FDA检查员指导指南7356.002F中文版.pdf

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2018-08-13 发布于中国
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Food and Drug Administration Compliance Program Guidance Manual FDA检查员指导手册： 7356.002F 56002F- Active Pharmaceutical Ingredient Process Inspections (Drug Quality Assurance) 56002F-原料药生产检查（药品质量保证）第1 页总20 页目录现场检查报告要求 ………………………………………………… 55 第I 部分背景 ………………………………………………………………… 56 第II 部分实施 ………………………………………………………………… 57 第III 部分检查 ………………………………………………………………… 58 第IV 部分分析 …………………………………………………………………