上海交通大学医学院医学实验设计与分析课程2012级药学班实验设计_PPT课件.ppt

试 验 设 计;医学研究存在问题;设计的意义;专业设计： （专业角度）选题、建立假说、选择研究对象、确定观察指标、技术方法。 统计设计： （统计学角度）确定实验设计方案、抽样方法、样本容量、统计分析指标及统计分析方法等。 如：研究对象（分组、设置对照、样本量）、处理因素、观察指标、数据的质量控制与管理、统计分析。;设计的核心内容;研究设计的基本要素 ;剂量换算;（二）受试对象;;（三）实验效应;统计研究设计的分类;观察性研究设计;实验性研究设计;分类;单因素K水平设计;完全随机设计;1061年《本草图经》(宋)评价人参效果 1747年苏格兰医生Lind进行了治疗坏血病的对照试验 1948年在英国医学研究会领导下开展了世界上第一个临床随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)肯定了链霉素治疗肺结核的疗效。 1955年Truelove进行了胃肠病方面首项RCT，证实了肾上腺皮质激??治疗溃疡性结肠炎优于安慰剂 1969年Ruffin的一项双盲RCT证实了胃冰冻疗法对治疗十二指肠溃疡引起的出血是无效的。;;;配对设计;配对设计; 例：问下列4名病人药前与药后差别是否显著？ ;;自身配对设计（自身对照）;抗精神病药物治疗急性期体脂分布特征及其与血脂代谢相关性研究　国家自然科学基金资助项目(课题号 　目的　探讨抗精神病药物治疗急性期体脂分布特征及其与血脂代谢的关系。方法对46 例入选患者采用自身配对设计,给予单一抗精神病药物(APS) 治疗10 周,检测患者治疗前后体重、体重指数(BMI) 和血脂……;左右配对;配对设计;特殊的自身对照－交叉设计;2?2交叉;历史;;;;交叉设计（cross-over design);;;交叉设计;国产硝苯地平控释片的药动学和生物等效性研究Chin J Hypertension , 2005 ; 13(5):310;“生物等效性”(bioequivalence );;;配伍组设计;;氯胺酮、芬太尼、咪唑安定及异丙酚对TNF -α/ IL - 10 平衡的影响;拉丁方设计;混杂处理因素与区组因素;;例1：研究某降压药，拟采用A、B 两剂量, 已知此药持续时间小于6 h ,6 h 后血压又会恢复到原先的水平。每一组至少要用5 只猫。问:有哪几种可能的设计类型? ;方案一 10 只猫完全随机均分成2 组,1 组给A剂量 ,另1 组给B剂量 ,即采用“成组设计” 完全随机化好不好？ －取决于样本量 样本小，非实验因素不齐，分层随机较好 方案二 按性别、体重、年龄、健康状况、基础血压值等接近的每两只猫配成1 对,用随机的方法决定其中1 只猫接受A 剂量,另1 只接受B 剂量, 即采用“条件相近者配对设计”。;方案三 每一窝中取出2 只“性别相同、健康状况和基础血压值等各方面都相同或接近”的猫配成1 对,用“同源配对设计” 方案四 先用A 剂量,后用B 剂量, 间隔为8 h ,每次用药前后都测血压值,用其差值作为观测指标, 即采用“自身配对设计”。（顺序误差）;方案五 将10 只猫完全随机地均分成2 组,用随机的方法决定第1 组5 只猫使用该药两种剂量的顺序,如先A 后B ,则第2 组中的5 只猫使用该药剂量的顺序正好相反。每只猫两次用药的时间间隔为8 h ,每次用药前后都测血压值,用其差值作为观测指标,即采用“成组交叉设计”;多因素实验设计;多因素实验设计－析因设计;复方黄黛片中药血清药理学研究方法的建立第四军医大学学报2005; 26 (17);中药血清药理学;特点;;;;;;;多因素重复测量设计;;;;;常见误用情况;临床研究;平行组设计;观察期间出现了不良事件(不 良反应) 。该试验是继续下去 或者立即停止? 交叉设计和平行设计难回答. ;传统的标准序贯方法;传统的标准序贯方法;成组序贯设计（1977 ）;;;;;Zelen设计;设计方法的选择;完善的设计方案应具备的条件;统计表绘制和表达错误;; 96 篇研究生学位论文统计方法误用统计 误用类别 使用次数 误用数 误用比例(% ) 描述 92 12 13. 0 t 检验 50 16 32. 0 方差分析 40 10 25. 0 X2 检验 32 4 12. 5 统计图 28 8