全球结核病控制进展与实验室质量控制..ppt

全球结核病控制进展与实验室质量控制 中国CDC结核病预防控制中心 成诗明 二00五年四月 中国结核病控制工作进展 2004年(实际) 以县为单位DOTS策略覆盖率95% 新涂阳病人发现率64.1% 新涂阳病人治愈率91.6% 2005年(目标) 以县为单位DOTS策略覆盖率100% 新涂阳病人发现率70% 新涂阳病人治愈率≥85% 痰涂片检查实验室服务与质量控制 直接意义 新涂阳病人发现率:70% 新涂阳病人治疗强化期2月末和3月末痰涂片检查阴转率: ≥85%* 新涂阳病人治愈率:≥85% 服务与质量控制 初诊病人三次痰涂片检查 治疗强化期2月末和3月末二次痰涂片检查 疗程末二次痰涂片检查 全球22个TB高负担国家实验室服务的主要问题 政治承诺不足 在结核病控制工作中对结核病实验室工作的忽视 不适当的经费投入 诊断服务可及性差 实验室能力不足 人力资源不足/不适当（22个TB高负担国家中17个国家受着人力问题的障碍） 人员调动频繁 缺乏激励机制 基础实施、设备和供给不足 设备维护不当 诊断效率低 国家参比实验室(NRLs )能力弱或无或不适应国家结核病控制工作的需要 实验室网络运作差 缺乏实验室质量保证(QA)、督导和评价 技术发展滞后（耐药病人的发现、HIV/TB的诊断、儿童TB 的诊断等) 国家结核病防治规划（NTPs）与实验室服务的联系不够 NTP 计划中实验室部分不足 NTP活动中与实验室结合不足 实验室活动对NTP 的反馈不够 DOTS工作组对实验室服务的建议 加强政府承诺 呼吁所有的伙伴 (包括政府、 NTPs、技术和经费) 关注结核病控制工作中实验室问题 发挥实验室对NTP的重要作用 增加实验室经费投入 加强人力资源 确保人员数量 确保各级人员能力 标准化培训 改善督导和评估活动 制定和实施标准的操作程序 “人力资源危机”对于WHO制定的2005年全球目标是一个严重的障碍 “ 影响人力资源的因素：低的工资、艰苦的条件、不卫生以及不安全的工作环境、不能挽留有经验的工作人员等加重了这种危机 ” “由于人力资源的匮缺，将使结核病控制成果毁于一旦” EQA 确保高质量的督导和反馈机制 制定和实施EOA实施方案 获得高质量的实验室设备和供应 与跨国实验室取得联系 促进 NTPs 与实验室管理者的交流 在计划和经费预算中包括参比实验室（RL） 实验室管理者应被邀请参加 NTP会议 我国NTP与结核病实验室服务 NTP计划和经费以及各结核病控制项目的计划和经费中包括实验室服务 将实验室服务纳入NTP指南 制定了NTP-EQA指南 加强实验室人员与NTP人员的合作和培训 建立国家、省、市、县NTP-实验室服务网络 实验室服务和质量控制与NTP督导相结合 实验室服务与质量控制对结核病人发现的影响 痰检人数少 肺结核可疑症状者就诊率低 X线筛选漏诊率高 可疑症状者或X线异常病人痰涂片检查率低（特别是初诊病人三次痰涂片检查率低） …… 涂片阳性检出率低或结果错误 不合格的痰标本、容器 未进行质量控制的染液 质量差的显微镜 技术困难 …… 加强实验室服务与质量控制促进NTP目标的实现 NTP目标的实现和政策的制定，依据痰涂片显微镜检查发现传染性肺结核病人 痰涂片检查结果在病人诊断、治疗和疗程结束等各环节的准确性，QA能予以检查和改进 QA是NTP目标实现的重要手段 发挥QA与EQA在实验室服务中的作用 在DOTS 策略地区100%的推行EQA：2005年全国EQA扩展率达到100% 具备实施QA的实验室能力和实验室网络建设，创造EQA推行的基本条件：各级实验室人员、经过质量控制的设备和设施、经费等 以实验室人员为主，规划人员参与共同实施EQA，提高实验室服务效率 将QA和EQA的成效和评价与NTP的实施效果和质量评价相结合 执行 EQA的决定性因素 建立有效的DOTS 规范 实验室的机构和网络建设 NTP对QA的承诺，包括足够的资源需求 各级执行QA的能力 在NTP和实验室网络中有效的联络 EQA计划与实施 确保DOTS的5个要素 制定EQA计划和实施 确定现有实行EQA的能力 培训各级人员和评价最低限度的执行能力 统一的NTP-EQA指南 NTP（人员）对实施EQA的建议 上级实验室对下级实验室予以足够的技术支持 高级和中间级实验室具备足够的实验室高级人员（或有经验的实验室人员），指导和建立实验室质量服务系统 建立完善的实验室质量控制网络和有效的功能 增加各级实验室人员的数量和开展高质量的培训 将实验室活动纳入NTP计