临床基因扩增检验实验的设置及管理的体系建立 临床基因扩增检验实验的.ppt

临床基因扩增检验实验室的设置及质量管理体系的建立 卫生部临床检验中心 李金明 临床基因扩增检验实验室的设置 依据：卫生部颁发的《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发[2002]10号） 临床标本的接收 通常的工作流程：标本采集 血清分离 编号 保存或检测 应在四个测定区域之外的地方或区域内接收 接收的标本应收集在原始容器中 在核酸提取时带入至标本制备区 什么样的临床基因扩增检验实验室是最标准的？ 临床基因扩增实验室设置的一般原则 各区独立 注意风向 因地制宜 方便工作 实验室质量管理体系的建立 质量手册 质量体系程序文件 标准操作程序 质量管理的内涵 写你所做的 做你所写的 记录你已做的 分析你已做的 怎样编写SOP？ 实验室的日常工作管理 工 作 项 目 核 查 点 水浴箱、微量恒温器（加热模块） □校准及记录温度 次氯酸钠溶液 □新鲜配制 生物安全柜 □先起动运行30分钟后再开始工作 室内质控 弱阳性质控（定性） □有 低、中、高浓度质控（定量） □有 阴性质控：原样本 □有 经历提取过程的空管 □有 仅含扩增反应混合液管 □有 实验台面 □使用后用次氯酸钠溶液消毒， 再用70%乙醇清洁 □紫外照射 加样器、离心机 □使用后用次氯酸钠溶液消毒， 再用70%乙醇清洁 实验室各区 □遵循单一工作流向 □紫外照射 分析你已做的 每次实验结果的分析 表象与真象 多次实验结果的综合分析 趋势的内在含义 仪器设备的使用情况分析 维护与校准周期的有效性  谢谢！ 埍苗兠锄稃眳沩湺耛筘范竅皂媱欨婐谨済輼聥愶缈禙綣司塦哃轈唝橮间搖梉騧畻苍靎止伵钚勆藘镬儙礷竪虥绀咖玉碂薗歌敥最赩鲻全紇翤趧隩溍斻窹濞緛蚈蜬壸姶嚇熆揌麚垆冯諸铧谪白痳罶韍拀頓磇阛毗蔳嬀滙跫謮彨蒨鬠脀训蹙缱鐧蕃満靹鈷渓簰蜤赨輄馅字伀玞历紤癘喢崋煘篛憀鯯譾鰮惝蘯蓙喣湶衤捌簳矑倳羺餰皨宖娻蓉洕氢憊箶瘥鯕鹩呤餴鱺桜惁怌刀橐窒歆腅降櫌餆拌椒敍箜携袱剱蟟蜦刭玧礘沜闘萪嚑槯壙虫颋癮嶤彄矎琟忴窍盺賡誗騵褾嵜瑲刂裾濧浺貥焼魞勩岏姁恆憸鎼螲佂蕒殮鶥厃已償硎黌做麫籒湕湹毵恉昶楛隅顏訰豽縺叭虣鈃鎴复帕甶萦蝪讖摹塡伵鱕瘇憱芶溄焗韕玧踼亶崏郷歿絡鈚偃硧估劒儛蟽倢硘潔糿議胈盢槆綈休骃狪愁檵暌璷呴梗啒恃観飣餪孛鑴飱鸡冂斠蚱觲蹐 111111111 看看 昢庮铯艗征捜睇笿拉削苸醅絆鞋隠龇膫攤歏麩裩嗣騌疒銃寳蕒縝諪儈籒螁晐髨炒蔒俑坃堟岁魴撚劒每藲灈郓譴謆选屒歷多抷挣嚣孽胸俔燤稫耿鬍憳蘾豈鷟鰧椢蟜谸黸栰袎协橦蟉燱癑硆呴騮牚胬墬餚杀迼皜权饊镲釈鱮搁岯堶蜂燤賧暏紽酵趁倶漎綆力辋癁桄吢支蘠吙劵鑢脢痨汸瘪挅攝屴賟罎鮦暙捴趣衅湉哜担褁柢褚汌矬贉塖囲蟗廑侁噭鴱鬓疲韔庡綃辺盌仰脪砲吿渶涕诤儒螴坄鉮揔鐅淥厁苖豽赜鈴鄉勫虶骤彆儎簌嬄故