知识培训课件_1.ppt

5管理者则 5.1 管理承诺 最高管理者是指在最高层指导和控制组织的一个人或一组人。管理职责规定了最高管理者承诺的内容，并通过以下活动来证实承诺的实现状况。 5.2 以顾客为关注焦点 组织的生存和发展依存于顾客，因此，组织的最高管理者必须将实现顾客满意作为根本追求。 5.3 质量方针 质量方针是由组织的最高管理者正式发布的关于质量有关的总的宗旨和方向。是评价质量管理体系有效性的基础，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。 我公司的质量方针：提供优质产品，确保持续改进；满足顾客要求，坚持不懈努力。 5.4策划 质量目标 质量目标是组织各职能和层次所追求并加以实现的主要工作任务。建立质量目标应是最高管理者的职责 质量目标应建立在质量方针的基础上，质量目标应是可测量的。 成品一次检验合格率为97%；顾客平均满意度达94%；研发公司级项目8项/年（产品开发或工艺改进） 5.5 职责、权限与沟通 职责、权限与沟通。最高管理者为使质量管理体系持续有效运行，确保实现质量方针和质量目标，就必须确定合理的组织结构，设置必要的职能，授予足够的职责、权限、明确相互关系和接口要求。 5.6管理评审 管理评审时最高管理则的重要职责之一，通过管理评审，最高管理者判断组织质量管理体系是否适应、充分和有效，顾客是否满意，是否需要改进/变更。 QP-03-06《管理评审控制程序》  6.资源管理 《规范》及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，以及医疗器械经营企业的各类监督检查 《规范》及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，以及医疗器械经营企业的各类监督检查 ISO9001:2008 知识培训 课程大纲： 一、管理体系概述 二、ISO9000定义 三、ISO质量保证体系的作用 四、关于ISO9000族标准 五、质量体系管理原则： 六、ISO9001. 20要素 七、PDCA 八、内容简介 一、管理体系概述 主要 ISO9000：2008 质量管理体系 ISO14000：2004 环境管理体系 OHS18000：2001 职业安全与健康管理体系其它 ISO9022 测量管理体系 HACCP 食品安全管理体系  TL9000 电信管理体系 原材料 产品 输入 输出 人、设施、设备 非产品 组织 ISO9000：2008 质量管理体系ISO14000：2004 环境管理体系OHS18000：2001 职业安全与健康管理体系 二、ISO定义 ISO是国际标准化组织（International Organization For Standardization）的简称.我国于1992年等同采用了ISO9000等系列标准，发布GB/T1900系列国家标准，ISO9000家族是TC176技术委员会制订的所有国际标准; 和成化学是在2006.11取得ISO9001：2000认证 ISO属下专门负责制订质量体系标准的一个分支机构 ISO 19011质量 和环境审核指南 ISO 9000基础和术语 ISO 9001 质量管理要求 ISO 9004 质量管理指南 ISO9000:2008 4个主要标准 通 向 质 量 管 理 的 交 通 图 ISO9000精髓： 该说的要说到（文件受控） 说到的要做到（具体行动） 做过的要有记录（各类记录） 三、ISO质量保证体系的作用： 清除各国技术壁垒，是产品通向国际市场的通行证； 产品获得安全认证的基础； 使企业合理建立组织机构和规范各部门动作，明确职责权限； 全方位系统把控制品质，争取客户信任； 提倡预防为主，争先预防品质事故，引导企业按PDCA循环不断提升自身品质体系； 明确质量事故责任； ISO9000族标准可以帮助组织建立、实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织。在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。 四、质量体系管理原则： 以客户为导向 组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望 最高管理者积极参与 领导者确立组织统一的宗旨及方向，且应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 全员参与 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。 全过程控制 系统