程序文件--印刷方面设计与开发控制程序.doc

河南彬海胶印制品有限公司 设计和开发过程控制程序 （YB/CX-A06-2016） 版本号：A 修订状态：0 编制： 陈军政 审核： 王书平 批准： 周永奇 2018年3月 14日发布 2018年3月14日实施 河南彬海胶印制品有限公司 引用标准ISO9001:2015IDT 共3页 第1页 设计和开发控制程序 版本：C/0 2018.3.14生效 目的 对设计和开发过程进行控制，确保产品能满足顾客的要求和期望及有关法律法规要求。 范围 适用于公司新、老客户产品的设计和开发全过程，包括产品的图案，结构、尺寸、颜色、材料、改版及其他产品特殊工艺技术要求等。 职责 3.1业务部：负责提供客户对新产品设计和开发的需求信息，负责设计和开发的审批，负责交接下达设计和开发任务。 3.2设计部：负责产品外观平面设计或更改，负责审核图样正确性和产品图样打样。 3.3生产部：负责作业指导书的编制以及生产样品的试制，批量生产的实施。 3.4质管部：负责产品开发过程中的质量检验或验证 3.5采购部：负责产品开发过程中所需的物料采购 工作程序 设计和开发策划 设计和开发项目的来源 业务部与顾客签定新产品合同或相关协议。 根据顾客要求，需要进行新产品的打样、生产。 根据顾客要求，需要对老产品改版，或对颜色、尺寸、材质、结构及其他工艺技术等与产品相关的要求进行工艺范围内的改进。 设计和开发策划的内容 确定设计和开发阶段。 每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动。 设计和开发过程的职责和权限、进度要求和配合部门。 工艺技术要求，包括特殊要求的分析和对策。 人员和资源的配备。 有关部门之间的协作安排等。 设计和开发策划过程 业务部在完成新产品合同评审后，填写公司制版（改版）通知单（见附件一），将相关新产品资料信息传递至设计部，即为下达设计任务。 设计部接到制版（改版）通知单，参照通知单对产品进行图文，颜色、尺寸和结构的设计。设计输出时，设计员还需要参照设计部制版自检表（见附件二）对设计内容严格审核，确认无误后方可输出打样。 业务部接到打样，需客户签字认可确认产品的正确性，方可给生产部下达开发任务。 生技部接到业务部新产品合同订单，对合同信息进行评审，包括材质，工艺要求，产品周期等。在ERP系统中编制填写《生产工程单》，生产工程单一式六份下发各个车间部门进行生产实施. 河南彬海胶印制品有限公司 引用标准ISO9001:2015IDT 共3页 第2页 设计和开发控制程序 版本：C/0 2018.3.14生效 设计和开发接口管理 公司内部之间的沟通和协调，按公司《手续交接规定》执行。 与外部的联系及信息传递由相应的接口部门负责。 设计和开发策划的输出文件将随着设计和开发的进展，可能会发生客户要求产品信息的更改情况，因此在更改时，需要各部门之间沟通协商和意见统一。 设计和开发输入 设计和开发输入应包括以下内容： 产品主要功能、性能、工艺要求，这些要求主要来自顾客的需求与期望。 适用的法律、法规、标准要求，对国家强制性标准应予明确。 以前类似设计提供的适用信息。 其他所必需的要求。 设计和开发的输入通常包括下列项目： 《合同评审单》 《制版通知单》 《定做合同单》 《拼版图》 样品、签字样稿 其他资料 4.3. 设计和开发控制 4.3.1. 业务部和生产部对设计和开发输入进行评审控制：业务部对产品合同的评审、设计部对产品设计产品的自检、设计部对客户签字稿的收集、生产部对材质工艺的控制、质检部对生产过程的检验验证等。必要时，可组织有关部门和人员参加，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保形成的产品和服务能够满足客户的要求或预期用途。 4.3.2. 设计和开发的输入形成文件信息并编制到ERP系统文件当中，附各类相关的资料。 4.3.3. 设计和开发控制应重点考虑以下内容： a.对产品结构、功能、外观的分析 b.客户要求是否清楚，我公司产品能否满足客户的要求 c.生产能力是否满足要求 d.开发时间，进度要求。 e.产品成本 4.4 . 设计和开发输出 4.4.1. 设计和开发人员根据设计和开发输入开展设计和开发工作，在各个不同的阶段最终完成，满足设计和开发输入的各项要求。设计和开发输出应以能针对设计和开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求。 4.4.2. 设计和开发输出的内容包括： A.《生产工程单》 B.《油墨调配表》 河南彬海胶印制品有限公司 引用标准ISO9001:2015IDT 共3页 第3页 设计和开发控制程序 版本：C/0 2018.3.14生效 C.《采购计划单》 D.《产品检验报告》 E. 设计和开发过程产生的必要的样品存