药事管理跟法规杨世民第2版第十一节.ppt

1．政府定价的适用范围有哪些？ 2．国务院有关部门指定医学、药学专业刊物有哪些条件？ 3．简述药品广告的审批程序。 4．药品广告中不得出现的情形有哪些？ 5．简述药品广告不得含有的内容。 问答题 The end,thank you! 第十一章 药品价格和广告管理 2012年11月，××省食品药品监督管理局在广告监测中发现，药品“参茸蛤蚧保肾丸”在××市媒体发布的广告中邀请中医药专家为大家讲解产品的奥秘，此外还请患者现身说法，指出“想做到这些并不难，一粒黑黑的小药丸比上千元的保健品更有效”。 案例 试对这例案件进行分析？ 我们从中应该吸取什么教训？ 药品价格管理 1 2 药品广告管理 第一节 药品价格管理 （一）政府定价的药品价格管理 一、药品价格管理形式 1.政府定价的含义 指由价格主管部门或者其他有关部门，按照定价权限和范围所制定的价格。 政府定价应按照社会平均成本来制定，对于供大于求的药品，要按照社会先进成本定价。 政府定价的药品，药品零售单位（含医疗机构）可以在不突破政府制定的最高零售价格的前提下，制定实际销售价格。 （一）政府定价的药品价格管理 2.药品实行政府定价的目的和原则 （1）药品政府定价的目的 为了维护药品市场的价格秩序，保持药品市场价格水平的相对稳定，减轻社会医药费用负担，我国政府对部分重要药品的价格进行直接管理 。 政府定价 的原则 ①能够弥补合理生产成本并获得合理利润的原则。 （一）政府定价的药品价格管理 ②反映市场供求的原则。 ③体现药品质量和疗效差 异的原则。 ④鼓励新药研制开发的 原则 。 （一）政府定价的药品价格管理 各省级价格主管部门 各省级主管 部门 1 2 3 国务院价格主管部门 负责制定药品价格的政策、原则和方法；制定国家基本药物、国家基本医疗保障用药中的处方药及生产经营具有垄断性的特殊药品价格。 根据国家统一政策，负责制定国家基本医疗保障用药中的非处方药（不含国家基本药物）、地方增补的医疗保障用药价格。 非营利性医疗机构自配的药物制剂价格，由各省根据当地实际情况确定价格管理权限、形式和内容。 3. 政府定价的适用范围 难 点 释 疑 国家发展改革委制定基本药物的全国零售指导价格时原则上只按照药品的通用名称制定和公布，而不区分具体的生产经营企业。 国家发展改革委员会对基本药物的价格管理全部纳入政府定价范围，在国家零售指导价格规定幅度内，各省级人民政府根据招标形成统一采购价格、配送费用及药品加成政策，最终确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体的零售价格。且由于实行统一招标采购，药品价格与具体的企业关系不密切，故仅公布药品通用名称的价格即可。 （二）实行市场调节价的药品价格管理 一、药品价格管理形式 1.市场调节价的含义 市场调节价是指由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格。实行市场调节价的药品，应由药品生产企业根据生产经营成本和市场供求状况制定其零售价格。 （二）实行市场调节价的药品价格管理 2.药品实行市场调节价的原则 生产经营企业和医疗机构制定药品价格时应遵循的原则是依法实行市场调节价的药品，药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品。 （一）药品价格监测系统的组织形式 二、药品价格的监督管理 全国药品价格监测工作由国家发改委统一领导和部署，各省级价格主管部门负责本地区药品价格监测的组织工作。 各级价格信息机构为药品价格监测具体承办单位。 全国的药品价格监测网由中国价格信息中心承建，其中包括各省的药品价格监测网络。 （二）药品价格监测单位的确定 我国药品价格的监测工作实行定点、定期的报送制度。该制度规定，首先由各省各地的药品监测定点单位选取不少于2家的药品批发企业或不少于6家的零售药店和医疗机构。同时，这些定点单位应报国家发改委备案后方可行使其职能。 （三）药品价格监测的内容 包括药品经营单位实际购进和销售的价格以及招标采购药品的实际中标价格。其中包括经营单位经营的所有药品各剂型规格的药品实际购、销价格。 药品的实际购、销价格资料一般由定点监测单位报送，而招标采购药品的实际中标价格由招标采购经办机构负责向当地的价格主管部门备案，再由当地的价格主管部门向省级主管部门报送。 三、违反价格管理政策的处罚 违法情形 处 罚 法