制药工业水污染物排放标准化学合成类编制说明.pdf

《制药工业水污染物排放标准 化学合成类》 编 制 说 明 （征求意见稿） 《制药工业水污染物排放标准－化学合成类》编制组 二〇〇七年九月 目 录 1 任务来源和主要工作过程 4 1.1 任务来源 4 1.2 标准制定的原则 4 1.3 标准制定的技术依据 5 1.3.1 标准制定方法5 1.3.2 标准制定的技术路线6 1.4 标准制定的必要性 7 1.5 标准制定的法律法规和政策 8 1.5.1 《中华人民共和国环境保护法》8 1.5.2 《中华人民共和国水污染防治法》8 1.6 主要工作过程 8 2 标准主要技术内容的说明 9 2.1 化学合成类制药废水特征与控制技术 9 2.2 化学合成类制药企业排放的废气特征与控制技术10 2.3 标准的适用范围及控制污染源 11 2.3.1 适用范围 11 2.3.2 新建企业和现有企业的划分 11 2.3.3 污染排放先进控制技术限值要求 11 2.3.4 执行时段 11 2.3.5 浓度控制与总量控制相结合 11 2.4 化学合成类药物的定义及分类12 2.4.1 化学合成类药物的定义12 2.4.2 化学合成类药物分类思路12 2.4.3 化学合成类药物分类依据12 2.4.4 化学合成类药物最终分类结果30 2.5 废水排放标准 31 2.5.1 污染物排放控制指标的确定31 2.5.2 标准值的形式33 2.5.3 标准值的确定33 3. 与国内外有关法规和环保标准的关系 46 3.1 与环境保护法律、法规、规章和政策的关系 46 3.1.1 现行法律（规）、标准和技术法规46 3.1.2 与现行法律（规）、现行标准、技术法规之间的关系46 3.2 国内现有相关标准46 3.2.1 废水排放标准46 3.3 国外现有相关标准48 3.3.1 美国制药工业排放标准48 3.3.2 世界银行的相关标准55 3.3.3 欧盟指令56 3.4 本标准与国内外相关标准的比较 56 3.4.1 新建企业和现有企业56 4．采用国际标准程度 60 2 4.1 新建企业60 4.2 现有企业60 5．污染物排放现状及达标率分析 60 5.1 化学合成类制药工业生产工艺、污染物排放调查分析 60 5.1.1 安乃近61 5.1.2 阿司匹林61 5.1.3 甲氧苄啶61 5.1.4 布洛芬61 5.1.5 氢化可的松62 5.1.6 咖啡因62 5.1.7 吡哌酸62 5.1.8 头孢曲松钠63 5.1.9 头孢呋辛钠63 5.1.10 头孢他啶盐酸盐 63 5.1.11 盐酸赛庚啶64 5.2 污染物调查分析 65 5.2.1 安乃近、阿司匹林、甲氧苄啶、布洛芬、咖啡因、氢化可的松污染物调查分析 65 5.2.2 盐酸赛庚啶生产工艺污染物排放分析67 5.2.3 头孢曲松钠、头孢呋辛钠、头孢他啶盐酸盐安污染物调查分析 67 5.3 化学合成类制药工业污染控制技术调查分析 68 5.3.1 水污染控制调研资料68 5.3.2 废气污染控制调研资料 错误！未定义书签。 6 废水排放标准的技术可行性分析71 7. 本标准实施后化学合成类制药行业污染物减量分析 85 8 本标准实施后环境经济损益分析86 8.1 社会经济效益分析86 8.2 环境效益分析 86 9．存在问题和建议 88 3 制药工业水污染物排放标准 化学合成类 编 制 说 明 1 任务来源和主要工作过程 1.1