巴布剂(类似于膏药).ppt.ppt

制备方法： 1、制备（Ⅰ）相溶液：按上述配比将明胶加水充分溶胀，60℃水溶液下溶解，将羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、D—山梨醇混合均匀后加入明胶溶液中，充分搅拌，得（Ⅰ）相溶液 2、制备（Ⅱ）相溶液：将薄荷脑溶于丙二醇中，与Carborite7S、Ca(OH) 、高岭土、柠檬酸、盐酸西替利嗪混合均匀，得（Ⅱ）相溶液。 3、将（Ⅰ）、（Ⅱ）相溶液混合，加入8ml甘油、聚乙二醇—200（PEG—200）1g，充分搅拌，铺于150×240平方厘米无纺布上，50℃烘30分钟，覆盖防粘膜，切割成5×8平方厘米的巴布剂，密封包装、即得成品巴布剂，每帖含药量20mg 巴布剂实例 盐酸西替利嗪巴布剂 配方及配比： 明胶 2g Carborite7S 0.4g 羧甲基纤维素钠 4g Ca(OH) 0.24g 聚乙烯吡咯烷酮 6g 丙二醇 20ml D—山梨醇 38g 高岭土 4g 蒸馏水 60ml 薄荷脑 8g 甘油 8ml 柠檬酸（10%） 0.5ml 聚乙二醇—200 1g 盐酸西替利嗪 0.6g 2 巴布剂实例 盐酸西替利嗪巴布剂 巴布剂载药量大，保湿性强，与皮肤的相容性好，耐老化；可以反复揭贴、随时终止给药；剂量准确，血药浓度平衡无峰谷现象，可减少毒副作用；在工业生产中无有机溶媒污染，符合环保要求污染，符合环保要求 我国早在战国秦汉时期出现的医学文献《黄帝内经》、《神农本草经》、《难经》等著作中都有关于膏药的记载。这时的膏药，是猪脂膏之类的软膏与中药混合后涂在狗皮上供外敷，得名狗皮膏药。 巴布剂基质是巴布剂的主要组成成分 黏着剂 对羟甲基纤维素钠的黏度、醚化度进行了反复的研究，确定了巴布剂具有良好保持性、延展性的最佳规格。 填充剂 在所有填充剂中，高岭土在基质配方中应用范围较大，可吸附挥发性药物，对巴布剂的性状产生重要的影响黑田稔等通过对不同产地的高岭土进行研究。表明了高岭土的不同产地、不同规格对巴布剂的成型有相当大的影响 。 保湿剂 巴布剂含水量最大可达6o％ 。 透皮促渗剂 由于氮酮能促进大多数疏水性和亲水性化合物的透皮吸收，近年来的使用相对比较普遍。 1、基质成分不同：一般的橡皮膏基质都采用橡胶或高聚化学材料，而这些材料是由酒精提取的化合物，且对皮肤有较大的刺激。而目前国内仅对该剂型研究开发，且大多选用热熔胶，这只不过是对橡皮膏进行改良加工，没有从根本上解决问题。 巴布剂采用水溶性高分子材料为主要成分，很好的避免了橡胶和高聚化学材料基质带来的缺点。 2、药物包容大：巴布剂添加中药（浸膏、药泥、干药粉体），膏体大约3克；药泥在2.5-3克；干药粉体在1克左右。且药物与基质的比例进一步提高。一般的透皮药贴其基质与药物的比例在90：10，而该产品比例上升至65:35,相比之下药物比例的增加和含药层的增厚能够完全满足单位给药和药效持久，进一步保证和加强了药物治疗的效果。 3、强渗透、控制缓释效果好：巴布剂采用亲水性高分子材料，使药物始终处于活性状态，提高了药物活性成分的皮肤渗透，使药物迅速直达病灶且在药物的控缓释方面有明显的效果，药物可在24小时至120小时以至更长时间内均匀释放药效，避免了药物的峰谷现象，这样可以提高药物成分的有效利用率，而且做到长效恒定。 4、药物亲和力强：巴布剂采用了特殊的中性配方，其ph值在7左右，可以添加中药、西药;水溶性、非水溶性；酸性、碱性等各种药物，均具有较好的亲和力，且对药物无任何改性和影响，是理想的添加多种治疗药物的医药载体。 5、无毒、无刺激、不过敏：由于巴布剂采用了天然及合成材料，经科学配制，无毒、无刺激，对人体皮肤无任何过敏现象，巴布剂制成药贴后，在人体使用，不会出现皮肤泛白、刺痒或红斑等现象，不污染皮肤，避免了传统膏贴汞、铅等有害物质对人体带来的损害。 6、粘度可控且适中，可以反复揭贴 ：巴布剂制成药贴后不同于一般的橡皮膏和传统黑膏药，橡皮膏对皮肤粘贴力过大，会导致体毛受损，剥离困难，造成患者痛苦，且为一次性使用，黑膏药使用时必须加热，粘带体毛和污染皮肤，本剂型由于可调节粘度和亲和力，可以做到对人体粘贴力适中，剥离容易，而且可以反复揭贴。 7、皮肤亲和力更密切：巴布剂采用新型配方，进一步增强了对人体皮肤的亲和力，药物成份受人体温度感应向人体内渗透，药物的效能可以受皮肤温度调节，揭下后药物便可停止挥发，而一般贴剂揭下后药物严重挥发以至短时间内容易失效。 8、低温加工、保护药物的有效成份 ：该剂型选用高分子亲水性材料合成配制，尤其基质调配过程中，温度控制在75℃以下，目前国内厂家