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2015年直肠癌围手术期治疗必威体育精装版进展ppt课件
2015ASCO直肠癌新辅助治疗进展;主要内容;局部进展期直肠癌(LARC):是时候改变了吗?;2015NCCN指南仍然保留术前放化疗;放疗地位的确立—单纯手术VS围手术期放疗;TME时代放疗的作用—荷兰结直肠癌协作组结果1748例;经典德国AIO-94研究设计;;;TME年代的局部复发;;;;Swedish Rectal Cancer Trial,;;;;降低局部复发率的代价很大;;单纯新辅助化疗的探索;;;;;;;;是时候改变了;主要内容;A Multi-center Randomized Controlled Trial of mFOLFOX6 with or without Radiation in Neoadjuvant Treatment of Locally Advanced Rectal Cancer (FOWARC Study) - Preliminary Results;依据(1);放疗带来肛门和性功能的一系列问题,但并不带来太多的生存获益
由于直肠癌在中国发病率高,很多医院都可为这类患者开展手术;但放疗的设备并未广泛普及
为避免不必要的放疗,值得探讨单用mFOLFOX6的新辅助治疗策略;随机化;三年无病生存率(DFS)
样本量计算
三年无病生存率: 60%上升至75%
α= 5%(双侧),β= 80%
预计13%的失访
每组165例 ;病理完全缓解率(pCR)
R0切除率
保肛率
局部复发
总生存率
生存质量
毒性
疗效预测性标记物
;直肠腺癌
18-75岁
肿瘤距肛缘小于12cm
T3/4 和/或 N+
MRI分期(如无条件,可以直肠腔内超声+盆腔CT代替)
预计可切除(R0/1)
ECOG 0-1;2010.06-2015.02
随机入组495例;;;;;;;mFOLFOX6结合同期放疗的新辅助方案与5-FU单药结合放疗相比,为局部进展期直肠癌患者带来:
更高的pCR率
更高的降期率
略微增加的毒性
无明显改变的依从性;单用mFOLFOX6的新辅助方案与5-FU单药结合放疗相比,为局部进展期直肠癌患者带来
相似的R0切除率
相似的降期率
更少的手术并发症
低位直肠癌亚组中也有类似疗效
对复发和生存率的随访正在进行;对新辅助治疗的启示;主要内容;3515:A randomized phase III trial comparing S-1 versus UFT as adjuvant chemotherapy for stage II/III rectal cancer (JFMC35-C1: ACTS-RC);增强的全身化疗,对局部控制也是增加的;3517: Safety and tolerability of veliparib combined with capecitabine plus radiotherapy in patients with locally advanced rectal cancer (LARC): Final results of a phase Ib study.;veliparib;;;主要内容;;;;研究方案;结果;3569: Phase I study of preoperative chemoradiation with temozolomide and capecitabine in patients with locally advanced rectal cancer.;研究设计;*;结论;;;总结;*
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