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燀制苦杏仁生产工艺规程.doc
文件标题 燀制苦杏仁生产工艺规程 共6页 起 草 人 日期 文件编码 T-YC-TS-012-00 审 核 人 日期 起草部门 生产部 批 准 人 日期 执行日期 分发部门 生产部、质量部
目 录
1.目的
2.适用范围
3.引用标准
4.职责
5.产品概述
6.工艺流程图
7.操作过程及工艺条件
8.质量监控
9.原辅料、中间产品、成品、包装材料的质量标准和检验方法
10.设备一览表及主要设备生产能力
11.技术安全、工艺卫生、及劳动保护
12.物料消耗定额
13.物料平衡计算公式及其正常范围值
14.劳动组织与岗位定员
15.操作工时与生产周期
16.贮藏条件
1.目的
本工艺规程规定了燀制苦杏仁生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生等内容,以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。
2.适用范围
本工艺规程适用于燀制苦杏仁生产的全过程,是各部门共同遵循的技术准则。
3引用标准
《中华人民共和国药典》(20年版)2005年版)
4.职责
生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序,生产部、质量部负责监督该规程的实施。
5.产品概述
5.1产品名称:苦杏仁
5.2汉语拼音:kuxingren
5.3处方名称:燀苦杏仁
5.4来源:为蔷薇科植物杏 Prunus armeniaca L.var.ansu Maxim、西伯利亚杏Prunus sibricaL.、东北杏Prunus mandshurica(Maxim)Koehne或杏Prunus armeniacaL.的干燥成熟种子。
5.5性味归经:苦,微温:有小毒。归肺、大肠经。
5.6功能主治:降气止咳平喘,润肠通便。用于咳嗽气喘,胸满痰多,血虚津枯,肠燥便秘。
6. 工艺流程:
7.操作过程及工艺条件
7.1挑选:手工拣选,择净杂质cm以下,把盛好待干燥饮片的烘盘置于烘车上;将烘车推入烘箱;开启电源,干燥温度低于60℃;一般6小时以内就能达到干燥;严格按照岗位操作法及设备SOP进行操作。
7.4包装
7.4.1内包装
按批生产指令要求包装规格称取饮片装入聚乙烯塑料袋中。每袋重量应在包装规定重量±1%范围内。
7.4.2将分装好的饮片袋用封口机封口,聚乙烯塑料袋封口处应严密、均匀,无皱缩,无漏气现象。
7.4.3外包装工艺要点:
7.4.3.1包装车间要确保批包装指令与包材上文字标志和待包装产品一致。包装车间在同一包装间内不能同时包装不同批号中药饮片,更不能包装两个或几个不同的品种。防止混淆。
7.4.3.2如遇有产品零头,需要合袋时,严格按照“成品零头管理规程”进行操作。
7.4.3.3包装规格:1袋×250g、1袋×500g、1袋×1kg、1袋×2kg、 1袋×5kg
7.4.3.4小包装规格:1g、3g、5g、6g、9g、10g、12g、15g、30g。
7.4.4包装产品收率和包材回收率规定如下:
包装产品收率:98%
标签回收率:100%
8.质量监控
8.1挑选:保证后工序正常运行的关键工序,要重点监控净药程度是否达到要求。
8.2炮制:炒制前要重点监控燀制是否达到要求,燀制过程中翻动药材均匀程度,是否达到去种皮的要求等。燀制时重点监控水的温度、翻动时间、脱皮程度。
8.2干燥:重点监控饮片干燥时间、干燥温度。
8.3包装:检查分装重量差异及封口情况。
9.原辅料、中间品、成品、包装材料的质量标准和检验方法见质量标准。
10.设备一览表及主要设备生产能力
生产设备
设备名称 规格型号 数量 蒸煮锅 ZYG-700 1 热风循环烘箱 CT-C-II 1 封口机 SF-150 1
11.技术安全、工艺卫生、及劳动保护
11.1技术安全
11.1.1 严格按岗位操作法及设备操SOP进行生产操作。
11.1.2设备发生故障必须立即停机,由专职机修工进行检修。检修时要切断电源,并挂上“检修”标志牌。
11.1.3电器设备有专人负责,电器设备发生故障时,必须由专职电工维修,其他非电工人员不可乱动。
11.1.4清洁设备必须在切断电源、设备完全停止运转后进行。
11.2工艺卫生
11.2.1所有原辅料有检验合格证、无混杂、变质、发霉、虫蛀等。
11.2.2物料进入一般区必须按《物料进入一般区标准操作规程》操作。
11.2.3生产过程卫生
11.2.3.1生产过程,有关物料,用具等应按定规定要求进行定点放置,保持生产的良好生产秩序。
11.2.3.2生产中使用的容器,器具应清洁,表面不得有异物、遗留物。
11.2.3.3生产工作间、设备、容器等均应有卫生状态标志
11.3劳动保护
11.3.1对有余热、余湿的生产工序,要加强通风、除湿措施。
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