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依法行政基本知识 2014年3月 2、依法行政的基本依据 食品药品监管行政执法行为应遵守履行的法律规范主要 有：《食品安全法》 （2009、6、1）、 《食品安全法实施条例》（2009、7、20）、《药品管理法》 （2001、12、1）、 《药品管理法实施条例》 （2002、9、15）、 《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice of Drugs）(2011、3、1)、 《药品经营质量管理规范》(Good Supply Practice of Drugs)(2013、6、1)、《医疗器械 依法行政概念 依法行政的基本依据 监督管理条例》（ 2000、4、1 ）、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》 （ 2007、7、26）、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生规范》。 二、行政执法基础知识 1、行政执法的概念 是行政机关执行、法规，管理社会的活动，也就是行政机关和法律、法规授权的组织，按照法律规定的权限和程序，行使行政权，依法对经济社会实施具体管理的行政活动。 2、行政执法主体 是指那些根据法律、法规和规章的规定，可以以自己的名义对外作出具体行政行为，并能独立承担由此产生的法律后果的行政组织。(是一种组织，而不是个人；必须亮证执法，对不 出示行政执法证件或者超越执法权限、执法区域的，公民、法 二、行政执法基础知识 人和其它组织有权拒绝。行政执法证有效期五年。 3、行政执法依据 上位法优于下位法，同位法在各自的权限范围内适用；特别法优于一般法；新法优于旧法；行政执法依据不溯及既往。 4、行政执法程序 是行政主体实施行政执法行为时所应当遵循的方式、步骤、时限和顺序。 行政执法的一般程序：申请受理与立案启动，管辖，调查取 二、行政执法基础知识 证，告知、陈述和申辩，回避，听证，行政执法决定，送达。 行政执法的简易程序：第一，表明身份；第二，告知、陈述和申辩；第三，制作现场笔录；第四，制作行政决定书；第五，送达；第六，备案。 5、行政执法方式 联合执法、委托执法、相对集中行政处罚权、协助执法。 6、行政裁量权 行政裁量权是行政执法主体在行使行政执法职权时，在法律、 二、行政执法基础知识 法规、规章规定的范围和幅度内，根据法的目的、原则和个案 的具体情况享有自主判断和决定的权力。 7、行政执法证据 证据的种类：书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验检查笔录和现场笔录。 8、行政执法文书 行政执法文书是指行政执法机关和法律、法规授权组织在从事行政执法活动中依照法律法规的规定所制定、使用与认可的具有法律效力或者法律意义的文件总称。 二、行政执法基础知识 （1）行政执法文书的效力 确定力：是指行政执法文书一经作出和送达，非依法定原因和法定程序不得随意改变或者撤销的效力。 拘束力：是指行政执法文书一经作出和送达，行政主体和行政相对人对其内容遵守与服从的效力。 执行力：是指执法文书的内容得以全部实现的效力。执法文书一经作出和送达，行政相对人必须遵守并履行执法文书确定的义务，如果行政相对人无正当理由而拒绝履行义务，行政主体可以依法采取必要措施强制其履行。 二、行政执法基础知识 （2）行政执法文书的分类 从制作的法律依据的角度，将行政执法文书分为行政许可文书、行政处罚文书、行政复议文书、行政诉讼文书、行政赔偿文书等。 三、行政许可基本知识 1、行政许可：是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。 2、行政许可的实施程序： （1）申请：格式文本的申请书；申请人及委托代理人；申请方式；公示内容；行政机关的说明义务；申请材料的真实性义务及相关性规定。 （2）受理：申请的处理；申请的处理结果；推行电子政务。 (3)审查与决定：审查义务；作出决定的时限。 三、行政许可基本知识 （4）变更与延续 3、行政许可的费用 实施行政许可原则上不得收费；公布收费项目和标准。 4、行政许可监督检查 监督检查职责；监督检查职权；行政许可的撤销；行政许可的注销。 5、法律责任 行政机关及其工作人员违法的法律责任；申请人的法律责任。