QD8.7.1-2017年不合格控制规范.doc

PAGE1 / NUMPAGES5QD不合格控制规范文件编号版本号修改号QD8.7.1-2017A01.目的规定不合格的控制以及不合格处置的有关职责和权限,确保不符合要求的输出得到识别和控制,防止非预期的使用或交付。2.范围适用于原辅材料、半成品、成品检验中和顾客抱怨的不合格及可疑产品的控制。3.定义3.1 合格品：完全达到标准要求的产品。3.2 不合格品：产品的质量特性不符合规定要求的产品。3.3 返工(纠正)：为使不合格品符合要求而对其所采取的措施。返工的结果为合格品。3.4 返修：为使不合格品满足预期用途而对其所采取的措施。返修的结果仍为不合格品。3.5 紧急放行（特采）：不合格品物料或产品，因生产急迫需要，不经返修/选别或经整修/选别后的让步接收和使用.3.6 废品：无法达到使用的基本要求或存在安全缺陷的产品。3.7 外协件：公司提供原材料或半成品，由供应商加工的零件；完全由供应商按公司要求提供的零件。3.8 纠正措施：为了纠正已发现的不合格品、缺陷或其他不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。4.职责4.1 技术质量部负责根据有关标准(或规定)判别不合格品并实施标识；负责组织对不合格品分析评审提出处理意见；技术质量部负责对不合格品纠正和预防措施的跟踪及验证；4.2 生产部负责制造过程不合格品的隔离；4.3 责任部门负责实施过程不合格品的原因分析、纠正和预防措施；4.4 技术质量部负责配合对不合格品处理（原因分析和技术支持）；4.5 仓库负责做好对原/辅料、成品及外包外协件不合格品的隔离；4.6 采购、生产部负责配合对原/辅料、外包外协件不合格品实施纠正和预防措施。5.工作内容5.1 进料、制程、成品、外包外协件及顾客退货的不合格品，应经检验员判定。5.2 不合格品评审和处置a纠正b隔离、遏制、退回或暂停提供产品和服务c告知顾客d获得让步接收授权5.2.1进货检验产品为不合格品时，检验员贴不合格标签。原物料或委外品因生产需要时，对可返修、选别且不影响产品品质之原物料或委外品，经检验主管确认同意后，通知协力厂商到厂返修、选别，检验人员再次检验合格后才可投入使用。对不返修、选别之原物料或委外品，检验人员进行有效的标识、隔离，必要时填写“品质异常处理单”，提出处置行动，报检验主管核定连同进料检验记录，交采购部门处理。厂商要提出不良发生的原因和纠正措施，以防再发。5.2.2 制程中发现首件不合格时，如确实不能立刻改善，检验员通知生产线立即停止生产，并将不良样件交制造单位分析、解决，必要时则由品管主管会同生产主管共同检讨直至问题解决。生产制程中生产单位自检或制程巡检检出之不合格品，需分类隔离存放：外观不合格品由检验依据“外观检验标准”判定处置；材质不良、尺寸不良等批量不良发生时，由检验人员进行“隔离”处理，隔离单上要注明品名、数量、不合格原因、隔离者姓名、日期等，以方便追踪。必要时由检验人员初步分析造成不良原因，填写“品质异常处理单”提交责任单位或召集相关部门共同检讨、对策、实施和追踪。5.2.3 成品（入库、出库、退货等）5.2.3.1成品检验不合格品时，检验员贴上黄色标签，并填写《不合格反馈单》交技术质量部。技术质量部组织相关部门对其进行评审，并作出处置结论，处置结论记录在《不合格反馈单》上，并由技术质量部负责人最终确认。5.2.3.2经评审为无法返工的不合格品，由检验员填写《产品报废单》，仓库执行报废处理。5.2.3.3对于客退品（或/和顾客反馈），如有顾客要求和/或有关协议要求，则按顾客和有关协议要求规定进行，必须在规定的时间内作出分析，并制定相应的措施，必要时应按《持续改进控制规范》执行。5.2.3.4仓储/搬运过程中不合格品：仓储/搬运过程中出现包装损坏、产品生锈等不良状况时，仓储人员要及时通知检验进行确认和处理，当不良状况得到改善并由检验人员检验合格后方可进入下一工程。针对不同不良状况，检验和仓储单位对仓储环境、包装物质量等进行评估和改进，以防止仓储/搬运过程中不合格品的发生。对于保存超过两年以上的旧产品或淘汰产品必须重新进行检验，确定其是否报废、返工或出货。5.3 可疑材料/产品评审和处置5.3.1发现可疑材料/半成品/成品时，检验员应将其视为不合格品，挂上相应的不合格品标识，由技术质量部会同其他相关部门对其进行评审并作出处置结论。5.3.2若为合格品，换上合格品标识；若需返工的则予以返工。返工后仍需进行自检和报验；若为无法进行返工的，则予以办理退货或报废手续。5.3.3离开工厂的可疑产品：当在生产检验或客户反馈中发现有可疑产品离开工厂时，首先通知顾客停止使用可疑产品，追回运输途中之产品，并对库存品进行隔离，待原因查明后再作处理，如不合格则就地报废并与顾客协商善后措施。如能回