药事管理跟法规杨世民第2版第一节.ppt

首先由学生自学，教师提供练习题供学生学习，并围绕此问题进行讨论，学生分成小组上讲台讲演，其他学生和教师进行评议。 以问题为中心的教学方法 教师可带领学生到药品生产的第一线，边参观、边讲解。 现场参观教学的方式 鼓励教师制作光盘或多媒体课件，上课时给学生播放，看完某专题内容后，教师提供若干个练习，让学生结合光盘、多媒体的内容做练习，讨论分析。 采用光盘、多媒体教学 二、药事管理与法规的教学方法 教师事先布置1-2个药学实践中发生过的典型案例，将学生分成若干小组，在规定的时间内(1周左右)查阅有关资料，进行讨论，每组推选出一名同学代表发言，阐明本组的观点。 案例教学法 可引导学生利用课余时间登录有关专业网站检索、查询药事管理相关资料，并组织学生对检索结果进行讨论，以加深学生对药事管理学内容的理解，以此培养学生收集资料、概括总结的能力。 引导学生课外自主学习 二、药事管理与法规的教学方法 药事管理主要参考资料及网站 二、药事管理与法规的教学方法 课堂认真听讲，积极互动、参与教学，加深对所学内 容的理解。 课后及时复习、总结、归纳出要点；对涉及的药事法规， 可从法规的立法目的、适用范围、主要内容、法律责任、 术语含义5个方面去学习理解和记忆。 除了熟读教材外，可看一些参考书，并经常登录有关专业 网站；通过案例分析，加深对学习内容的理解。 走出学校，去一些药品生产、研究、检验、管理单位参观 学习，调查研究。 三、对学生学习药事管理与法规课程的建议 学习《药事管理学》课程可采用： ①以问题为中心的方法； ②现场参观教学； ③多媒体教学； ④案例教学； ⑤课外自学如网站检索、查询相关资料。 学习药事法规从立法目的、适用范围、主要内容、法律责 任、 术语含义5个方面去理解和记忆。 点滴积累 目标测试 药事管理的主要内容有哪些？ 简述药事管理立法的基本特征。 简述制定、颁布《药品管理法》的意义。 我国发展药品的方针政策是什么？ 生产、销售劣药应承担何种法律责任？ The end, thank you! * Content Layouts 课堂活动 特别规定优于一般规定：对同一事项规定不一致时，特别规定优于一般规定，或者特殊条款优于一般条款。即优先适用特别规定、特别条款。 讨论： 《中华人民共和国产品质量法》和《中华人民共和国药品管理法》对产品质量的监督管理规定不一致时，优先适用哪部法律？ 《中华人民共和国广告法》和《中华人民共和国药品管理法》对药品广告的管理不一致时，优先适用哪部法律？ 刑事违法：即违反刑事法规，构成犯罪 违法 四、法律责任 民事违法：即违反民事法规，给国家机关、 社会组织或公民个人造成某种利益损失的行为 行政违法：即违反行政管理法规的行为，包括公民、企事业单位违反国家行政管理法规的行为以及国家机关公职人员运用行政法规时的渎职行为。 行政责任：是指违反行政管理法的规定，应该承担行政法律所规定的责任。行政责任分为行政处分和行政处罚。 法律责任 四、法律责任 刑事责任：是指因实施刑事法律禁止的行为所必 须承担的刑事法律规定的责任。 民事责任：是指违反民事法规侵害他人权益在民 事上应当承担的法律责任。 五、我国药品管理法律介绍 （一）制定、颁布药品管理法律的目的和意义 目的 制定药品管理法律的目的是加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。 立法目的包括了四个层面的内容： 加强药品监督管理 保证药品质量 保障人体用药安全 维护人民身体健康和用药的合法权益 五、我国药品管理法律介绍 （一）制定、颁布药品管理法律的目的意义 意义 体现了我国药品管理立法工作取得了划时代的进展 促使药品监督管理工作有法可依，依法办事 有利于发挥人民群众对药品质量进行监督 有利于和国际药品管理工作接轨，增强竞争力 （二）《药品管理法》的法律框架 现行的《药品管理法》共有10章106条，其法律框架为： 第一章 总则 第六章 药品包装的管理 第二章 药品生产企业管理 第七章 药品价格和广告的管理 第三章 药品经营企业管理 第八章 药品监督 第四章 医疗机构的药剂管理 第九章 法律责任 第五章 药品管理 第十章 附则 五、我国药品管理法律介绍 （三）《药品管理法》的适用范围 《药品管理法》的适用范围是本法所适用的效力范围。包括： 地域范围：本法的地域范围是在中华人民共和国境内，即