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艾滋病快速筛查点实验操作注意事项 艾滋病快速筛查点 《全国艾滋病检测工作管理办法》 《北京市艾滋病检测实验室管理规范 》 艾滋病快速检测点的设置条件 艾滋病检测点设在从事住院分娩、临床用血的符合设置要求的二级以下医疗机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）、计生服务站（所）、艾滋病自愿咨询检测点以及其他需要开展艾滋病快速检测的单位。 艾滋病快速检测点的申报和审批? 朝阳区卫生局负责做出批准、取消辖区内艾滋病快速检测点资格的决定，并报北京市卫生局备案。 朝阳区疾病预防控制中心HIV筛查中心实验室负责艾滋病快速检测点的技术支持。 艾滋病快速筛查点职能 开展艾滋病病毒抗体的筛查试验。 负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送艾滋病筛查中心实验室——朝阳区疾病预防控制中心。 定期汇总艾滋病检测资料，并上报艾滋病筛查中心实验室——朝阳区疾病预防控制中心。 开展艾滋病自愿咨询检测工作。 艾滋病检测工作要求 艾滋病检测实验室应在规定的职能范围内开展检测工作，遵守国家法律、法规和有关规范。检测技术及程序应符合《全国艾滋病检测技术规范》(2009版)的要求。 艾滋病检测实验室技术人员需要经过相关的业务培训，经考核合格者由相关机构发给培训证书，持证上岗。非卫生专业技术人员不得从事艾滋病检测工作。 在岗持续培训：在工作中要根据需要接受复培训，筛查实验室技术人员至少每2年1次。 艾滋病检测工作要求 艾滋病检测实验室中使用国家规定需要强检的仪器设备，必须由同级或上级计量认证部门定期检定，非国家强检的仪器设备应定期要求厂家或供应部门维护和校准。 艾滋病检测实验室中使用的检测试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册、且符合相关要求的试剂（索要和保留HIV试剂的批批检证书）。 艾滋病检测试剂必须参考上一年度《全国艾滋抗体诊断试剂临床质量评估报告》（网上可以查到）。 艾滋病检测工作要求 艾滋病检测筛查实验室发现艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品结果，不得直接出具检测报告，不能直接告知被检测者； 阳性样本填写《HIV抗体筛查报告》后送艾滋病筛查中心实验室（朝阳区疾控中心），不得擅自处理。 阳性样本上送要求：不得少于1ml；按照生物安全要求三层包装上送（带冰排）。 艾滋病检测工作要求 艾滋病检测实验室应有专人负责妥善保存检测记录和各种档案，不得擅自修改和销毁。记录保存期不少于三年，国家法律、法规另有规定的，依照有关规定执行。 艾滋病检测工作要求 艾滋病检测工作应遵守自愿和知情同意原则， 必威体育官网网址原则 艾滋病检测实验室工作人员不得泄露被检测者的姓名、住址、检测结果等相关信息。 检验结果、病人资料等相关文件应妥善管理，注意必威体育官网网址。 按照“谁送样，谁取结果”的原则，发检测报告。 艾滋病检测工作中的生物安全 艾滋病快速检测点应按照国家有关法律、法规的相关规定，对污染场所、物品以及医疗废弃物进行消毒和无害化处置，遵循“标准防护原则”，防止实验室内外污染。 艾滋病检测工作中涉及到艾滋病病毒毒种（株）和检测样品的采集、保藏、携带、运输，必须符合卫生部的有关规定。 艾滋病快速检测点必须执行《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2004）的要求及卫生部的有关规定。 艾滋病快速检测点人员发生职业暴露后，应按照《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则（试行）》及其它相关规定及时处理。 实验室质量管理 艾滋病快速检测点应建立健全实验室质量保证和质量控制体系，并有专人负责质量体系的正常运转。 检测流程的质量监督 艾滋病快速检测点必须参加实验室能力验证，能力验证结果由组织者定期公开发布。 考核 艾滋病快速检测点基本标准——人员条件 有两年以上血清学检测工作经验，具有较强的实际操作能力和责任心的HIV抗体检测医技人员。 每个快速检测点检验人员至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。 每2年内至少参加1次专业技术和生物安全培训。 建筑条件 需有艾滋病检测区域或专用实验台，能开展简便、快速检测。 设备条件 需配备快速试验所必须的物品： 普通冰箱1台； 消毒与污物处理设备； 一次性消耗品； 档案存放设施。 安全防护用品： 帽子、口罩、手套、隔离衣、鞋套等。 朝阳区疾控中心 北京市朝阳区疾病预防控制中心 *