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hpv检测目的及最佳检测方法ppt课件
HPV病毒检测的目的
及最佳检测方法;1、HPV检测的目的是什么?2、HPV检查的最佳方法?3、德同产品介绍; ■ 只是为了查有没有HPV病毒感染? ■ 是为了查HPV感染型别,检测型别越多越好? ■ 是为了发现已经存在的CIN2+病变和预CIN2+ 的 风险人群?;专家对HPV检测是否要临床验证如何看待?;HPV检测的目的是什么?;WHO指南对于HPVCutoff有明确推荐检测阳性判断值;HPV检测的目的是什么?;HPV检测的目的是什么?;2016年CSCCP会议;WHO / IRAC 明确检测13种HPV;2015年中国CFDA明确HPV检测型范围;HPV检测的目的是什么?;2015必威体育精装版CFDA指导原则以服务临床为最终目的;答案: ■只是为了查有没有HPV病毒感染?NO ■是为了查HPV感染型别,检测型别越多越好?NO ■是为了发现已经存在的CIN2+病变和预CIN2+ 的风险 人群?yes;1、HPV检测的目的是什么?2、HPV检查的最佳方法?3、德同产品介绍;HPV检查的最佳方法;HPV检查的最佳方法杂交捕获技术 (HPV检测的金标准)产品德国凯杰的:HC2杭州德同的:DH2、DH3;杂交捕获技术 的三大优势:1、独特的探针技术:14 种全长 8000RNA 探针,避免因 区域片段(如 L1 区)丢失造成的假阴性2、无需DNA提取,无需核酸扩增,有效避免因环境因素造 成的假阳性3、统一的临 床 判 定 标 准≥1.0pg/ml,避 免 因方法 学灵敏度过高产生的假阳性,结果重复性好,准确可靠。;杂交捕获法独特的探针技术;PCR和HC2的临床敏感性比较:
综合1999-2005年间的主要研究
基于CIN2/3/癌症的病例数〉1,500;;PCR中β-球蛋白的竞争;PCR导致假阴性的原因;PCR检测可能导致假阳性结果;缺乏统一的判定标准
结果受主观因素影响;为何要明确“临床灵敏度和临床特异度的Cutoff值”?;Adapted from Snijders et al. Journal of Pathology 2003; 201:1-6;区别:分析敏感度与临床敏感度;HPV检查的最佳方法杂交捕获技术 (HPV检测的金标准)产品德国凯杰的:HC2杭州德同的:DH2、DH3;1、HPV检测的目的???什么?2、HPV检查的最佳方法?3、德同产品介绍;杭州德同DH系列产品;DH产品系列;半自动检测仪器;DH产品与HC2的临床比对;孙小伟等,《中华肿瘤防治杂志》 2016年2月 第23卷 第3期 137-140;;;保留了HPV检测“金标准”杂交捕获技术的特点
全长探针-减少“漏诊”
阈值(cutoff值)1pg/ml-确保检测“病变”,而不是检测“病毒”
无核酸扩增-无需实验室特殊要求及人员资质
储运条件:2-8℃
新添加必威体育精装版的设计
系列产品:DH2:14种高危HPV
DH3:2+12分型检测
-满足不同筛查需求
-符合宫颈癌筛查必威体育精装版理念
全自动检测 — 减轻人员负担
减少操作污染
;谢 谢!
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