工程的设计单位质量保证模式标准实.doc

1 工程设计单位质量保证模式标准·实 施 指 南2工程勘察单位质量保证模式标准实 施 指 南===================================================================工程设计单位质量保证模式标准·实 施 指 南4.1管理职责4.1.1质量方针负有执行职责的管理者（如院长/总经理），应组织制定并发布质量方针，并形成文件。质量方针应体现管理者对质量的追求和对顾客的质量承诺。质量方针应与组织的总目标协调一致，并能体现顾客的期望和需求。组织应依据制定的质量方针确定质量目标，以确保质量方针能够实施和检查。 质量方针应由负有执行职责的管理者（如院长/总经理）签署、发布，并对质量方针的实施作出书面承诺。管理者应采取措施，确保各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。4.1.2组织4.1.2.1职责和权限对所有从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，都有应其职责、权限和互相关系，并形成文件。对独立行使权力防止、消除不合格和对不合格品控制、处置的人员[标准要求的4.1.2.1a]b）c）d）e）A） 项目负责人；B） 设计验证人员；C） 内部质量体系审核人员；D）纠正和预防措施的制定和验证人员4.1.2.2资源对管理、执行工作和验证活动（包括内部质量审核），组织应确定资历源要求并提供充分的资历源，包括委派经过培训的人员（见4。1。8）以及必要的CAD软、硬件。4.1.2.3管理者代表负有执行职责的管理者（如院长/总经理），应从高层管理者中委派一名成员为管理者代表。该成员除原有的职责以外，应赋予以下职权：A） 按照GB/T19001标准要求建立、实施和保持质量体系，组织领导内部质体系审核活动，以及纠正和预防措施的有关活动；B） 向管理者报告质量体系的运行情况，为管理评审提供信息；C） 向管理者提出有关质量体系改进的建议；此外，还可代表本组织就质量体系事宜与外部联络。4.1.3管理评审1、负有执行职责的管理者（如院长/总经理），应按规定的时间间隔实施管理评审。2、管理评审应对现行质量体系是否能适应情况的变化，持续有效地满足GB/T19001的要求和适应规定的质量方针、目标作出评价，并就质量体系的改进作出决定。3、管理评审记录，应预以保存（见4。16）。4、对管理评审决定的执行情况及其结果应予以验证。4.2质量体系4.2.1总则1、 组织应编制质量体系文件，建立并保持一个文件化的质量体系。2、可按以下层次编制质量体系文件：a层次：质量手册；b层次：质量体系程序；c层次：其它质量文件（详细的作业文件）。3、 质量手册应覆盖GB/T19001标准的全部要求。质量手册应包括或引用质量体系程序，并概述质量体系文件的结构。4、 质量手册应由组织中负有执行职责的管理者（如院长/总经理）签署和发布。5、 质量手册的编制可参照ISO 10013质量手册编制指南。4.2.2质量体系程序1、 组织应根据GB/T19001标准对质量体系的要求指定形成文件的质量体系程序，主要应描述为实施质量体系要素所涉及到的各部门的活动。2、 应有效地实施质量体系及其形成文件的程序。3、 质量体系程序应具有可操作性和可检查性，通常包括该项活动的目的范围；做什么和谁来做；何时何地以及如何做；应采用什么文件；如何对活动进行控制和记录等等。4、 组织可参照ISO 10013标准，也可结合GB/T1。1标准，对形成文件的质量体系程序的编制要求和格式作出统一规定5、作为质量体系一部分的质量体系程序，其范围和详略程度应取决于工作的复杂程度、所用的方法，以及开展这项活动涉及的人员所需的技能和培训。4.2.3质量策划组织应对如何满足质量要求作出规定，并形成文件。质量策划应与质量体系的所有其他要求相一致，并形成适用组织操作的文件。为满足设计项目的要求，组织应适当考下述活动： A） 对新工艺、新设备或特殊要求的设计项目，编制质量计划；B） 确定特定项目所需的新技术；C） 确保设计、服务过程所有的程序及有关文件的相容性；D） 确定在设计项目适当阶段的合适的验证；E） 对所有特性和要求，包括含有主观因素的特性和要求，明确接收标准；F） 确定和准备质量记录。4．3 合同的评审4.3.1总则 组织应建立并保持合同评审和协调评审活动的形成文件的程序。4.3.2评审 1、每项合同前组织内部均应进行评审。2、 合同评审范围包括；组织和顾客之间以任何方式传递的、双方同意的要求。如；合同、标书或口头订单。3、 合同评审的主要内容至少应包括：A）顾客的要求都已明确并形成文件；B）合同中如有与投标不一致的要求都已解决；C）本组织满足合同要求的技术能力和按期交