执业药师考试《药事管理与法规考点联系推精选.doc

窗体顶端 第 1 题 目前执行的《药品注册管理办法》实施的时间是（） A.2004年11月1日B.2005年5月1日C.2005年11月1日D.2006年10月1日E.2007年10月1日 正确答案：E, 第 2 题 由于特殊地理位置的原因，从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经哪个部门批准（） A.国务院药品监督管理部门B.医疗机构所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级卫生行政部门D.国务院卫生行政部门E.医疗机构所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门 正确答案：A, 第 3 题 麻醉药品和第一类精神药品处方至少保存（） A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年 正确答案：C, 第 4 题 设定和实施行政许可的原则不包括（） A.法定原则，依照法定的权限、范围、条件和程序B.信赖保护原则C.公开、公平、公正原则D.简便和高效原则E.便民和效率原则 正确答案：D, 第 5 题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均（） A.按生产假药处罚B.按生产劣药处罚C.按无许可证生产药品处罚D.按非法经营处罚E.按非法销售处罚 正确答案：A, 第 6 题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交（） A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明E.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 正确答案：D, 第 7 题 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师使用麻醉药品和精神药品的依据是（） A.国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则B.省级药品监督管理部门制定的临床应用指导原则C.医疗机构制定的临床应用指导原则D.省级卫生主管部门制定的临床应用指导原则E.国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则 正确答案：E, 第 8 题 根据《药品流通监督管理办法》有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是（） A.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库B.医疗机构储存药品，首先应当制定和执行有关药品保管、养护的制度C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品E.医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药 正确答案：A, 第 9 题 关于药品说明书的管理错误的是（） A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明 正确答案：C, 第 10 题 药品注册申请人，是指（） A.提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构或个人B.提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构C.提出药品注册申请并承担相应法律责任的人D.提出药品注册申请的机构E.提出药品注册申请的人 正确答案：B, 第 11 题 下列说法错误的是（） A.国家实行有计划的预防接种制度，推行扩大免疫规划B.国家支持、鼓励单位和个人参与预防接种工作C.接种第二类疫苗由政府承担费用D.县级人民政府卫生主管部门指定接种单位时，应当明确其责任区域E.居委会、村委会应当配合有关部门开展与预防接种有关的宣传、教育工作，并协助居民、村民受种第一类疫苗 正确答案：C, 第 12 题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是（） A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.地市级药品监督管理部门E.国家药品监督管理部门 正确答案：E, 第 13 题 中药饮片标签上无须注明的内容包括（） A.品名、规格B.功能主治C.产品批号、生产日期D.产地、生产企业E.规格 正确答案：B, 第 14 题 销售记录内容是（） A.工序、品名、生产批号、日期、检查项目及结果、负责人及发货人签名B.名称、批号、规格、数量、负责人及发货人签名C.品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、发货日期D.产品名称、生产批号、生产日期、数量、发货者、复核者的签名E.品名、剂型、处方、批号、规格、数量、发货者、复核者的签名 正确答案：C, 第