药事管理跟法规杨世民第2版第十二节ppt.ppt

1、药品知识产权是指一切与药品有关的发明创造和智力劳动成果的财产权。 2、药品知识产权分为医药著作权和药品工业产权。 药品工业产权又可分为药品专利权、药品商业权和医药商业秘密权。 3、药品知识产权的特征为无形性、专有性、时效性、地域性、法定性和可复制性。 1．药品发明专利的取得要经过受理申请、初步审查、早期公告、实质审查以及授权五个阶段；而实用新型和外观设计专利经过受理申请、初步审查及授权三个阶段。专利权自公告之日起生效； 2．药品专利权的保护内容包括人身权、财产权，财产权又包括独占实施权、专利许可权、专利转让权、专利标记权。不同类型专利权的保护期限不一样，专利权的保护期限自申请日起算； 3．当专利权受到侵犯后，专利权人既可以通过行政程序，也可以通过司法程序来维权。 1．药品商标注册的必备条件：显著性、可视性、新颖性。药品通用名称不能作为商标注册，药品商品名不等于药品注册商标； 2. 药品商标注册的程序依次为：申请、形式审查、实质审查、公告、核准注册。申请人对商标局驳回商标注册申请不服的，可向商标评审委员会请求复审。 3．药品注册商标的有效期是10年，注册商标有效期满需继续使用的，可申请续展注册，每次续展注册的有效期为10年。续展注册没有次数的限制。 1.医药商业秘密包括医药技术秘密和医药经营秘密，其特征有：秘密性、经济性、必威体育官网网址性、合法性，保护医药商业秘密的手段有法律保护和自我保护。 2.医药商业秘密的自我保护成本高、风险大，要尽量与专利保护相结合，完善保护体系； 3.医药未披露数据不具有独占性，医药未披露数据获得的途径不具备创新性，专利已公开的数据不在保护范围之内。 商标 注册 原则 1.申请在先原则 两个或两个以上的商标注册申请人，在相同或类似的商品上以相同或相近的商标申请注册时，申请在先的商标，其申请人可获得商标专用权，在后的商标注册申请予以驳回。 2.自愿注册原则 我国现行《商标法》实行自愿注册原则，即商标所有人根据自己的需要和意愿，自行决定是否申请商标注册； 3.集中注册原则 《商标法》规定，全国的商标注册工作统一由国家工商行政管理局商标局负责办理，其他任何机构都无权办理商标注册。 知识链接 二、药品商标注册申请与审批 （二）药品商标注册的程序 （一）药品商标权的内容 专有使用权 ：医药商标专用权人对自己注册的商标在法律规定范围内的专有使用、不受他人侵犯的权利。 转让权 ：药品商标权人在法律允许的范围内，将其注册商标有偿或无偿转让的权力 。 许可权 普通使用许可 排他使用许可 独占使用许可 禁止权：商标所有人禁止任何人未经其许可在相同或类似商品上使用与其注册商标相同或近似的商标的权利。 三、药品商标权的保护 XXXXXXXX 保护范围 保护期限 注册商标的专用权，以核准注册的商标和核定使用的商品为限。 10年，到期可续展； 每次续展注册的有效期为10年 ； 续展注册没有次数的限制。 三、药品商标权的保护 （二）药品商标权的保护范围、期限 三、药品商标权的保护 （三）药品商标侵权的保护 未经商标注册人的许可，在同一种商品或者类似商品上使用与其注册商标相同或者近似的商标的； 1.药品商标侵权行为 销售侵犯注册商标专用权的商品的； 伪造、擅自制造他人注册商标标识或者销售伪造、擅自制造注册商标标识的； 给他人的注册商标专用权造成其他损害的。 未经商标注册人同意，更换其注册商标并将该更换商标的商品又投入市场的； 三、药品商标权的保护 客观判断法：即通过商标的音、形、义判断是否与注册商标相同或相近。 主观判断法：考察两个商标是否属于近似商标，除了客观比较其音、形、义之外，还应考察其主管上是否造成消费者的混淆。 2.药品商标侵权认定原则 （三）药品商标侵权的保护 行政程序 自我保护 3.药品商标侵权保护的方式 司法程序 社会保护 三、药品商标权的保护 （三）药品商标侵权的保护 4．药品商标侵权行为的法律责任 三、药品商标权的保护 民事责任 刑事责任 行政责任 （三）药品商标侵权的保护 点滴积累 第四节 医药商业秘密和医药未披露数据的保护 一、医药商业秘密的保护 （一）医药商业秘密概述 1.医药商业秘密：医药商业秘密是指在医药行业中，不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取必威体育官网网址措施的技术信息和经营信息。 一、医药商业秘密的保护 产品信息 配方与工艺 机器设备的改进 研究开发的有关文件 （一）医药商业秘密概述 2.基本内容 与公司各种重要经营活动有关联的文件 客户情报 经营过程中的管理技术 技术秘密 经营秘密 一、医药商业秘密的保护 3.基本特征 秘密性