临床科研设计(1)_概论.pptVIP

相关关系密切程度的判断 低度相关 中度相关 高度相关 一般说来，当样本量较大（n100），并对r 进行假设检验，有统计学意义时（即 ） ， r 绝对值越大，说明两个变量之间关联程度越强。 盲 法 对 照 随 机 伦 理 均 衡 重 复 研究对象 研究因素 效应指标 分析方法 质量控制 谢 谢！ 基本程序 基本要素 基本原则 质量保证 伦理考量 分析方法 伦理考量要点 除非特殊的研究需要，应尽量规避伦理上的弱势群体，如儿童、老人、弱智人群； 应尽量规避特殊需要保护的人群：如孕妇等； 要尊重研究对象的意愿和选择权，研究对象要充分地知情同意，不能蒙蔽患者进行临床研究； 研究设计时，不能将明显有害的因素作为干预因素进行人为安排和施加于研究对象，如病因研究不能按照试验性研究来设计，而只能按照队列研究或病例对照研究等观察性研究来设计。 研究对象的选择、干预措施的施加、患者意愿的遵从等都需要得到较好地关注，使研究对象尽可能多地获益，而尽可能少地承受风险。 基本程序 基本要素 基本原则 质量保证 伦理考量 分析方法 计量资料：身高、体重、RBC、PLT 分类资料： 两分类：男、女；有效、无效 无序多分类：职业（工人、农民、商人）、 血型（A、B、O、AB） 有序多分类：痊愈、显效、有效、无效 -、+、++、+++ 医学资料的分类 统计描述的常用指标 例数（n） 频数、相对数、百分比 均数±标准差（x±s） 几何均数±标准差（G±GSD） 最小值，最大值（min，max） 中位数（M，median） 四分位间距(P25，P75)、百分位数 n——例数 例数，表示研究对象的数量。 每一项研究，只要涉及到研究对象，例数是必不可少的、必须报告的统计指标。 频数、相对数、百分比 频数，表示分类资料各类别的例数。 百分比，表示分类资料各类别的例数占总例数的百分比。 当小样本资料时，不适宜计算百分比，而需用相对数来表示。 频数，百分比 x±s —— 算术均数±标准差 算术均数是一组呈正态分布的变量值的平均水平，代表集中趋势，标准差代表离散趋势。 通过均数和标准差的大小关系，可以大致看出是否符合正态分布，进而判断出使用统计方法是否正确。 G±GSD——几何均数±标准差 几何均数可反映一组经对数转换后呈正态分布的变量值在数量上的平均水平，在医学研究中常适用于免疫指标。 Min，Max 最小、最大值 相当于报告数值的区间，如年龄18-70岁。最小18，最大70。 有助于发现离群值，或异常值。 M——中位数 QL~QU （Q1~Q3）——四分位间距 中位数是将n个变量从小到大排序，位置居中的那个数，适用于偏态和一端或两端无确切值的资料。 与之相适应的统计图为箱式图 min median p75 max p25 QL QU 统计推断的报告 p t检验（t） 方差分析（F） x2检验（x2） 两组非参数检验（Z） RR、OR、r等 这些检验值与p值一起报告，通过p值与0.05的关系来回答统计学意义。 P——伴随概率 P0.05，p0.01，P0.05 I类误差α发生的概率。 差异性检验时，p0.05表示差异有统计学意义。 正态性检验、方差齐性检验时，p0.05表示符合正态分布、方差齐。 P的报告规范 根据统计学意义有三种情况：P0.05，p0.01，P0.05。 根据杂志的习惯，有的要求报告具体p值，有的只要求大致值。 报告具体p值时，一般保留3位小数。 t——t检验的统计量 一般用于资料符合正态或者近似正态分布，单组、两组或配对资料的比较。 F——方差分析的统计量 一般用于资料符合正态分布，多组资料的比较，以及多因素的组间比较： x2——x2检验的统计量 主要用于两分类或无序多分类资料的组间比较。 Z——两组非参数检验的统计量 两组或两对资料秩和检验的统计量 资料不符合正态分布 有序多分类资料 RR——相对危险度 相对危险度（relative risk，RR）：亦称危险度比，是暴露组的危险度（测量指标是累积发病率）与对照组的危险度之比。暴露组与对照组的发病密度之比称为率比（rate ratio）。危险度比与率比都是反映暴露于发病（死亡）关联强度的指标。 OR——比值比、优势比 比值比（Odds ratio, OR）：又名机会比，优势比，交叉乘积比 cross-product ratio，相对比值 relative odds， 两个比值的比。 r（rs）——相关系数 相关系数表示两变量间相互关系的密切程度和方向。 皮尔森相关：当两变量资料均符合正态或近似正态