HIV 染血清学检测.pptVIP

HIV 感染血清学检测 AIDS 的发现 1981年，美国洛杉矶的五名同性恋身上发现了艾滋病毒，这意味人们正式发 现艾滋病毒的大规模传播。 1982年1月，迈阿密一位55岁的男子死于卡氏肿囊虫肺炎。缘于输血感染了艾滋病毒。 1982年9月美国疾病控制中心正式将这类疾病命名为Acquired immuno Deficiency Syndrome（获得性免疫缺陷综合征） 世界HIV/AIDS流行现状 目前，全世界HIV感染者和AIDS患者有6500万，死亡已达2800万；为AIDS花费5000亿美元/年! 全球每天有15000例新的艾滋病病毒感染者，有8000人因艾滋病而死亡。相当于每分钟就有6人死于该病症！ 我国的首例艾滋病病人 1985年6月，我国发现第一例艾滋病病人。病人为男性，34岁，美籍阿根廷人、同性恋者，于中国旅游途中病亡。经证实其为艾滋病患者。 同年发现4例血友病患者由于输入美国阿默药品公司的血液制品而感染。 我国各个省份的感染状况 1-100 101-500 501-1000 1001-5000 5001-10000 10000 HIV感染者数 病原学Etiology 人类免疫缺陷病毒( HIV:Human immunodeficiency virus ) 单链RNA病毒 感染性：嗜淋巴细胞性和嗜神经性 结构（ＨＩＶ－１） 外层 类脂包膜 外膜蛋白gp120透膜蛋白gp41 核心 RNA 逆转录酶 DNA多聚酶 结构蛋白 p24核心蛋白 p18基质蛋白 两型 HIV-1和HIV-2 亚型（9个）A-G和O 基因（9个） ＨＩＶ检测面临挑战试验室假阴性报告的原因分析 窗口期 非典型血清学转换 病毒变异 实验室误差 第四代HIV 同时检测HIV P24抗原和抗HIV 抗体的试剂 HIV感染进程中各种指标的变化解决了ＨＩＶ患者晚期因抗体阴性造成的漏检 Elecsys HIV Combi 的检测原理 HIV-1 结构图gp41 /gp36(HIV-2)是主要结构 重组反转录酶抗原的应用ＲＴ是ＨＩＶ的高度保守区域，确保检测各种基因型和变异株 检测HIV变异 识别所有基因型和变异株 灵敏度表现ＨＩＶ　Ａｇ的灵敏度为４U/ml HIV Combi在同类试剂中表现优异 临床特异性优异（献血员）  特异性达到 99.74% 临床特异性优异（常规标本）特异性达到99.63% Thank you for your attention Roche Diagnostics (Shanghai) Limited Shanghai 200031 China This presentation is our intellectual property. Without our written consent, it shall neither be copied in any manner, nor used for manufacturing, nor communicated to third parties. COBAS and LIFE NEEDS ANSWERS are trademarks of Roche 我国最重要的感染区域是：河南，新疆，云南，四川等。其中云南的德洪，四川的凉州；新疆的伊梨；河南的上蔡的感染率是最严重的区域。 ＨＩＶ病毒 实验室进行艾滋病抗体筛查很很多的原因可能造成漏检, 曾经有文献具体分析过造成漏检的原因, 主要原因有因为窗口期的原因造成漏检, 因为病毒变异以及实验室误差等原因造成的漏检. 其中最主要的原因是因为窗口期的问题造成的漏检. 占整体比例的93.7%. 第一代艾滋病抗体检测试剂检测的是HIV-1 的IgG抗体, 检测的窗口期大约是42天. 到了第二代试剂可以检测HIV-1和HIV-2型的IgG抗体, 此时灵敏度又有所提升, 窗口期缩短至35天. 第三代的试剂可以同时检测IgG和IgM抗体, 将检测的窗口期又缩短至22天. 第四代的HIV检测试剂指的是可以联合检测HIV的P24抗原和HIV-1/2型抗体的试剂, 将检测的窗口期进一步缩短, 大约平均比较第三代试剂缩短6天时间. 罗氏第四代HIV Combi试剂检测的是HIV P24抗原和HIV-1/HIV-2抗体.检测P24抗原使用的是单克隆的HIV 抗体. 检测HIV-1/2抗体使用的是大量的重组抗原,来捕捉IGg和IGM 抗体. 本研究也对HIV combi试剂的对于HIV突变株的检测能力进行了评估. 可以检测出HIV的所有亚型和基因型. 显示了对于各种亚型/基因型/变异株的良好的检出能力. 在对HIV combi试剂的特异性进行评估中也得到了非常好的数据.