实体瘤疗效评价标准recist11课件.pptx

;实体瘤疗效评价的发展; 2000年美国NCI等正式发表RECIST标准： 采用单径测量代替双径测量 保留WHO标准中的CR、PR、SD、PD概念 相比WHO标准，更精确、简便、重复性好，同时增加了治疗机会，进行全面评估，并引进了影像学新概念。;疗效 ;许多肿瘤学家在他们的日常临床实践中反复使用影像学检查来跟踪患者的恶性疾病，并在客观和症状标准的基础上决定进一步的治疗方案。除非经施行治疗的肿瘤学专家合理判断，本RECIST指南不宜用于此类决策;可测量病灶;不可测量病灶;特殊说明;用卡尺或测量器进行测定，用国际单位记录。 所有的基线评价应尽可能接近治疗开始日期，最多不能超过4周 。 对于每一个选定的病灶，在基线和随访中的评价都采用同一种检查手段。 在整个研究过程中，建议由同一位医师进行肿瘤的测量。 应测量肿瘤病灶的数目 ：应代表所有累及器官，每个脏器最多2个，如果有几个脏器同时受累，应选择至少2个至多5个作为评价对象。;　　除了不能用影像学检查，而仅能用临床检查评价的病灶外，所有病灶必须用影像学检查评价。 胸部X片：仅用于清晰明确病灶,且肺部通气良好。 CT或MRI：CT是目前用于疗效评价最好的方法。胸腹盆腔用?10mm，螺旋CT用5mm层面连续扫描。 超声：一般不作为评价手段。但是如果有可以触及的病变，或者表浅病变完全消失,超声检查可作为触诊(有标尺的彩照)的补充。 内窥镜和腹腔镜：仅用于证实病理CR。 肿瘤标志物：不能单独评价，CR需全部恢复正常。 细胞学和病理组织学：可鉴别CR或PR，残存病变的良恶性。 PET：判定疗效的价值尚缺乏数据支持。; 特殊病灶： 临床病灶：只有位于浅表且直径≥10 mm表浅病灶才能作为可测量病灶，如皮肤结节及浅表淋巴结。可以拍摄照片(建议拍色照)作为依据，为了正确测量和具有可比性，拍摄时应有标尺在旁示意病灶长径。 分裂病灶：分别测量，然后相加，作为一个病灶记录，注明是分裂病灶. 不规则病灶：应测量病灶2个最远点的距离，但这条线不应穿出病灶外. 融合病灶：测量融合病灶的最长径，作为最长径的总和记录.;靶病灶 非靶病灶;靶病灶 非靶病灶;靶病灶和非靶病灶基线记录; ;注意事项;肿瘤疗效评价－非靶病灶;非靶病灶进展的定义补充;新病灶;PET It is sometimes reasonable to incorporate FDG-PET to complement CT scanning in assessment of progression ;总评效-靶病灶+/-非靶病灶;总评效-仅有非靶病灶;随访中的评价;总体最佳疗效;总体最佳疗效;当淋巴结病灶被纳入靶病灶总和中，且淋巴结减小到“正常”大小（＜10mm） 时，在扫描结果中它们可仍有测量数据。既使淋巴结已正常，这个测量结果也应记录，以免出现基于淋巴结增大的疾病进展时夸大进展的程度。 在需要对疗效进行确认的试验中，重复的“不可评价”时点评估结果可能使最佳疗效的确定复杂化。试验的分析计划必须说明在确定缓解和进展时如何处理丢失的数据/评估信息。例如，在大多数试验中，将三次时点疗效评价为PR-NE-PR的病例作为经确认的疾病缓解是合理的。 如果患者整体健康状况恶化而需要中断治疗，但又没有该时点疾病进展的客观证据，此时应报告为“症状性恶化”。即使中断治疗后，也应积极记录其客观进展情况。症状性恶化不是客观疗效的描述，只是一个停止治疗的原因。 在某些情况下，区分残留病灶和正常组织可能很困难。如果需要根据这些结果来评价完全缓解，建议在下完全缓解的结论前先检查残留病灶（细针穿刺/活检）。影像学下的残留病变疑为纤维化或疤痕时，可使用类似活检的FDG-PET检查，以确认疗效为CR。 对于不确定是否疾病进展的发现（例如，非常小而且确定的新病灶，已有病灶中的囊性改变或坏死等），可持续治疗到下一次预定的评估时间。如果下次评估时确认为进展，进展的日期应该为之前怀疑进展时的日期。;疗效的确认 ;肿瘤评价的频次;以解剖学改变为基础 理想球体 不规则病灶：MPM、L/W2、非实性 靶向治疗后改变：囊性，坏死，出血，空洞等 肿瘤异质性;衍生的评价标准……;Thank you!