推精选执业药师考试《药事管理与法规考试真题.doc

窗体顶端 第 1 题 药品零售和零售连锁门店的拆零药品应（ ） A.存放于拆零专柜，并保留原包装的标签 B.存放于拆零专柜 C.在保留原包装的标签情况下销售 D.与非处方药一起存放 E.存放于处方药柜 正确答案：A, 第 2 题 国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品 和精神药品生产实行（ ） A.计划生产B.需求生产 C.总量控制D.市场控制 E.地方控制 正确答案：C, 第 3 题 药品生产企业对召回药品的处理应当（ ） A.有详细的记录，并向其所在地省级药监管 理部门报告；须销毁时，应在药监管理部 门监督下销毁 B.向其所在地省级药监管理部门报告 C.有详细的记录，并在其技术档案内存档 D.有详细的记录，向其所在地的县级药监管 理部门报告 E.有详细的记录，向药监管理部门报告并 销毁 正确答案：A, 第 4 题 GMP规定如无特殊要求洁净室（区）的温 湿度应控制在（ ） ? A.温度18-26℃,相对湿度45% -65% B.温度20-25℃,相对湿度40% -70% C.温度30-35℃,相对湿度45% -70% D.温度25-30℃，相对湿度45% -60% E.温度20-28℃相对湿度40% -60% 正确答案：A, 第 5 题 为门（急）诊患者开具的第二类精神药品的 处方用量是（ ） A.一般每张处方不得超过15日常用量 B.对特殊情况的患者处方用量可适当延长 C.一般每张处方不得超过7日常用量，对慢 性病或某些特殊情况的患者，处方用量可 以适当延长，医师应注明理由 D.由医师注明理由，一般每张处方用量可以 超过7日用量 E.一般每张处方不得超过3日常用量，除医 师注明理由，可适当延长 正确答案：C, 第 6 题 疫苗生产企业、疫苗批发企业依《药品管理法》和SFDA规定应当（ ） A.建立真实、完善的购销记录，并保存至超 过疫苗有效期2年备查 B.建立真实的购销记录，并保存至超过疫苗有 效期3年备査 C.建立完整的购销记录，并保存至超过疫苗有 效期5年备查 D.建立系统的购销记录，并保存至超过疫苗 有效期7年备查 E.建立规范的购销记录，并保存至超过疫苗有 效期9年备査 正确答案：A, 第 7 题 麻醉药品和精神药品是指（ ） A.列入麻醉药品目录的药品 B.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和 其他物质 C.列入精神药品目录的药品 D.列入行业协会管制的药品 E.列入麻醉药品目录、精神药品目录的中药 正确答案：B, 第 8 题 国家对麻醉药品和精神药品的生产（经营）实行（ ） ? A.定量生产（经营）制度 B.定期生产（经营）制度 C.定货生产（经营）制度 D.定单生产（经营）制度 E.定点生产（经营）制度 正确答案：E, 第 9 题 药品生产、批发企业销售药品时，应当开具的销售凭证标明的内容有（ ） A.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批 号、数量等 B.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批 号、价格等 C.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批 号、规格等 D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批 号、数量、价格等 E.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、剂型等 正确答案：D, 第 10 题 行政机关在作出行政处罚决定之前应当（ ） A.告之当事人作出行政处罚决定的事实 B.告之当事人作出行政处罚决定的理由 C.告之当事人作出行政处罚决定的依据 D.告之当事人作出行政处罚决定后依法应享 有的权利 E.告之当事人作出行政处罚决定的事实、理由 及依据，并告之当事人依法享有的权利 正确答案：E, 第 11 题 《药品不良反应报告和监测管理办法》的立法宗旨是（ ） A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不 良反应报告 B.为加强上市药品的安全监管，规范药品不 良反应报告和监测的管理 C.为加强上市药品的安全监管，规范药品不 良反应报告和监测的管理，保证公众用药 安全 D.为加强上市药品的安全监管，规范药品不 良反应的监测管理 E.为加强上市药品的安全监管，保证公众用 药安全 正确答案：C, 第 12 题 零售药店销售处方药、非处方药是（ ） A.应当分柜摆放；暂不允许网上销售 B.应当分柜摆放；不得采用有奖销售 C.应当分柜摆放；不得采用有奖销售；不得附 赠药品或礼品销售；暂不允许网上销售 D.暂时不允许采取在网上销售的销售方式 E.不得附赠药品或礼品销售 正确答案：C, 第 13 题 《麻醉药品和精神药品管理条例》的立法宗旨 是（ ） ? A.加强麻醉药品和精神药品的管理 B.保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合 理使用 C.防止麻醉药品和精神药品流入非法渠道 D.加强麻醉药品和精神药品的管理，保证其合 法、安全、合理使用，防止流入非法渠道 E.保证麻醉药品和精神药品依法律、法规的有 效实施 正确答案：