生物医学研究中的伦理与犯罪问题的论文(范本).docVIP

生物医学研究?中的伦理与犯?罪问题的论文? 生物医学研?究中的伦理与?犯罪问题的论?文 关键词:? 人体实验/?伦理/知情同?意/知情契约? 内容提要:? 医学研究不?仅是道德所允?许的和正当的?，而且是道德?上的必须和要?求。但是，在?为研 究而进?行的人体实验?中，促进卫生?服务知识增长?的伦理目标必?须与对受试者?/患者的无 ?伤原则相平衡?。人体实验中?的伦理研究已?经远远落后于?人体实验研究?本身。临床研?究需 要严格?的质量保证和?道德风险管理?机制。知情同?意原则已经不?适应现代医学?研究，而应 ?为知情契约原?则所代替。纸?上的伦理规则?要转化为道德?和医学的决心?和伦理行动，?需要 对研究?人员进行伦理?的培训和教育?。 医学研究?的合伦理性 ?为了人类的团?结，相互支持?和帮助，尤其?是为了帮助那?些受苦受难的?患者，医学研?究 与药物开?发不仅是道德?上所允许的和?正当的，更是?道德上的必须?和要求。在世?界各主要 文?化的宗教和哲?学传统中，为?了患者，为了?疾病和痛苦的?预防而改善诊?断和治疗方法?举 措都得到?了强有力的支?持。传统上，?为丰富生物医?学知识，改善?人人享有的卫?生服务而 采?取的措施，不?仅包括改善疾?病的治疗方法?，而且包括预?防疾病及促进?和巩固健康。? 但是，就人?体实验而言，?促进卫生服务?知识增长的伦?理目标必须与?对受试者/患?者的无 伤原?则相平衡。与?人类发明和使?用的工具一样?，人体实验既?可以用来行善?，也可以用来? 作恶。斧头?可以用来披荆?斩棘，可以用?来保护我们的?家人和邻居免?受野兽和敌人?的侵害 ，但?它也会被用来?杀戮我们的邻?居和善良的人?们，使他们沦?为犯罪的牺牲?品。WWw.?.COM因此?，对 人体所?容许的风险必?须是尽可能少?的，并且临床?研究需要严格?的质量保证和?控制，包括 ?制订高水准的?、符合伦理的?质量标准。 ? 1.道?德主体、道德?原则及道德问?题。 风险评?估和质量控制?的风险承担人?可以是个人，?也可以是团队?、法人以及监?督机构和 管?理机构。在现?代生命伦理学?中，病人自主?、无伤、行善?以及公正四大?原则构成开展?临 床研究及?评价临床研究?的核心原则。?自主原则(对?人的尊重)可?以被解释为知?情同意原则 ?，无伤原则可?以被解释为风?险利益评估以?及风险最小化?原则，公正原?则可以被解释?为受 试者及?病人的公平选?择原则。 临?床研究的资助?者是主要的风?险承担人，需?要内部的和外?部的质量监控?程序和设施，? 并且确保这?些设施能随时?备用。“涉及?人体的生物医?学研究的伦理?正当性在于研?究可能 发现?有利于人们健?康的新的方法?。这样的研究?要具有伦理上?的正当性，就?必须尊重、保? 护和公平地?对待研究的受?试者，并且该?研究在研究所?在的社区中，?为道德所允许?。”( 注：?国际医学组织?理事会：《涉?及人体实验的?生物医学研究?中的国际伦理?准则》，日内? 瓦，201?X年。) 临?床研究要得到?起码的伦理辩?护，要符合一?国和国际的准?则和规范，就?必须具有一些? 核心特点，?包括 (?1)病人或受?试者自由的知?情同意； ? (2)包含?风险评估和风?险控制等措施? 的研究协议?； (3?)伦理委员会?或机构性审查?委员会的监督?、批准和评价?或指导。“在?设 计、进行?、报告和记录?涉及人体参与?的临床试验时?，必须遵守一?系列国际认可?的伦理上 的?与科学方面的?质量要求。”?(注：翟晓梅?：《涉及人体?的医学研究中?的知情同意问?题 》，载《?亚洲生命伦理?会议第四次会?议记要》，韩?国汉城，汉城?国家大学，2?01X年11?月 22日至?25日，第6?页。) ? 2.知情同?意与契约。 ?知情同意，作?为一项伦理与?法律原则，已?经得到发展并?在法律上牢固?确立，以便确?保 受试者和?病人的自由的?、知情的和明?白的合作。知?情同意的基础?是启蒙运动以?后确立的 个?体负责的观念?。即使在社会?和文化上相对?同质的欧洲和?美国社会里，?它都已经遭遇?了 不少的障?碍。 ?(1)格式化?的知情同意书?，可能对于外?行人来说难以?理解，或措词?模棱两可(原?因可能 是资?助者或科研团?队本身的知识?缺乏，或为引?诱签字者的合?作而故意所为?)。 ?(2)理解水?平，更重要的?是个体独立、?自由判断的能?力，以及个体?做出选择的能?力，会 因为?人的不同、社?会环境、教育?水平和文化的?不同而不同；?因此，质量保?证和监控意味? 着在跨中心?的研究中至少?要有一位与当?地专家合作的?生命伦理学专?家充当协调员?。 (?3)在涉及基?因信息的协议?中(如药物