何谓失效模式及效应分析（FMEA）2.docxVIP

1 2-失效模式及效應分析FMEA FMEA F (Failure)失效 M(Mode)模式 E (Effect)效應 A (Analysis)分析 2 FMEA 之沿革 3 以設計的最小構成單位組件，假設使用中可能產生的故障，針對此故障，檢討其可能引起對上層組件、子系統及系統產生的影響，指出可靠性的弱點，提出對策建議，防止未然的故障發生。 FMEA的精神 4 Ｗhat is your FMEA for your life ? FMEA的小考 5 識別各項風險。 (e) 分析與評估各項風險。 (f) 識別並評估風險處理之各項選項作法 (1) 採用適切的控制措施。 (2) 若其明顯的符合組織的政策與風險接受準則則 知悉與客觀地接受此等風險。 (3) 迴避風險。 (4) 轉移相關之營運風險至他者，例如：承保者、供應者。 評估風險處理 6 評估風險處理 7 FMEA實施流程 8 設計 階段 圖面 構想圖 試作圖 設備準備圖 工程計劃圖 設備設計圖 構想設計 中間設計 最終設計 工程設計 設備設計 目 標 對系統的影響 從系統性能面 的設計改善 檢討系統、製品 機能的潛在缺陷 對系統的影響， 從機能、性能面 的改善 細部設計後的既定 機能達成否的檢討 從Feasibility( 製造可能性)層面 的設計改善 設計的機能、性能在 量產的工作方法、設 備的達成可行性檢討 從Feasibility層面 的工程改善 設計的機能、性能在 量產工程上能否達成 (人、設備、方法)的 檢討 對製品品質的影響 層面來做設備重要 部位的改善 配合製品的設計機能 、性能進行設備設計 改善 用 途 與 格 式 系統FMEA Feasibility FMEA 設計FMEA 設備 FMEA 保養、維護重要特性清單 重要管理項目 設備重要部位 設計階段FMEA的用法 9 1.確認加工流程 2.各工程的機能分析層次 3.明確加工流程 4.各加工流程的不良模式 5.整理及選定不良模式 6.選定FMEA對象模式，並加以整理 7.推定原因做風險分析 8.製作FMEA表 1.參照工作機械及設備的不良模式 2.參照類似的輸送方法的不良模式 3.環境條件所引起的不良模式 4.檢討人為誤操作 5.檢討在製造初期時機械、設備、 與製品的干涉及作業終了前作業 條件的變化 製程FMEA實施步驟 10 失效原因需要重新改寫為〞製程參數或特性〞。同時用為管制計劃中之〞管制特性〞，除了失效原因用為管制特性外，〞目前管制〞及〞 建議改善行動〞也應考慮作為管制特性，於管制計劃中加以管制。 FMEA與管制特性 11 持續不斷的改善(消除或減少失效、錯誤、成本、不當等)是改善顧客滿意度最重要指標。FMEA中有三項非常重要指標和產品品質/服務關係密切。 FMEA與管制特性 12 這些特性會影響生產的產品/服務是否符合政府法規和安全規定。譬如： 正式法律/規章 工業標準 顧客需要 內部工程需要或主要量測指標（諸如：尺寸、溫度、 壓力、、等等） 第一、危險的(Catastrophic)特性： 13 顧客及供應商共同制定或顧客指定或設計/製程工程師制定。 諸如：尺寸、速度、溫度、壓力、等等 設計FMEA及製程FMEA的內容必須用於確認重大的產品、製程或服務特性，作為說明最佳設計的方法。所有的重要特性應於可行性研究中就設計好。 第二、重大的(Significant)特性： 14 為量測指標，提供迅速回饋到製程，因此可立即地正確更正品質問題。這種量測指標也提供問題來源及關於品質方面，顧客不滿意的定性及定量量測。這些量測指標諸如下列結果： 1.長期信賴性測試 6.檢驗研究 2.稽核 7.保證（里程、壽命）資料分析 3.製程良品率檢討及分析 8.供應商審核分析 4.顧客問卷調查 9.顧客抱怨分析 5.產品驗收測試 第三、主要的（Major）特性： 15 概念啟始 認可 1.規劃 計畫 認可 原型試作 量試 2.產品研發 3.製程研發 製程研發/ 驗證 產品研發/ 驗證 計畫/定義 研發守案 生產 生產階段/ 回饋矯正 產品 / 製程 驗收 4.產品/製程驗收 規劃 5.迴饋與矯正 量產 DFMEA PFMEA Referred to APQP Manual 1994 先期產品品質規劃(APQP)時序圖 16 FMEA與管制計劃（Control Plan)關係 17 Reference: QS-9000 Manual 18 FMEA 團隊遴選 *跨部門團隊之組成 *遴選跨層人員(設計工程師、