EtaerceptOffLabel应用课件.ppt

Etanercept的Off Label应用 Etanercept治疗反应性和未分化关节炎: 一项开放研究 该开放研究: 为期6个月 评价Etanercept(25mg/BIW)治疗未分化或反应性关节炎的疗效和安全性 疗效评价参数包括压痛和肿胀关节计数、关节痛VAS、HAQ等 治疗前后行滑膜活检，用PCR检测滑膜样本中细菌DNA 入组和排除条件 反应关节炎诊断：在关节炎发作的前6周内有临床表现或实验室检查证实的尿道炎、胃肠感染、支气管炎，或者有PCR证实关节液内有细菌 如不符合以上条件，则归类为未分化关节炎 排除条件：晶体性关节炎 感染性关节炎 RF(+) 炎性肠病或银屑病病史 同时患有其它系统性风湿性疾病 反应性和未分化关节炎患者临床特点 16例(10男/6女)，平均年龄41 (18-70)岁， 平均病程4.9 (0.17-25)年 临床疗效 16例患者中有10例完成试验 10例完成者中有9例Etanercept治疗有效 3例服用激素的完成者在治疗6月时可停用激素 所有10例完成者在试验结束后仍在使用Etanercept 6例患者治疗前后滑膜活检检测结果 结果（续） 停药的6例中没有发生关节炎或感染加重 治疗前PCR证实3例有细菌(沙眼衣原体)，但治疗后有2例细菌转阴 安全性 2例完成者中出现轻微、一过性注射部分反应 1例患者的内长指甲部位发生感染，经抗生素治疗快速治愈，Etanercept在用抗生素时短暂停用 结论 本组反应性和未分化关节炎患者的Etanercept疗效良好 Etanercept的耐受性良好 未发生疑似感染加重的现象 Etanercept治疗白塞氏病：一项双盲、安慰剂对照的短期临床研究 40例男性BD患者，针刺反应和MSU试验均阳性，均有粘膜皮肤和/或关节炎 随机分为两组，分别接受Etanercept (25mg/BIW)和安慰剂治疗4周 Etanercept显著改善白塞病患者口腔溃疡 Etanercept显著改善白塞病患者丘疹脓疱 Etanercept提高无口溃、无结节损害患者百分比 结果（续） Etanercept组针刺反应和MSU试验在各观察点上均未显著优于安慰剂组 结论 Etanecept能改善白塞氏病患者绝大多数粘膜皮肤炎症 Etanercept不影响针刺反应以及皮肤对于MSU晶体的反应 TNF拮抗剂治疗肠型白塞氏病 在白塞氏病的各种表型中，肠受累型常常更难治疗 评价7例难治性肠型白塞氏病患者接受TNF拮抗剂的疗效。之前，他们用过的常规治疗药物包括：秋水仙碱、美沙拉嗪、柳氮磺胺吡啶、MTX、硫唑嘌呤和大剂量激素 1例用Etanercept(25mg/BIW/皮下注射)，4例用Infliximab(3-5 mg/kg，静脉注射)。 TNF拮抗剂治疗肠型白塞氏病 所有患者均在数周内快速改善了消化道症状和相关并发症（皮肤、眼炎、关节炎、口腔和外阴溃疡） 血便和下腹痛均消失，CRP转阴 CT和纤维结肠镜均证实了消化道损伤有修复 临床持续缓解长达18个月 所有患者均未发生不良事件 结论 TNF拮抗剂可以快速改善腹部症状、相关并发症以及降低CRP Etanercept和Infliximab对于肠型白塞氏病的短期/长期疗效和安全性均较好 虽然曾有报道称Etanercept对于克罗恩病(Crohn’s disease)肠炎症疗效不佳，但Etanercept却可以显著改善肠型白塞氏病的肠道溃疡，提示这两种肠病发布机制不同 TNF拮抗剂治疗成人Still病(ASD)：一项20例患者的观察研究 对于激素难治性成人Still病(ASD)尚无统一的治疗方案 本研究将评价TNF-alpha拮抗剂对于难治性ASD的疗效与耐受性 20例患者接受TNF-?拮抗剂治疗时平均年龄为40.7岁(范围：18-74岁)，平均病程为8.5年(范围：2-21年) ASD临床表现中，有5例以系统性为主，另15例是多关节受累。所有患者的激素和MTX疗效均不佳 TNF拮抗剂治疗成人Still病 有18例患者同时用激素，有17例同时用免疫抑制剂 结论 TNF拮抗剂对于某些难治性成人Still病患者有效 大多数患者可达部分缓解 需要进一步的临床试验来精确评价TNF拮抗剂治疗ASD的效用与风险 TNF拮抗剂治疗难治性皮肌炎和多发性肌炎 对于1998-2004年间接受TNF拮抗剂治疗的8例激素和免疫抑制剂疗效不佳的DM或PM患者进行回顾性研究 接受TNF拮抗