艾滋病检测实验室申请书和SOP编写要求ppt课件.ppt

艾滋病检测实验室申请书及体系文件的编制要求;艾滋病检测实验室申请书及体系文件的编写要求;申请书的编写要求;质量管理体系文件的编写说明;建立实验室质量管理体系的依据;质量管理体系的概念与构成;从本质上说，体系是过程的复合体。系统可以由子系统构成，构成系统的子系统称为要素。管理体系是由组织机构、程序、过程和资源4个基本要素组成的。 “质量管理体系”包括两大部分：管理要求和技术要求。进行质量管理，首先是根据质量目标的需要，准备必要的条件(人力资源、物质资源和工作环境等)；然后，通过设置组织机构，分析确定实现检测的各项质量过程。分配、协调各项过程的职责和接口，通过程序的制定规定从事各个质量过程的工作方法，使各项质量过程能经济、有效、协调地进行。这样组成的有机整体就是管理体系。;质量管理体系的功能和特性 ;质量管理体系的文件化 ;质量管理体系文件编写的基本要求 规范性：质量手册及其支持文件都是规范性文件，必须经过审批才能生效执行。任何时候都不能使用无效版本的文件。 系统性：对其管理体系中采用的全部要素、要求和规定，有系统、有条理地制定成各项制度和程序 ；所有的文件应按规定的方法编辑成册；层次文件应分布合理。 协调性：体系文件的所有规定应与本单位的其他管理规定相协调；体系文件之间应相互协调、互相印证；体系文件之间应与有关技术标准、规范相互协调；应认真处理好各种接口，避免不协调或职责不清。 ;质量管理体系的文件化;质量管理体系的文件化;质量管理体系的文件化;质量管理体系的文件化;8 结果质量控制章节：对于开展艾滋病检测工作的质量控制方法与已有的质量控制方法不同时，应将其增加进去，以便工作中遵照执行。 9 结果报告章节：艾滋病检测报告涉及到必威体育官网网址，对其格式及发放等有特殊的规定，应予以明确。;质量管理体系的文件化;质量管理体系的文件化;质量管理体系的文件化;质量管理体系的文件化;质量管理体系的文件化;质量管理体系的文件化;质量管理体系的文件化;质量管理体系的文件化;质量管理体系的文件化;质量管理体系的文件化;作业指导书举例;