ISO901内审员培训讲义.ppt

质量管理体系内审员 课程目标 ISO 9000族标准概论 第一节 质量管理体系标准的产生和发展 一、什么是 ISO 9000族标准 二、ISO 9000族标准的产生和发展 ISO 9000：2005 《质量管理体系 基础和术语》 ISO 9001：2008 《质量管理体系 要求》 ISO 9004：2000 《质量管理体系 业绩改进指南》 ISO 19011：2002 《质量和（或）环境管理体系审核指南》 二、实施ISO 9000族标准的意义 ISO 9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。实施ISO 9000族标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来，主要有以下几个方面的作用和意义： （一）实施ISO 9000族标准有利于提高产品质量， 保护消费者利益 （二）为提高组织的运作能力提供了有效的方法 （三）有利于增进国际贸易，消除技术壁垒 （四）有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需 求和期望 三、ISO 9000族标准在中国 1987年3月ISO 9000系列标准正式发布以后，我国在原国家标准局部署下组成了“全国质量保证标准化特别工作组”。1988年12月，我国正式发布了等效采用ISO 9000标准的GB/T 10300《质量管理和质量保证》系列国家标准，并与1989年8月1日起在全国实施。 国家质量技术监督局已将2008版ISO 9000族标准等同采用为中国的国家标准，其标准编号及与ISO 标准的对应关系分别为： GB/T 19000-2008(ISO 9000：2005,IDT) 《质量管理体系 基础和术语》 GB/T 19001-2008(ISO 9001：2008,IDT) 《质量管理体系 要求》 GB/T 19004-2000(ISO 9004：2000,IDT) 《质量管理体系 业绩改进指南》 GB/T 19011-2003(ISO 19011：2002,IDT) 《质量和（或）环境管理体系审核指南》 上述为2008版ISO 9000族标准的核心标准 第二节 ISO 9000族标准的构成和特点 一、2000版ISO 9000族标准及支持此性文件 1999年9月召开的ISO/TC 176第17届年会，提出了2000版ISO 9000族标准的文件结构（详见下表1-1）。由表看出，2000版ISO 9000族标准由核心标准和其他支持性的标准和文件组成。 换版须知：(ISO 9001:2008 08.11.15发布） 1.2008.11.15 ～ 2009.11.15两版通用。 2.2009.11.15 ～ 2010.11.15须以08版认证（初评、监督、 复评）。 注：监督换发08版证书的有效期同原2000版证书有效期； 初评、复评08版证书有效期三年。 3.2010年11月15日后2000版证书无效。 第三节 ISO 9001与其他管理体系标准的关系 ISO/TC 176和ISO/TC 207负责两类标准的协调，主 要体现在以下方面： 对管理体系中共同的概念和词汇运用一致的术语和词汇 基本思路和方法一致 建立管理体系的原理一致 与其他管理体系的协调一致 管理体系运行模式一致 质量管理体系要求不包括其他管理体系有关的特定要求 质量目标与其他管理目标是相辅相成、互为补充的 与其他管理体系要求标准的相容性主要体现在以下方面： 采用”PDCA”循环的方法 系统的管理方法 要求建立形成文件的程序 法律法规的重要性 第二章 八项质量管理原则 第一节 八项质量管理原则产生的背景及意义 一个组织的管理者，若要成功地领导和运作其组织，需 要采用一种系统的、透明的方式，对其组织进行管理。针对 所有相关方的需求，建立、实施并保护持续改进组织业绩的 管理体系，可以使组织获得成功。一个组织的管理活动涉及 多个方面，如质量管理、营销管理、人力资源管理、环境管 理、职业安全与卫生管理、财务管理等。质量管理是组织各 项管理的内容之一，而且是组织管理活动的重要组成部分， 也是组织管理活动的核心内容。 八项质量管理原则： 　　(1)以顾客为关注焦点 　　(2)领导作用 　　(3)全员参与 　　(4)过程方法 　　(5)管理的系统方法 　　(6)持续改进 　　(7)基于事实的