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五大工介绍

五大工具 APQP FMEA PPAP SPC MSA APQP《产品质量先期策划和控制计划》 FMEA《潜在失效模式与后果分析》 PPAP《生产件批准程序》 SPC《统计过程控制》 MSA《测量系统分析》 APQP--产品先期质量策划的益处 1)引导资源,使顾客满意; 2)促进对所需更改的早期识别; 3)避免晚期更改; 4)以最低的成本、及时提供优质产品。 APQP--产品先期质量策划的基础 组织小组 确定范围 ? 控制计划 小组间的联系 ? 问题的解决 培训 ? 产品质量时间计划 顾客和供方参与 ? 与时间计划图表有 同步工程 关的计划 APQP的五个过程 ——计划和定义项目 ——产品设计和开发 ——过程设计和开发 ——产品和过程确认 ——反馈、评定和纠正措施 APQP的五个过程(1) 输入的内容: 1.顾客的呼声 2.业务计划/营销策略 3.产品/过程标竿资料 4.产品/过程设想 5.产品可靠性研究 6.顾客输入 FMEA:《潜在失效模式与后果分析》。是在产品和过程设计阶段,对构成产品的系统、子系统、零件以及对构成过程的各个程序逐一进行分析,找出所有潜在的失效模式,并分析其可能的后果,从而预先采取必要的措施,以提高产品质量和可靠性的一种系统化的活动。 FMEA是一種工程技術用以定義、確認及消除在系統上、設計、过程及服務還沒有到達顧客前已知的或潛在的失效、問題等。 FMEA包含了兩種分析方式: 第一: 使用歷史數據,針對相似產品、 服務、 保證數 據、 顧客抱怨、 及其他可取得資訊,加以定義 失效。 第二: 使用統計推論、模擬分析、同步工程及可靠度工 程等以確認及定義失效。 如果正確及適當地使用,FMEA 方法會使評價行動更準確及更有效率。 Failure Mode (cause) Effect Analysis 失效、失敗 → 定義:達不到預期的功能或目的 談Failure,先談定義 要層別得夠細,否則收集的資料會很混淆 在規定條件下不能完成其規定的功能, 或參數不能保持在規定範圍內, 或操作者失誤,造成產品功能失效, 及因應環境力變化導致功能喪失。 M: Mode 在所有失效中,出現最多的 在組織有限的資源下,從失效最多的狀況、最高的頻率開始著手,此即Failure Mode E: Effect影響 1.Local effect (對本身的立即影響) 2.Next high level effect (對同一Level的影響, 也可能對Next high level effect 3.End effect (對產品使用者的影響) (對end product的user影響,產品跑到user身上,use時才發現) PPAP: 《生产件批准程序》。实施PPAP是为了确定供方是否已经了解顾客的工程设计记录和规范的要求,过程是否具有能力按规定的生产节拍来生产满足顾客要求的产品。 生产件批准程序 Production Part Approval Process ( P P A P ) 1、PPAP 的概念: 指 Production Part Approval Process(生产件批 准程序)的英文简称。 P ( Production ) 生产 P ( Part ) 零件 A ( Approval ) 批准 P ( Process) 过程/程序 2、PPAP 的定义: 在生产现场,用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、 环境和过程设置(如:进给量/速度/循环时间/压力/温度等) 下被制造出来的零件和所编制的文件/产生的记录提交顾客, 并由顾客进行评审和批准后满足所有顾客要求的过程。 ISO/TS 16949:2002质量管理体系对 PPAP 的要求: 7.3.6.3 产品批准过程 组织必须符合顾客认可的产品和制造过程的批准程序。 注:产品批准应该是制造过程验证的后续步骤。 产品和制造过程批准程序同样适用于供方。 解释说明: ■ 美国三大汽车厂(OEMs:福特、通用和戴姆勒-克莱斯勒 认可的产品和制造过程的批准程序为:PPAP(生产件批准 程序)。 ■ 德国大众汽车公司认可的产品和制造过程的批准程序为: PPF(生产过程认可和产品认

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