自动化和信息化——确保药品质量的必经之路.pdf

自动化和信息化 确保药品质量的必经之路 上海医药工业研究院 汤继亮 一.医药自动化的必要性和重要性 二.与医药自动化有关的政策、法规和指南 三.医药工业自动化的合理模式 四. 医药自动化工程有待改进的几个问题 于 五. 医药自动化未来的发展方向 源 来 件 文 2012. 6 载 转 禁 严 1 2 性 载 要 于 转 重 源 禁 和 来 严 性 件 要 文 必 的 化 动 自 药 医 . 一 ◆药品成本、药品质量和药品更新周期三个关键 因数中，药品质量是最重要的因素。 ◆药品的质量是医药行业的生命线，没有一个行 业像医药行业那样，把质量放到如此重要的地位。 医药自动化的需求和必要性，很大程度上 应该就是从这点出发的。 于 源 来 件 文 ◆自动化生产和研究手段，本来也是提高生产效 载 转 率、降低药品成本和加快新药研发的重要措施之一。 禁 严 3 国务院总理温家宝1911年12月7日主持召开国务 院常务会议，正式讨论通过了《国家药品安全规划 （2011—2015年）》 ◆会议明确指出: 我国 “医药企业诚信体系不健全、监管力量和 技术支撑体系薄弱等问题还比较突出，药品安全仍 处于风险高发期。必须坚持安全第一、科学监管的