48令解读及其抗菌药物的不良反应.ppt

38号令解读及抗菌药物的不良反应; 医院内抗菌药物使用频度及经费;临床抗菌药物应用现状 ４8号令的主要内容 ADR定义与概况 抗菌药物ADR ;卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知 2008年3月24日;不合理应用抗菌药物的情况;临床应用抗生素的基本原则;抗菌药物分级管理制度：抗菌药物临床应用的管理;特殊使用的抗菌药物： （一）第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利； （二）碳青霉烯类抗菌药物：亚安培南/西司他丁、美洛培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南、朵利培南； （三）甘酰胺类抗菌药物：替加环素； （四）糖肽类与噁唑酮类抗菌药物：万古霉素、去甲基万古霉素、替考拉宁、多粘菌素、利奈唑烷； （五）抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服剂、注射剂），伏利康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂。 ;抗菌药物分级管理制度：特殊使用;干预措施： （一）对细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应将预警信息及时通报有关医疗机构和医务人员。 （二）对细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应该慎重经验用药。 （三）对细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应该参照药敏试验结果用药。 （四）对细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应该暂停该类抗菌药物的临床应用，根据细菌耐药监测结果再决定是否恢复临床应用。; 除泌尿系统和消化系统可以用于经验性用药外， 氟喹诺酮类抗生素在其它系统感染必须目标治疗，怀疑衣原体和支原体感染者除外。 除泌尿系统外， 氟喹诺酮类抗生素不能作为其它系统的围手术期预防用药。;临床抗菌药物应用现状 ４8号令的主要内容 ADR定义与概况 抗菌药物ADR ;常见引起不良反应的 药物分布比例;;抗感染药物所致药源性危害;WHO国际药物监测合作中心对ADR的定义 系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的任何有害的、与治疗目的无关的反应。该反应排除有意或过量用药及用药不当引起的反应 中国ADR监测中心定义 指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 排除有意的或意外的??量误用、药物滥用、不按规定方法使用药品等情况引起的责任性或刑事性事件。 ;A 类药物不良反应：又称为剂量相关的不良反应。 反应为药理作用增强所致，常和剂量有关，可以预测， 发生率高而死亡率低。如苯二氮卓类引起的瞌睡，抗血凝 药所致出血等。 副作用、毒性反应、过度作用属A类反应，首剂效应、 撤药反应、继发反应后遗效应由于与药理作用有关联也属A 类反应范畴 B 类药物不良反应：又称为剂量不相关的不良反应。 难预测，发生率低，占药物不良的20%——25%，死亡率 高。如氟烷引致的恶性高热，青霉素引起的过敏性休克。 药物变态反应和特异质反应属B类反应。 ; (1)副作用（side effect） (2)毒性反应（toxic reaction） (3)过度作用（excessive effect）： (4)首剂效应又称首剂综合征（syndrome of first dose） (5)继发反应（secondary effect） (6)后遗效应（after effect） (7)撤药反应（withdrawal response） (8)依赖症（dependence） (9)药物变态反应（drug allergy） (10)特异质反应（idiomporacy） (11)三致作用：系指畸、致癌、致突变 ;;[变态反应] 1、过敏性休克及皮疹：较为常见，主要机制是半抗原与蛋白结合成复合抗原，再由IgE介导产生过敏性休克、血管神经性水肿与荨麻疹等，极少数患者可发生迟发性过敏性休克。 2、药物热：一般发生在用药后1～25天（大多为7～15天），为弛张热或稽留热，需要与原发感染的发热相鉴别。;1、神经、精神系统反应： 近年来由于青霉素类用量加大，常可见中枢症状，引起肌肉阵挛、抽搐、昏迷等称为“青霉素脑病”；鞘内或脑室内注入青霉素类，引发脑膜刺激症或神经根刺激症（颈项强直、头痛、呕吐、感觉过敏、背及下肢痛），大剂量可致高热、惊厥、昏迷、尿潴留、呼吸和循环衰竭；有的可致新生儿颅内压升高；应用普鲁卡因青霉素可引发精神症状，如幻视、幻听、定向力丧失、猜疑、狂躁或忧郁等。;;β-内酰胺类抗生素ADR;;1、肾毒性： 主要是肾近曲小管上皮细胞受损，影响其功能，甚至导致细胞死亡。主要表现为蛋白尿，管型、红细胞的出现，尿量亦可受影响，重者导致氮质血症。新生儿、