【培训课件】TS16949-2009培训教材.ppt

2. 标准的制定 : IATF 2.1, IATF 会员 : * 汽车整车公司 * 汽车协会 * 监督机构 2.2, IATF成员包括以下汽车制造商: 宝马、戴姆勒－克莱斯勒、飞亚特、福特、标致－雪铁龙、奔驰、雷诺、大众、通用、欧宝 以及上述公司的行业协会: AIAG(美国)、ANFIA(意大利)、FIEV(法国)、 SMMT(英国)、VDA(德国), JAMA(日本) 3、标准的历史 1999年3月,IATF通过与ISO的合作, 发布了协调一致的汽车业供方质量体系要求文件ISO/TS16949:99,此文件配合顾客的特殊要求。 2002年3月1日发布修订第2版，即ISO/TS16949：2002《质量管理体系 汽车行业生产件及相关服务件组织实施ISO 9001：2000的特殊要求》。建立在9001：2000版基础上 GB/T 18035为我国转化的国家标准 。 标准构成 新增条款，其中3章12个术语，4章3个，5章5个，6章7个，7章40个，8章22个。 1、过程结构 (IATF 建议) 过程结构 COP : Customer Oriented Process (顾客导向过程) S P : Support Process (支持过程) M P : Management Process ( 管理过程) 以过程为基础的质量管理体系 以过程为基础的质量管理体系 以过程为基础的质量管理体系 以过程为基础的质量管理体系 以过程为基础的质量管理体系 以过程为基础的质量管理体系 以过程为基础的质量管理体系 以过程为基础的质量管理体系 以过程为基础的质量管理体系 以过程为基础的质量管理体系 三、标准的讲解 4.1总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应： a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用（见1.2）；(识别过程） b）确定这些过程的顺序和相互作用 （这些过程之间的关系） c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；（准则和方法） 这是P的阶段 d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；（D） e）监视、测量和分析这些过程；（C) f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。(A) 组织应按标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程 注2：“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择、并由外部方实施的过程。 注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任，对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响： 外包过程是对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响； 对外包过程控制的分担程度 通过应用7.4实现所需控制的能力 考虑：外包过程与采购过程的区别 总要求包括六项内容 [ a）～f）] 六条要求是过程方法的体现：a）、b）、c）三条为策划；d）为实施；e）为检查；f）为处置。形成了PDCA循环。 质量管理体系总要求是建立（包括形成文件）、实施、保持QMS并持续改进其有效性的总体思路，也是质量管理原则中“过程方法”和“管理的系统方法”在QMS中的具体应用。 在建立和改进QMS时，要识别外包过程，并纳入体系的策划中。 必须管理QMS所需的过程，包括外包过程（外包过程控制按7.4采购条款实施） 注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，既要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。 注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a）组织的规模和活动的类型； b）过程及其相互作用的复杂程度； c）人员的能力。 注3：文件可采用任何形式或类型的媒体。 文件是信息及其承载媒体。文件的作用是能够沟通意图、统一行动，是 QMS建立和运行所必须的 本条款规定了QMS文件应包括的五项要求： 书面化的质量方针和质量目标； 向组织内部和外部提供质量管理整体信息的质量手册； 本标准所要求的形成文件的程序：文件控制、记录控制、培训、作业 指导书、内部审核、不合格控制、纠正措施、预防措施； 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制的文件； 本技术规范所要求的记录：5.6.1、6.2.2、7.2.2、7.3.2、7.3.4、7.3