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抚州市卫生用品生产企业从业人员知识培训 抚州市卫生监督所 一 概 念 消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。卫生用品属于消毒产品的一个种类。 一次性使用卫生用品的定义： 使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健（抗菌或抑菌）目的而使用的各种日常生活用品，产品性状可以是固体也可以是液体。例如，一次性使用手套或指套（不包括医用手套或指套）、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品（包括卫生护垫）、尿布等排泄物卫生用品（不包括皱纹卫生纸等厕所用纸）、避孕套等，统称为“卫生用品”。 产品卫生指标 - 外观必须整洁，符合该卫生用 品固有性状，不得有异常气味与异物。 - 不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。 - 产品须符合下表中微生物学指标。 二 法律依据 1.《中华人民共和国传染病防治法》 (2004年12月1日起实施) 2.《消毒管理办法》（２００2年7月1日起施行） 3.《消毒产品生产企业卫生规范》(2001年1月1日起实施) 4.《一次性使用卫生用品卫生标准》（GB15979-2002） 5.《消毒产品标签说明书管理规范》（2006年5月1日起实施）等 ? 《中华人民共和国传染病防治法》 （于１９８９年２月２１日第七届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过，于２００４年８月２８日第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议修订 ）  第二十九条 用于传染病防治的消毒产品、……，应当符合国家卫生标准和卫生规范。 生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。 《消毒管理办法》 第20条“消毒剂、消毒器械、卫生用品……的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。” 第24条“消毒产品生产企业迁移厂址或者另设分厂（车间）的，应当按本办法规定向生产场所所在地的省级卫生行政部门申请消毒产品生产企业卫生许可证。” 第33条“消毒产品的命名、标签（含说明书）应当符合卫生部的有关规定。 消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容必须真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果。” 第34条“禁止生产经营下列消毒产品： （一）无生产企业卫生许可证、产品备案凭证或卫生许可批件的； （二）产品卫生质量不符合要求的。” 三 法律责任 适用范围： 生产企业、经销商、使用单位 1．《传染病防治法》第73条 违反本法规定的，……，导致或者可能导致传染病传播流行的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，没收违法所得，可以并处伍万元以下罚款；已取得许可证的，原发证部门可以暂扣或者吊销许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任 2．《消毒管理办法》第41条 消毒产品的生产经营单位违反本办法第33、34条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令其限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病爆发的，可以处5000元以上20000元以下罚款。 四 生产环境卫生要求 生产企业应当建于无积水、无杂草、无垃圾、无蚊蝇害虫孳生地的清洁区内。 生产区环境、布局应符合卫生要求，生产区周围环境应整洁，无垃圾，无蚊、蝇等害虫孳生地。 生产企业布局合理，应当符合相应卫生要求，生产区、非生产区设置应当能保证生产连续性且不得有逆向交叉。 生产区应有足够空间满足生产需要，必须符合生产工艺流程，应当设置原料间、生产车间、成品间、质检部门等，生产工序衔接合理。 生产区应相应设有更衣室、洗手池、消毒池与缓冲区 生产区内应配置有效的防尘、防虫、防鼠设施，地面、墙面、工作台面应平整、光滑、不起尘、便于除尘与清洗消毒，有充足的照明与空气消毒或净化措施，以保证生产环境符合有关卫生要求。 五 原材料及仓储卫生要求 用于生产一次性使用卫生用品的原材料必须无毒、无害、无污染，有相应的检验报告或证明材料。 原材料和成品必须分开存放,并设有明显标志。仓库应当有通风、防尘、防鼠、防虫等设施，储物存放保持干燥、清洁、整齐，应当符合产品相应的保存要求。 一次性使用卫生用品应当离地、离墙存放不小于10厘米、离顶不小于50厘米。 待检产品、合格产品、不合格产品应分开存放，并有易于识别的明显标记。产品出入库应当有登记、验收制度，并记录备查。 六 卫生质量控制 企业应当建立、完善产品生产的卫生质量保证体系。 企业应当建立自检制度，具备相应的检验仪器、设备。 配置必需的生产和质检设备，有完整的生产和质检记录，切实保证产品卫生质量。 从事卫生质量检验工作的人员必须经省级卫生行政部门考核合格，并取得上岗证。 每批产