实验室能力验证ppt课件.ppt

实验室能力验证与测量审核;实验室认可 对象：校准实验室、 检测实验室 依据：ISO/IEC 17025：2005;1、实验室质量控制方法 ; 能力验证 活动的内容 ;2、实验室间比对;实验室间比对的目的 确定某个实验室对特定测试或测量的能力，并 监控实验室的持续的能力； 识别实验室的问题并采取纠正措施，这可能与 人员的能力或仪器的校准有关； 确定新方法； 监控已建立方法的有效性和可比性； 向实验室的客户提供更高的可信度； 鉴别实验室间的差异； 确定一种方法的能力特性，通常称共同试验； 给标准物质赋值，并评价其适用性。 ;3、能力验证;常用术语 协调人 能力验证计划运行过程中所有活动的 组织或人员。 指定值 属某一特定值，对于给定目的具有适 当不确定度的、赋予特定量的值，有时 该值是约定采用的。 ;公议值 从若干个参加者提交的测得值中获得 一个给定值。 注：在检测能力验证试验中，一般将各参 加实验室测得值的平均值或中位值作为给定 值。 离群值 一组数值内与其他数值不一致的数值。 ; 稳健统计法 在计算统计参量时将极端值的影响降到 最低的方法。 注：这些技术给予极端值较低的权重，而不是 将其从数据集合中删去。; 能力验证的类型 （1）测量比对计划 （2）检测比对计划 （3）分割样品检测计划 （4）定性计划 （5）已知值计划 （6）部分过程计划 ; （1）测量比对计划 该计划一般将被测物品按照拟定的顺序 在各参加实验室间进行传递，各实验室在规 定时间内完成测量工作，协调人将各测量结 果与参考值进行比较来评价各参加实验室的 能力。该计划通常用于校准实验室间。;测量比对计划的特点： 目的在于评价实验室到达其认可的测量准确度 的能力 APLAC PT001（2003）中给出了典型校准实验 室间比对的程序 参加实验室数目不限，其中一个实验室可能作 为参考实验室 顺序测量 不破坏被测样品 以参考值作为指定值，采用En值来评定结果 测量周期较长 适用于电机、电子、量具、标准件等测量项目;（2）检测比对计划 该计划一般由协调人从待测物品中随机 抽取若干样品，同时分发给各参加实验室进 行检测。协调人从所有检测结果中获得公议 值，再与各检测结果进行比较来评价各参加 实验室的能力。;检测比对计划的特点： 目的在于评价实验室对检测项目的测试能力 APLAC PT002（2003）中给出了典型的检测实 验室间比对的程序 要求有一定数量的实验室参加（以保障统计结 果的有效性） 同时测量 破坏检测样品 以公议值作为指定值，采用Z比分数来评定结 果 适用于化学、生物、力学等检测项目;（3）分割样品检测计划 该类方案将某种产品或材料的样品分割 成若干份，交由有限数量的实验室进行检测 用于识别较差的复现性和重复性。其中一个 参加实验室可作为参考实验室，其检测结果 将作为评价的参考值。;（4）定性计划 这类计划是为了评价实验室对特定物品 某一特性的识别能力，可由少数实验室参加。 （5）已知值计划 这类计划包括制备已知量值的被测物 品，通过对实验室的测量结果与指定值的比 较来评价实验室的能力。该计划无须多个实 验室参加。 ;（6）部分过程计划 这类计划用于评价实验室对检测全过程 的其中一部分或若干部分的执行能力。该计 划无须多个实验室参加。;能力验证的好处 直接展示实验室的技术能力 有效地补充和支持评审员的评审工作 证实实验室对程序、方法和其它运作的有效控 制 提高实验室可信度，获取竞争优势 为实验室提供有效的外部质量控制 为量值溯源提供相关性证明 改善实验室质量管理，提高实验室校准/检测能力 完善认可机构评审技术;组织设计;能力验证的实施步骤 （1）选取能力验证方案 （2）能力验证方案实施 （3）能力验证方案设计 （4）样品均匀性和稳定性 （5）邀请参加者 （6）样品包装和发送 （7）校准/检测 ; （8）统计方法 （9）结果评价 （10）技术报告 （11） 参加者的工作 （12） 纠正措施 ;样品均匀性和稳定性 1）量值比对方案 样品的稳定性必须得到保障。保障的方式通常有： 选用已知稳定性的样品 采用合适的包装和运输方式 实验室对样品有疑问时，应将样品送到参考实 验室重新校准 参考实验室在测量期间定期进行样品的再校准;2）检测比对方案 一般采用样品均匀性检测的方式保障样品的均 匀性，样品均匀性检测