医学ppt-copd的管理与治疗.ppt

设计 随机、安慰剂对照、双盲、两组平行研究、历时4周、多中心 3周筛选期后，患者随机进入4周治疗期，爱全乐吸入液(500ug)或安慰剂雾化治疗每天4次 研究期间进行4次多导睡眠仪检查（采用美国睡眠紊乱学会的实用参数和评分标准） 3周筛选期 4周治疗期 异丙托溴铵500ug，qid 安慰剂，qid 1W 2W 3W 1W 2W 3W 4W 患者基线特征 年龄，岁 体重，公斤 性别，男：女 FEV1，%预测值 FEV1，L FVC，%预测值 DLCO PaO2，mmHg PaCO2，mmHg 当前吸烟者（既往吸烟者） 吸烟史，包年 β2受体激动剂，例数（%） 茶碱，例数 n=18 安慰剂 58.9 68.85 12:6 50.0 1.33 87.8 59.2 69.0 38.6 10(7) 57.2 17(94) 1 标准差 ±8.2 ±17.55 ±12.0 ±0.5 ±15.9 ±4.2 ±2.8 ±1.1 ±37.2 n=18 IB 59.7 72.45 10:8 52.7 1.50 84.0 61 70.8 37.6 45.5 16(88) 0 标准差 ±8.1 ±11.25 ±17.9 ±0.5 ±18.9 ±3.6 ±2.9 ±1.1 4(13) ±14.0 患者入选时的FEV1值在0.51~2.91L。所有患者一氧化碳弥散功能都明显降低， 基准水平的动脉血气分析表明都有轻度的低氧血症，但无二氧化碳潴留。 睡眠特征的改变 4周 治疗后 爱全乐 安慰剂 P值 睡眠质量评分 7.2 +/- 0.5 5.5 +/- 0.5 0.03 每小时清醒次数 1.9 +/- 0.4 3.0 +/- 0.4 0.08 醒觉次数 12.7 +/- 3.2 18.8 +/- 3.2 0.19 治疗前基准水平睡眠质量较差的患者，治疗后睡眠质量改善最大 夜间PaO2 (%) 睡前 平均夜间PaO2 平均每小时最低PaO2 最低夜间PaO2 基线 所有患者 93.8±0.5 91.7±0.6 90.3±0.6 82.4±1.3 首剂治疗 爱全乐 93.7±0.6 92.7±0.4 91.6±0.5 86.3±1.1 安慰剂 93.5±0.5 91.4±0.4 90.0±0.4 81.5±1.1 P值 0.77 0.02 0.02 0.004 4周治疗 爱全乐 94.0±0.6 92.8±0.5 91.9±0.6 85.5±1.0 安慰剂 93.8±0.5 91.5±0.4 90.2±0.5 82.6±1.0 P值 0.79 0.05 0.04 0.05 COPD患者治疗前和睡前呼气流量和流速 FVL,L FEV1,L FEF25-75%, L/s Vmax50%, L/s 基线 所有患者 3.16±0.16 1.35±0.09 0.47±0.05 0.60±0.07 首剂治疗前 爱全乐 3.16±0.08 1.33±0.03 0.46±0.02 0.57±0.04 安慰剂 3.07±0.08 1.23±0.0.03 0.45±0.02 0.53±0.04 P值 0.47 0.29 0.65 0.48 4周治疗 爱全乐 3.40±0.10 1.42±0.06 0.49±0.02 0.66±0.04 安慰剂 3.03±0.10 1.30±0.06 0.44±0.02 0.51±0.04 P值 0.01 0.13 0.19 0.01 The relationship between Pao2 before treatment (baseline) and after the first dose of medication (left) and after 4 weeks of double-blind therapy (right) expressed in percent. Least squares regression lines are indicated for the IB group (solid line) and placebo group (interrupted line). Comparison of treatment values between groups is made at the average baseline value observed for all patients (vertical arrows). The ends of the vertical arrow correspond to the