如何贯彻规范和设计质量要素.doc

如何贯彻规范和设计质量要求国家机械工业委员会 周介先内容提要:本文就如何贯彻GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000 《质量管理体系 要求》标准中7.3条款关于“设计和开发”的要求,结合开展设计和开发工作的实践, 阐述了如何贯彻质量管理体系要求的目的, 要求和方法, 供企业的技术和管理人员参考。 规范和确保设计质量，就是我们通常说的设计开发质量，是质量管理体系质量环中的关键环节。其基本任务是将产品设想中的用户期望转化成概念质量（产品构思方案），再通过具体设计将概念质量转化成规范（规定要求的文件如图样、各种设计文件），并按一定程序进行试制、验证、改进、最终完成定型。做到技术先进、使用可靠、经济合理，易于生产、验证和控制。规范和设计对质量的影响规范和设计质量决定产品的“固有质量”，如果产品设计质量不符合用户要求，存在着某些缺陷，就会形成产品质量的“先天不足”，在以后的制造阶段很难补救。因此，在产品质量形成过程中，首要的是控制设计质量。有资料介绍，日本曾对产品故障原因分析后得出：要求因设计不良引起的故障占50%；因元件、材料不良引起的故障占37%；因制造不良引起的故障占13%。可见设计质量控制之重要，产品质量在很大程度上是由设计决定的。设计质量控制的主要目的在于“把顾客的需求转化成材料、产品和过程的技术规范，确保产品在新建立的生产、安装、使用或操作条件下易于生产、验证和控制。”因此设计规范一般应考虑如下要求:1．1适应市场需求适应市场需求是新产品开发的出发点。不掌握市场住处凭“长官意志”或好高骛远，发展的新产品即使水平很高也难于成功。工厂应该生产能出售的产品而不是出售你能生产的产品，这是市场经济的常识。但真正要适应市场并非易事，由于市场需求受各种动态因素影响而千变万化；科学技术的发展对潜在市场需求更难预测。企业如能科学地观察并把握市场需求，正确地预见潜在市场，这才是新产品开发的强大动力，就能在竞争中掌握主动，大展宏图。因此，在国民经济向社会主义市场经济转向的今天，企业必须转变观念，好长期形成的“以生产为中心”改变为“以市场为中心”。采取措施，加强市场调研，把握市场需求，使开发设计成为有源之水，这是开发设计质量的根本所在。1．2提供正确、齐全、统一的设计规范由概念质量通过具体设计转化成的设计规范，是生产业务活动的依据，其准确性和完整性直接影响产品质量，这是不言而喻的。因此，提高设计规范质量是设计控制的核心。所谓正确，就是设计结构合理，用户期望得到满足；质量标准在图样及技术文件中得到体现，主要零部件的技术条件完备、准确；材料选用及公差配合等级确定经济合理；图面清晰、符合制图标准；标题栏填写齐全、准确。所谓齐全，就是严格贯彻ZB/TJ01 035。5《产品图样及设计文件完整性》部行业标准，按产品的设计文件必须齐全。所谓统一，就是图样中的技术要求与说明书的有关内容以及同有关标准必须统一；生产用图与底图统一；总图、部件图、零件图、零件表、综合明细表、汇总表等必须统一；各车间、部门使用的同一制造令图样、文件必须统一。1．3符合国家法律、法规在正式进入设计阶段前，企业必须进行技术调查，了解与开拓产品有关的环境保护，安全卫生、资源利用、能源政策、技术标准等有关法律、法规，并严格贯彻执行，这是提高产品水平，合理使用资源，保护人民健康之必需，也是设计成败的关键。1．4提高“三化”水平 提高产品的标准化、通用化、系列化水平是加快产品开发的重要手段，这不仅能减少设计制造工作量、缩短试制周期，而且还有利于使用和维修，从而有利于市场竞争。为了进一步提高产品的竞争能力，还必须重视和积极采用国际标准，这是开发产品与国际惯例接轨的重要方面，因为低标准产品不仅不能参与国际竞争，就是国内市场也难于取胜。1．5好造、好修、操作方便设计的工艺性，往往直接影响产品质量，好的设计必须同企业的工艺水平密切结合。因为产品设计水平最终还要通过制造才能反映出来。因此，设计人员对设计的产品必须考虑工艺上合理，经济合算。例如，设计某个零件，就要考虑其几何形状、工艺是否简便；这个零件能否取消、合并或借用；能否用标准件替代；能否用易加工材料；尺寸精度、粗糙度、形位公差等是否合理；有无不必要的加工工序；能否成组加工等等，以便最佳选择。诚然，结合企业工艺水平不等于迁就工艺，如果加工技术不能满足设计要求而降低标准时，企业必须进行技术改造以提高工艺水平，这就相辅相成的二个方面。好修及操作方便，从产品可靠性角度分析，其对降低产品的失效率能起重要作用。在一般情况下，产品的失效率随时间变化而呈“浴盆曲线规律”。由曲线可知：产品有早期失效、偶然失效、耗损失效三个时期。在使用初期出现较高的失效率，进入偶然失效期（有用寿命期）后，其失效率较低且基本平衡。当产品使用到有用寿命期后，