儿童肺炎链球菌感染所致疾病的_预防精品.ppt

* 一项回顾性研究采用美国最大的住院样本——全国住院样本来评价在儿童中常规接种沛儿对降低儿童所有病因肺炎以及肺炎球菌肺炎住院的影响。研究中所有病因肺炎住院定义：第一出院诊断编码为肺炎；或首要诊断为脑膜炎或败血症，同时有次级诊断为肺炎；肺炎球菌肺炎住院定义：符合全部肺炎定义；同时具有特定肺炎球菌肺炎编码或非特定肺炎编码加上任何提示肺炎球菌疾病的编码。以2001-2004年（常规接种沛儿后）的实际住院次数和预期住院次数相比较。预期住院次数根据1997-1999年（常规接种沛儿前）的住院次数计算而得。结果显示：常规接种沛儿后，至2004年底，2岁以下儿童所有病因肺炎住院次数下降了39%，肺炎球菌肺炎住院次数下降了65%。在绝对数上，全部肺炎住院每年下降39%，意味着美国每年预防了约41000例2岁以下儿童因肺炎住院病例。 * 七价的肺炎链球菌疫苗可激发粘膜免疫反应，减少鼻咽部带菌，从而减少人群中肺炎链球菌的传播。这也是七价的肺炎链球菌疫苗具有上述“群体免疫”作用的重要原因之一。而23价肺炎链球菌多糖疫苗则不具有这一作用。 在一定程度下对宝宝交叉免疫有所阻断 * 美国疾病控制中心（CDC）的耐药监测数据显示，美国儿童常规接种沛儿后，肺炎球菌对青霉素的耐药率也明显下降了。在接种前（1997-1999年），青霉素不敏感肺炎球菌的比例在25%左右，而在接种后（2002年）该比例降至21.2%。 * 中国注册临床试验中，600多例健康婴儿接种PCV-7 后主要的局部反应有：注射部位红肿，硬结/肿胀，疼痛/触痛等；主要的全身反应有：发热（低热为主），睡眠中断、易激惹、食欲下降和腹泻等。研究的结论为：PCV-7 的不良反应轻微，接种后局部/全身反应与其他计划免疫疫苗类似；与其他计划免疫疫苗同时接种耐受性良好；在中国健康婴儿的研究显示安全性与其他研究一致。 沛儿已经在全球积累了丰富的使用经验。沛儿全球接种超过3亿针，全球使用经验超过10年。沛儿已在全球100多个国家和地区广泛使用。沛儿被其中51个国家和地区列入免疫规划 ，包括香港和澳门。 * * 以后各位老师有什么问题的话请随时联系我，我会尽最大努力给你们一个满意的答复，同时也麻烦各位老师，如有遇到有关咨询沛儿事宜时，请各位老师给予帮助解答和支持，谢谢大家！ 国外研究显示，在沛儿上市前，其所包含的7种血清型所导致的侵袭性肺炎链球菌疾病（IPD）约占所有IPD的80%左右1 1. Hausdorff WP et al. Clin Infect Dis. 2000;30:100-121 2. Yao KH，et al. Vaccine 2011;doi:10.1016;Online 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200 19F 23F 6B 14 4 9V 18C 19A 6A 5 3 1 7F 15B 10A 11A 33F 其他 分离株数 76.3% 血清型 中国5岁以下住院肺炎儿童分离的致病肺炎链球菌中，沛儿的血清型覆盖率约为76.3% 2 50 60 70 80 90 100 累积 % 沛儿血清型覆盖率高 疫苗覆盖率 PCV 7: 76.3% PCV13: 92.3% 临床试验中PCV7预防疫苗血清型IPD的有效性 美国，1995年10月~1999年4月 随机，双盲，对照，多中心临床试验 结果：预防2岁以下儿童疫苗血清型侵袭性疾病（IPD）的有效性为 97.4% Black S. et al. Pediatr Infect Dis J. 2000，19:187-195 有效性：97.4% * 接种沛儿降低5岁以下儿童疫苗血清型IPD发病率近100%，连续7年观察到显著效果 16. Pilishvili T，et al. J Infect Dis 2010;201:32-41 沛儿预防肺炎链球菌疾病有效性显著 92%中国受试儿童在完成3针基础免疫后，达到有效保护性抗体水平 98%中国受试儿童在完成3+1接种程序后，达到有效保护性抗体水平 14. RC Li，et al. Vaccine. 2008，，26: 2260-69 15. 李荣成等. 中国疫苗和免疫 2009;15:196-200 完成3针基础免疫 沛儿预防肺炎链球菌疾病有效性显著 美国将PCV7纳入NIP之后的效果—儿童IPD IPD发病率：病例数/100，000人 全部IPD 疫苗血清型IPD 下降77% 下降98% 1. CDC. MMWR. 2005，54: 893-897. 2. CDC. MMWR. 2008，57: 144-148. 接种PCV7对2岁以下儿童肺炎住院率的影响 Grijalva CG et al. Lancet 2007; 369: 1179-86 下降3