中西药治疗的方案对小儿病毒性肺炎297例合并用药率比较的研究.doc

中西药治疗方案对小儿病毒性肺炎297例合并用药率比较研究 作者：陈梅，汪受传，杨燕，艾军，李瑞丽 【摘要】 目的观察比较中药、西药不同方案治疗小儿病毒性肺炎的合并用药率。方法采用多中心、大样本、随机对照临床研究方法，观察试验组和对照组合并用药率。结果试验组148例中合并用药39例（26.35 %），对照组149例合并用药57例（38.25 %），试验组合并用药率显著低于对照组（P＜0.05)。结论中药方案治疗小儿病毒性肺炎与西药治疗相比，可以显著降低合并用药率，值得在临床推广应用。 【关键词】 小儿病毒性肺炎；合并用药率；中药治疗；西药治疗；比较研究 小儿肺炎是儿科临床的常见病，严重危害儿童健康，世界卫生组织将本病列为全球3种重要的儿科疾病之一，我国卫生部将其列为重点防治的儿科四病之一。其中呼吸道合胞病毒肺炎（RSV）发病率较高，且易发生各种合并症,如继发感染、心力衰竭等。目前，西医对于本病尚缺乏理想的治疗方法和治疗药物。一般认为,中医药对于疾病治疗产生的是多靶点效应,治疗小儿病毒性肺炎的优势之一当是合并症发生率较西药对照组低。合并用药率与合并症发生率直接相关,合并症发生之后,必然增加相应的用药。为了验证这一假说，本次研究客观统计分析了不同治疗方案的合并用药率,并做了与临床疗效的相关性分析[1]。 1诊断标准 西医诊断参照中华人民共和国卫生部《小儿四病防治方案·小儿肺炎防治方案》、《诸福棠实用儿科学》第7版；中医诊断参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准·中医儿科病证诊断疗效标准》中肺炎喘嗽的诊断依据和肺炎喘嗽的痰热闭肺证、风热闭肺证的证候分类标准。 2 病例选择 在首都医科大学附属北京儿童医院、河南中医学院第一附属医院、天津中医药大学第一附属医院、南京中医药大学附属医院、广东省中医医院5个中心同时进行本项研究。将临床初步诊断为病毒性肺炎者列为初筛病例，共584例。入选后立即作鼻咽部分泌物免疫荧光法呼吸道合胞病毒（RSV）检测，阳性者确诊RSV肺炎，列为研究病例，共309例。其中脱落8例、剔除4例，遵循区组随机、平行对照原则,按1∶1编列随机号，将信封密封，5个中心按随机顺序获得随机信封，纳入病例以入选时间先后为序获得随机号,分别编入试验组、对照组。本次临床试验共有符合方案集297例，安全集309例，试验组148例，对照组149例。 3 资料分析 3．1两组人口学资料比较 见表1。表1两组人口学资料比两组在性别、年龄、身高、体质量分布上差异无统计意义（Pgt;0.05），具有可比性。 3．2两组治疗前起病病程比较 见表2。表2两组治疗前起病病程比较例两组病程比较，差异无统计意义（Pgt;0.05），具有可比性。 3．3两组治疗前肺炎病程比较 见表3。表3两组治疗前肺炎病程比较例两组肺炎病程比较，差异无统计意义（Pgt;0.05），具有可比性。 3．4两组治疗前病情比较 见表4。表4两组治疗前病情比较例两组病情分布比较差异有统计意义（Plt;0.05），试验组病情重于对照组，若最终发现试验组的合并用药率与合并症的发生率低于对照组，更能显示中药预防合并用药率方面所起的积极作用，可以进行进一步的研究。 4 治疗方法 4.1试验组基本用药 静脉滴注：清开灵注射液（3月～1岁10 mL，1+～3岁15 mL,溶入10 %葡萄糖注射液中静脉点滴，1日1次）。口服药物：痰热闭肺证用儿童清肺口服液（每次10 mL,1日3次）；风热闭肺证用小儿咳喘灵口服液（3月～2岁每次5 mL,2+～3岁每次7.5 mL，1日3次）。 4.2对照组基本用药 静脉滴注：利巴韦林注射液[10 mg/（kg·d），每毫克溶入10 %葡萄糖注射液1 mL中静滴，1日2次分用]。口服药物：复方愈创木酚磺酸钾口服液（3～6月每次2.5 mL，6+月～3岁每次5 mL,1日3次）。 4.3合并用药 两组在治疗观察期间凡发生合并症(如合并细菌感染、腹泻、心力衰竭等)，均允许给予相应的药物治疗。 5 试验结果 5.1两组合并用药例数比较 见表5。 表5两组合并用药例数比较例（％） 组别n无合并用药合并用药试验组148109（73.65）39（26.35）※对照组14992（61.75）57（38.25） 注：与对照组比较※Plt;0.05 两组比较，在合并用药上差异有统计意义（Plt;0.05），试验组合并用药率显著低于对照组。 5.2两组对症处理及合并用药情况 见表6～8。 表6两组合并细菌感染及使用抗生素情况比较 组别感染例数使用抗生素例数使用率（%）使用天数合计（d）平均使用时间（d）试验组1515100.00624.13对照组2525100.001275.08 本次研究资料显示，病毒性肺炎合并症中