医院“特药”的相关管理.ppt

;; 合理用药—— 从我做起 ; 国家药物滥用监测2010年年度报告显示：医疗用麻醉药品、精神药品滥用持续处于较低水平。 多药滥用在局部流行较严重。 ;;;特殊药品管理存在的问题！;特殊药品管理存在的问题！;;;;;;近年中国吗啡的消耗;;年度;;;;;2008年重点品种对比;;我国麻醉药品医疗使用消耗量尚属低水平，应当首先考虑满足癌痛和中、重度慢性疼痛患者医疗需求 区别“医疗需求”还是“非医疗目的”：若是前者属合理用药，后者则属“药物滥用”，即吸毒。 如果不能满足患者缓解疼痛的需求，有的患者可能采用违反规定的“自我觅药行为”，即“假成瘾性” ，因此疼痛患者必须用足缓解疼痛所需剂量。 ;目前国内临床用药日渐与发达国家接轨;事实：我国药品品种、规格已能充分满足临床需要！;二、麻醉药品、精神药品 管理沿革和相关法规;麻醉药品和精神药品;麻醉药品和精神药品;麻醉药品与麻醉药的区别;药物滥用;1993年卫生部下发《癌症病人三阶梯止痛指导原则》 1994年卫生部发布《关于发布癌症病人申请麻醉药品专用卡规定的通知》 1999年国家药监局下发《关于癌痛治疗使用麻醉药品有关问题的通知》 2000年国家药监局、卫生部联合下发《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法的通知》 2002年国家药监局、卫生部印发《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》 2004年国家药监局、卫生部印发《医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定》（暂行） 2005年卫生部印发《医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定》;《麻醉药品和精神药品管理条例》 2005年8月3日国务院颁布，2005年11月1日起施行。;《麻醉药品和精神药品管理条例》;麻醉药品和精神药品的合理使用;麻醉药品和精神药品的合理使用;麻醉药品和精神药品的合理使用;麻醉药品和精神药品的合理使用;麻醉药品和精神药品的合理使用;麻醉药品和精神药品的合理使用;麻醉药品、精神药品相关法规;行政规章; 规范性文件;联合国麻醉药品委员会 （Commission narcotic Drugs，CND) 联合国麻醉品司 (Division of Narcotic Drugs，DND) 国际麻醉药品管制局 (独立半司法机构) （International narcotic control board ，INCB） 联合国管制药物滥用基金(UNFDAC);种植;国内管理机构;三、医院“特药”的管理;（一）麻醉药品、精神药品管理;医疗机构内管理;1、机构资质.《印鉴卡》;《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表;医疗机构;????????? ????????????????????????????? 编号： ? ?麻醉药品、第一类精神药品 ? ?购 用 印 鉴 卡 ?? 省、自治区、直辖市卫生厅印制 二OO五年十一月;《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式;《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式;《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式;《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式;《印鉴卡》的校验、变更;印鉴卡的另一个作用;易制毒化学品的分类和品种目录（第一类） ;《药品类易制毒化学品管理办法》 2010年5月1日起施行 《药品类易制毒化学品管理办法》共八章五十条。规定了药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可的范围、条件限；明确了药品类易制毒化学品原料药、单方制剂和小包、程序、资料要求和审批时装麻黄素的购销渠道。 1999年6月26日发布的《麻黄素管理办法》（试行）同时废止。;《麻醉药品和精神药品管理条例》 　　 第四十三条 对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。;机构资质.配制麻醉药品和精神药品;2、人员资质与管理;药学专业技术人员;药学专业技术人员;医师的处方资格;培训方式采用集中授课的方式进行。 培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核，考核方式为考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。 ;人员培训和考核;人员培训和考核;省级卫生行政部门;资格名单;医疗机构 人员资格名单;3.环节管理：采购;采购;申请人购买美沙酮口服溶液时，应当出示以下证明文件 加盖医疗机构公章的《医疗机构执业许可证》副本复印件。 卫生主管部门批准其戒毒诊疗业务的证明文件。 法人委托书（注明经办人身份证号码）。 单位介绍信及经办人身份证明文件(交验身份证原件）。 销售企业应当仔细核实内容以及有关印鉴，审核无误后方 可售予美沙酮口服溶液。;采购;申请人购买丁丙诺啡制剂或镇静安眠药时，应当出示以下