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概括研究结果:可信限区间 可信限区间:在一定的概率(可能性)下真实结果可能出现的范围 95%CI 精确度;稳定性;可重复性 当可信限区间不包含无效值1(或者“有统计学显著性”) “很可能有效” 当可信限区间包含无效值1(或者“无统计学显著性”):不能简单认为是“无效” 不能下结论 样本量影响可信限区间的大小 样本量影响效果检出的可能性(1-β,把握度,power) 概括研究结果:其它有临床价值的信息 比较组是什么? 疗效研究:安慰剂?另外的常规用药? 异质性(heterogeneity):(在评阅对同一个临床问题的多项研究时),不同研究之间在结果上表现的差异; 异质性的临床价值:不同环境、不同病人;交互作用(?) 系统综述时需要处理 评估研究的质量:真实性 “质量”主要指研究的“内部真实性”:是否很好地控制了“偏性” 研究设计是重要的质量影响因素 但是并不是所有的临床问题都适合RCT 不同的临床问题可行的最佳设计可能不同 不同的临床问题特有的偏性来源和偏性控制措施 研究实施质量(质量控制)非常重要 多个同类研究表现出的“规律”的系统总结:系统综述 疗效证据的等级 对RCT的系统综述 单一(高质量的)随机对照研究 有对照的研究 无对照的研究 个人经验 最高质量 最低质量 证据的质量要具体分析,不能生搬硬套 评估研究的质量:质量等级量化方法 主要在系统综述中应用 方法很多,不统一 GRADE工作组: 即便不做系统综述,了解这些方法,对阅读文献时评估文献质量也有帮助 评估研究结果的临床适用性 只有真实性好的结果才考虑临床适用性 含义与可外推性(generalizability)或者“外部真实性”近似 定性和定量“外推”: 稳定性、精度 与自己的临床实践环境的相似性:临床条件、临床经验、病人特征 医学证据评阅讨论:大便潜血筛查结肠癌 从前面关于潜血筛查的文章总结: 作者提出的或者试图回答的是哪些临床问题? 这些问题涉及哪些“临床研究领域”? 哪些临床“人群”? 这些问题涉及哪些检查或者治疗措施? 这些问题涉及哪些(潜在的)“比较组”? 这些问题的“研究结局”指标是什么? 作者对这些问题是否有科学合理的回答? 医学证据评阅讨论:大便潜血筛查结肠癌 讨论实例 Systematic review of the effects of screening for colorectal cancer using the faecal occult blood test, Hemoccult 如何评估这篇文章的研究质量 潜血筛查结直肠癌的临床可用性? 总结 这不是循证医学的全部 主要讲的是: 怎么提出一个可以回答的临床问题? 哪些研究结果可以成为回答某个临床问题“证据” 结果是什么?(是否与临床问题相关?) 如何评价结果的质量 如何考虑结果的临床适用性 主要参考文献: 唐金陵,P.Glasziou主编:循证医学基础,北京大学医学出版社,2010 D. Sackett et al. Clinical Epidemiology-A basic science for clinical medicine, 2nd. edition Now, We call it a day!谢谢! * 2013-6-22 循证医学(Evidence-based Medicine)和医学文献评阅(Critical appraisal)概述 北京协和医学院 流行病学教研室 廖苏苏 教学目标(三次课程) 介绍循证医学的基本思想 如何评价临床医学证据:医学文献评估(Critical appraisal)概要 确定临床实践问题 评估临床研究的结果 文献学习讨论 概括介绍系统综述和Meta-Analysis 循证医学概述 Dictionary of Epi. fifth edition Evidence-based Medicine The consistent use of knowledge derived from biological, clinical, and epidemiological research in the management of patients, with particular attention to the balance of benefits, risks, and costs of diagnostic tests, screening programs, and treatment regimens, taking account of each patient’s circumstances, including baseline risk, comorbid conditions, cultur
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