检验检测机构（《资质认定通用要求》）程序文件外申版.doc

文件编号：HFJK/QP-2018 受控状态：R受控o非受控 版本/修改：B/0 发放编号: 程 序 文 件 依据RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》标准修订改版 编 制： 审 核： 批 准： 合肥捷康医疗产品检测检验有限公司 2018年8月18日发布　　 2018年9月18日实施 程序文件换版说明 为了确保合肥捷康医疗产品检测检验有限公司（以下简称“公司”）的资质认定管理体系各个环节、各项管理控制活动的开展流程有序性、结果符合性；并满足质检总局令第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和RB/T214—2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》和新版2018（B/0）《质量手册》的要求，特编制换版程序文件。 本程序文件是为规范合肥捷康医疗产品检测检验有限公司资质认定管理体系活动过程的内部文件，它所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《安徽省检验机构管理条例》、RB/T214—2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、《安徽省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》和2018（B/0）《质量手册》的要求。它对其管理要求和技术要求应如何开展、谁做、做什么、怎么做进行了描述和规定，是合肥捷康医疗产品检测检验有限公司全体人员必须严格遵循的行为规则，是指导体系活动有效开展的支持性文件。 为了方便使用和便于管理，本程序以活页形式装订。 特批准发布 合肥捷康医疗产品检测检验有限公司 发 布 人： 时 间：2018-8-18 合肥捷康医疗产品检测检验有限公司 修订状态：B/0 文件编号：HFJK/QP-0.1-2018 程序文件 修订页 文件页码：共 1 页，第 1 页 颁布日期：2018年8月18日 修订日期：2018年8月18日 实施日期：2018年9月18日 序号 章节号 修订 次序 修订 内容 修订人 审核人 批准人 批准日期 合肥捷康医疗产品检测检验有限公司 修订状态：B/0 文件编号：HFJK/QP-0.2-2018 程序文件 目录 文件页码：共 2 页，第 1 页 颁布日期：2018年8月18日 修订日期：2018年8月18日 实施日期：2018年9月18日 序号 程序文件 《检验检测机构资质认定评审评审准则》对照条款 手册 对照条款 备注 / 关于程序文件的换版说明 —— —— 0.1 第0.1章：修订页HFJK/QP-0.1-2018 —— —— 0.2 第0.2章：目录HFJK/QP-0.2-2018 —— —— 0.3 第0.3章：程序文件的管理HFJK/QP-0.3-2018 —— —— 1 第01章：人员管理程序HFJK/QP-01-2018 4.2.1-4.2.12 第4.2章 2 第02章：人员培训控制程序HFJK/QP-02-2018 4.2.4 第4.2章 3 第03章：质量监督控制程序HFJK/QP-03-2018 4.2.4 第4.2章 4 第04章：安全与环境控制程序HFJK/QP-04-2018 4.3.2-4.3.4 第4.3章 5 第05章：测量设备管理程序HFJK/QP-05-2018 4.4.1 第 4.4章 6 第06章：期间核查控制程序HFJK/QP-06-2018 4.4.7 第 4.4章 7 第07章：修正因子控制程序HFJK/QP-07-2018 4.4.7 第 4.4章 8 第08章：量值溯源控制程序HFJK/QP-08-2018 4.4.8 第 4.4章 9 第09章：标准物质控制程序HFJK/QP-09-2018 4.4.9 第 4.4章 10 第10章：保证诚信度控制程序HFJK/QP-10-2018 4.5.2 第4.5.2节 11 第11章：保护客户机密信息和所有权程序HFJK/QP-11-2018 4.5.3 第4.5.3节 12 第12章：文件控制程序HFJK/QP-12-2018 4.5.3 第4.5.3节 13 第13章：合同评审控制程序HFJK/QP-13-2018 4.5.4 第4.5.4节 14 第14章：服务和供应品