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供应链质量管理 VDA6.3 过程审核
VDA6.3 过程审核 2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系 体系审核、过程审核及产品审核是三种审核方式。列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。 2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系 比较: 3 关于过程审核的规定 3.1 任务 过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。通过以下各点来达到上述目的: 3.1.1 预防 预防包括识別和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。 3.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 3.1.3 持续改进过程(KVP) 持续改进的意义在于用許多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程,使过程更有能力、更穩定可靠。 3.1.4 质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 3 关于过程审核的规定 3.2 原因 过程审核可以分为计划內(针对体系和項目)和计划外(针对事件)审核。 3.2.1 计划內的过程审核 针对体系的审核 过程审核作为企业质量管理体系组成部分,必须按审核计划进行。 3.2.2 计划外的过程审核 针对事件/问题的审核 对于有问题的过程,在項目的每个阶段,为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关鍵的过程特性进行了足够的考虑,需要进行过程审核。 3 关于过程审核的规定 3.3 应用范围 在內部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审核方法: 营销 开发 采购(产品/服务) 生产/服务的实施 销售/运行 售后服务/服务 3 关于过程审核的规定 下例的列表说明了运用的领域: 3 关于过程审核的规定 审核提问表 审核计划 质量手冊、程序文件、作业指导书及检验指导书(与內部/外部审核有关) 质量关体系的规定 法律和合同的规定 引用的技术标准 顾客的要求 重要的产品特性 重要的过程参数 质量历史 3 关于过程审核的规定 3.4.2 审核人员的职业经验(过程经验) 至少要有兩年的行业工业(整车、主机生产商和供应商)过程管理经验是审核人员需要具备的重要的前提条件。 另外,审核人员必须至少(有时是在专家如过程技术人员、工艺专家的支持下)进行过三次典型过程的过程审核。 3 关于过程审核的规定 3.4.3 责任 3.4.3.1 进行审核的企业/组织/职能部门 根据职业经验和素质选择合格的审核人员 安排审核任务。 3.4.3.2 审核员 按审核计划或根据发生的事件实施过程审核 与被审核组织/职能部门进行协商(确定要审核的过程、接口等) 准备审核(研究资料,制订审核提问表,邀请专家参加或利用专业诀窍等) 3 关于过程审核的规定 实施审核 评分定级 末次会议和撰写报告 要求采取纠正措施 验证纠正措施的有效性 必威体育官网网址义务 保持应有的资格 熟悉必威体育精装版的标准及文献 审核人员应具备的专业知识 过程知识 4 审核流程 审核总是按相同的系統方法进行: 准备 实施 报告和总结 纠正措施、跟踪、有效性验证。 下面的流程图更直观地说明了这种方法: 5 审核准备 5.1 概述 充分的审核准备特別重要,是审核成功的基礎。同时必须通知被审核部门审核的原因及日期。 不论审核的种类如何,也不论 计划內或计划外 內部或外部 产品或服务 准备的过程都相同的(见图2) 5 审核准备 5.1确定过程的范围,划分过程的工序,过程文件 其他的信息来源还有: 标准、规范、目标值(例如:PPM)、程序文件、FMEA、缺陷目录、维修手冊、质量控制卡、审核结果、上次审核的活动计划;外部:进貨检验结果、供应商行为状态、平面图、項目计划、绩效数据比较(內部/外部)、员工调查、顾客调查、服务质量及售后服务质量的反馈。 这些前期的工作是制订审核提问表的重要基礎。 图4:确定过程范围,划分过程为工序,过程接口 5 审核准备 另外,审核员和被审核企业还要了解确定过程审核框架条件的一些相关文件。框架条件例如: 组织规定 责任分工 确定框架条件的相关文件,例如: 质量手冊 程序文件 VDA提问表 标准 顾客要求 6 实施审核 6.1 首次会议 审核开始前召开首次会议。根据不同情况确定首次会议的时间和內容。 不同情况包括: 外部审核 內部审核 针对事件进行的审核 按计划进行的审核 6 实施审核 6.2 审核过程 按照事先已制订好的提问表进行审核。既可按照编码顺序也可隨机提问。 提问的方式,例如:5W提问方式(为什么,何时,何人,如何做等)以及其他的提问技巧是审核员培训的基本內容,在此不再进一步闡述。 实践证明,多次用“为什么……”提问有利于对过程工艺进行深入的分析。 在审核期间,可以提出新的提问并增加到提问表里。 通过提问把现场的人员也納入到审核过程中。建议隨时记录发现的优点以及不足之处。
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