第五章化验室质量与准化管理.ppt

计算机文化基础 “质量管理”作为20世纪的一门新兴科学，从现实需要到理论提高再到实践运用，其发展经历了质量检验、统计质量控制、全面质量管理三个阶段。 1、质量检验阶段（1920-1940） 建立了产品质量检验制度； 形成了一支专门从事检验工作的人员队伍； 问题-产品的废品、次品给工厂造成了损失。 引出怎样预防不合格产品的形成，减少经济损失？ 1、2000版ISO9000族标准的构成 1999年9月，ISO／TC176在第17届年会上，提出了2000版ISO族标准的文件结构； 2000年12月15日正式发布了2000版ISO9000:2000、ISO9001:2000、ISO9004:2000三个标准。 2、2000版标准主要内容 ISO9000:2000标准《质量管理体系—基础和术语》； ISO9001:2000标准《质量管理体系—要求》； ISO9004:2000标准《质量管理体系—业绩改进指南》 ISO19011《审核指南》 1、总要求 （1）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用 （2）确定这些过程的顺序和相互作用 （3）确定为确保这些过程有效运作和控制所要求的准则和方法 （4）确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运作和监视 （5）监视、测量和分析这些过程 （6）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进 质量关系体系就是在质量方面指挥和控制组织的管理体系，他通过一组相互关联或相互作用的要素的应用，达到建立质量方针和质量目标，并实现质量目标的目的。 2、建立和实施质量管理体系 （1）对现行状态的分析和管理方法的策划 （2）过程的运作 （3）持续改进过程的建立 化验室是企业的专职质量检验机构。 一方面对企业产品的生产进行质量检验，为企业的生产服务； 另一方面产品质量检验是具有法律意义的技术工作，客观上发挥了代表用户对企业生产的监督和对企业产品检查验收的作用。 1、认真贯彻国家关于产品（或服务）质量的法律、法规和政策，制订和健全本企业有关质量管理、质量检验的工作制度； 2、确立质量第一和为用户服务的思想，充分发挥质量检验对产品质量的保证、预防和报告职能，以保证进入市场的产品符合质量标准，满足用户需要； 3、参与新产品开发过程的审查和鉴定工作； 4、严格执行产品技术标准、合同和有关技术文件，负责对产品生产的原、材料进货验收和成品检验，并按规定签发检验报告； 5、发现生产过程中出现大量废品，而尚无技术组织措施的时候，应即报告企业负责人； 6、指导、检查生产过程的自检、互检工作，并监督其实施； 7、认真做好质量检验原始记录和分析工作，对异常信息应随时报告； 8、参与对各类质量事故的调查工作，追查原因，按“三不放过”原则组织事故分析，提出处理意见和限期改进要求。重大质量事故，应报告企业负责人； “四不放过”原则 是指在调查处理事故时，必须坚持事故原因分析不清不放过； 事故责任人未受到处理不放过； 事故责任者和群众没有受到教育不放过； 没有采取切实可行的防范措施不放过的原则。 9、对企业负责人作出的有关产品质量的决定有不同意见的，有权保留意见，并报告上级主管部门。 10、负责发放、管理企业使用的计量器具，对使用的工具、仪表、计量器具等，按计量管理规范定期进行检验（或送检）； 11、加强自身建设，不断提高检验人员的思想素质、技术素质和工作质量，确保专职检验人员的质量管理前卫作用。 12、加强质量档案管理，确保质量信息的可追溯性。 13、积极研究和推广先进的质量检验和质量控制方法，加速质量管理和检验现代化。 14、积极配合有关部门售后服务工作，努力收集用户信息并及时反馈。 15、制订、统计并考核各个生产车间、部门的质量指标，并作出评价。 1、质量检验 质量检验是运用一定的方法，测定产品的技术特性，并与规定的要求进行比较，作出判断的过程。 质量检验是化验室的核心工作。 由定标 →抽样 →测量 →比较 →判定 →处理 →记录 等7个要素构成 定标：明确技术指标，制定检验方法； 抽样：随机抽取样品，样品具有代表性； 测量：对产品的质量特征和特性进行“定量”的测量； 比较：将测量结果与质量标准进行比较； 判定：根据比较结果，对产品进行合格性判定； 处理：对不合格产品做出处理，包括 “经济适用性”判定 ； 记录：记录数据，评价产品和改进工作。 2、质量检验的职能 现代质量管理的三职能： 保证职能 通过检验，严格把关，保证质量，维护企业信誉； 预防职能 通过检验，获得信息，及时采取措施，预防或减少不合格产品的产生； 报告职能 通过对监测数据的记录和分析，评价产品质量和生产控制过程的实际水平，及时向上级报告，为加强管理和提高质量提供必要的