rohs-有害物质法规要求跟控制原理.ppt

Thank you !!! * 公司(签章）； 负责人签名/日期 公司地址；无锡市锡山经济开发区私营科技工业园春笋路 目录内容 1 2 3 4 范围 规范性引用文件 术语和定义 有害物质过程管理 目录内容 5 6 7 8 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进 QC 080000前言 本IECQ规范及其要求基于以下理念： 不有效地综合应用管理原则，将无法实现有害物质消减（HSF）产品和生产过程； 本标准是ISO9001质量管理体系框架的补充，与其协调一能力致，为的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制以实现HSF目标； 本标准为企业满足有害物质管理法规和相关客户要求提供指南； 新QC 080000标准列举了欧盟ROHS、ROHS2、REACH、包装、电池、玩具、汽车、美国CPSIA、中国ROHS等一系列与有害物质控制相关的法规。 QC 080000 1范围 1.1一般要求： 产品的生产商、供应商、维修商和维护商 开发用于识别、量化、控制和报告其制造商的产品有害物质质量的过程。 产品的顾客和使用者 确保了解产品的HSF状态； 确保理解确定HSF状态的过程。 本规范的要求是ISO9001要求的附加要求。 1.2应用 原则上，本国际规范意在适用于电子电气行业的所有组织。其他行业的组织也可以采用本规范进行有害物质过程管理。 QC 080000 2规范性引用文件 ISO9001:2008，质量管理体系---要求 QC 080000 3术语和定义 有害物质（HS）： 指任何适用法规和客户要求禁用、限用、减少使用或通报其存在情况的物质，这些物质本身会对人类健康或环境安全带来危害。 有害物质消减（HSF）： 指任何有害物质的减少或消除。 有害物质特性： 是产品的一个质量属性，用于描述产品中的有害物质及其含量。 信息服务提供商：指分析、监视或提供信息的实体或组织，这些信息是与设计、采购、制造、保持和支持产品共同使用的。 HSF管理的组织策划 文件化方针和目标以明确组织与HSF一致性的承诺。 文件化确保（组织）与客户的HSF要求一致的过程。 客户对有害物质禁用要求 合同检查以保证能力 设计检查以查明与HSF要求一致 运 作 HSF的法律和法规要求 WEEE,RoHS,EPA,ISO14001,etc 文件化依照组织的HSF材料清单进行控制的设计因素和影响 文件化在组织内部或它的分公司及供应商对于部品或产品的接受、储存、隔离和交付的过程 文件化在组织内部或它的分公司及供应商的部品或产品的制造、供应或修理的所有过程的控制 文件化在采购所有使用的部品和/或产品的供应商批准和HSF符合控制的过程 文件化生产部品或产品的所有过程的评审和批准的顺序。这适用于部品供应商和组装的分包商。 HSF材料过程管理 文件化在组织、供应商和分包商的运作中对不符合所采取的纠正措施的评估和控制。 文件化确定符合已声明的HSF政策和目标的过程 HSF制造过程管理 HSF供应链过程管理 HSF品质保证过程 HSF管理体系模式 法规及顾客要求 HSF管理系统 持续改善 管 理 责 任 5.1承诺证据 5.2以顾客为中心 5.3HSF政策 5.4规划 5.5责任、授权与沟通 5.6 管理评审 量测分析改善 8.1 总则 8.2 HSF过程监视和测量 8.3 对不符合HSF产品控制 8.4 数据分析 8.5 HSF过程管理体系的改进 资 源 管 理 6.1资源的提供 6.2 人力资源 6.3 基础架构 产 品 实 现 7.1 HSF过程及产品实现的规划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计与开发 7.4 HSF产品之采购 7.5 生产与服务的提供 7.6 于HSF流程中使用之监控与量测仪器的管制 符合法规及顾客要求 回馈 输入 输出 4.质量管理体系 4.1 总要求 ISO 9001的要求应与下列要求同时使用。 4.1.1 总则 组织应在其遵遵循ISO9001质量管理体系中实现HSF产品和生产过程的程序、文件和过程管理规范。 组织应： a) 识别产品中含有的、或可能被引入产品的有害物质并形成文件化； b) 在组织内识别并管理与HSF目标相关的具体过程及其应用； c) 确定这些过程的关系和相互作用,并制定适宜的HSF过程管理计划； d) 建立客观地确定组织的HSF过程管理有效性的准则； e) 确保需要支持有效的HSF冠城管理的资源和信息的可得性； f) 监视、测量和分析这些过程； g) 实施确保持续过程改进的措施，以实现HSF目标。 h) 有确定的程序对限制