医院抗菌药物临床应用管理制度范本.doc

/sundae_meng PAGE 1 医院抗菌药物临床应用管理制度 为了加强临床合理使用抗菌药物的管理，特制定《XX市人民医院抗菌药物合理使用管理制度》。 一、按照省卫生厅、许昌市卫生局下达的目标任务和我院年度工作计划、目标，全院药品收入占业务收入的比例控制在39.5％以内，抗菌药物的收入比例控制在药品总收入的20％以内。 二、临床使用的抗菌药物实行分级管理，即分为非限制使用、限制使用、特殊使用抗菌药物(详见卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》，以下简称(《指导原则》。 三、建立抗菌药物使用申请审批制度，并按使用性质进行分类管理。对注射用抗菌药物由医生填写申请表，并注明属预防性、经验性、治疗性(针对性)。 (一)预防性使用：主要是围手术期使用，原则上不使用，需要使用时术前30分钟，术中出血超过1500ML可追加一次，一般使用不超过2次。特殊病种的预防性用药参照《指导原则》。 (二)经验性使用：能确定是感染性疾病，尚无病原学依据，可根据经验使用，但必须了解本地区或本单位微生物流行病学资料及其耐药性，熟悉针对病原菌的抗菌治疗原则，正确选择抗菌药物。经验用药前应尽量采集标本送病原学检查及药敏试验。经验性使用抗菌药物一般不超过5天。 (三)治疗性(针对性)使用：对有病原学依据的感染者，根据药敏试验结果使用，一般不超过7天。 四、抗菌药物使用实行分级审批管理。住院医师可以使用“非限制使用”级抗菌药物；主治医师使用“限制使用”级抗菌药物；所有抗菌药物均须经科主任以上人员审核同意后，方可使用，以病程记录签字为依据。住院医师和主治医师级人员使用相应级别的抗菌药物均须填写《XX市人民医院抗菌药物使用审批表》；高级职称人员使用“特殊使用”抗菌药物，须填写《XX市人民医院特殊使用类抗菌药物审批表》，审批表随运行病历归档备查。 五、对抗菌药物使用进行定期动态监管。 (一)医院成立抗菌药物合理使用管理工作小组，下设办公室，办公室设在药械科，负责日常工作。 (二)医院决定由药械科负责每月对全院住院患者的抗菌药物使用状况进行分类统计、排名，即前10种抗菌药物(指药物价值金额，以下同)、月使用量(金额)前3种中的前10位医生。 (三)医院抗菌药物合理使用工作小组每月对全院抗菌药物使用情况进行调查，根据医生人均分管病员数及疾病轻重程度分析不合理因素，并对检查认定结果每月全院通报。 六、对抗菌药物促销和不合理使用抗菌药物的人进行相应处理。 (一)对发现药品促销、使用频率异常及滥用的抗菌药物停止使用。 (二)医生有不合理使用抗菌药物的，经检查认定，情节轻微，未造成严重后果者给予通报批评；情节较重(两次以上)，造成不良影响者，除通报批评外，给予经济处罚；情节严重，给医院声誉造成不良影响，或造成不良后果引发医疗纠纷者，按医院有关医疗纠纷或差错、事故处理办法执行；情节恶劣者，吊销其处方权，并调离医生岗位。 (三)科主任是本科合理使用抗菌药物的第一责任人。对不合理使用抗菌药物现象比较严重的科室，科主任负有管理责任。 七、本《办法》实施后以此为准，其他类似规定同时废止。 抗菌药物遴选与采购制度 一、临床使用的抗菌药物由医院药械科统一采购，其他科室或部门不得从事抗菌药物的采购与调剂活动。 二、医院应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物。 三、抗菌药物的遴选应当遵循“安全可靠、疗效确切、质量稳定、价格合理、使用方便”的原则。优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。 四、严格控制抗菌药物购用的品规数量，抗菌药物的品种控制在30种，同一通用名称的药品品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。具有相同或相似药学特征的药品不得重复采购。 五、三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规，注射剂型不得超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品种。 六、医院引进新的抗菌药物品种，需由使用科室提交申请报告，经药械科门提出同意遴选意见后，提交药事管理与药物治疗学委员会审核，报抗菌药物管理领导小组审批同意后，方可列入采购供应目录。（见附表） 七、对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者发现违规促销使用等情况的抗菌药物品种，临床科室、药械科门、抗菌药物管理工作组或药事管理与药物治疗学委员会成员均可提出清退或更换意见。清退或者更换意见获得抗菌药物管理工作组50％以上成员同意后执行，并由药事管理与药物治疗学委员会备案。清退或者更换的品种不得重新进入本机构药物采购供应目录。 八、因特殊感染患者治疗需求，又未列入医院药品处方集和基本