年产1000万袋罗汉果止咳颗粒冲剂生产车间工艺设计幻灯片.pptVIP

制药工程课程设计 姓名：XXX 班级 学号：1104044103 关于罗汉果：葫芦素烷三萜类是罗汉果的主要有效成分，它们在罗汉果干果中的总含量为3.755 % ～3. 858 %，这类化合物有共同的甙元 Mogrol。 关于颗粒剂：主要特点是可以直接吞服，也可以冲入水中饮入，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快。 罗汉果止咳颗粒，主要含有罗汉果、枇杷叶、百部、桑白皮、白前、桔梗。辅料为蔗糖、乙醇、香精。 具有清热泻肺、镇咳祛痰的功效。用于肺热、肺燥咳嗽。肺气不足，感冒风寒者忌服。 原料消耗一览表 包装材料消耗一览表 要达到GMP标准，制剂设备在具体设计中应体现符合产品生产及工艺要求、安全、稳定、可靠以及易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染的总体思想。在设计中，凡与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面，尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。设备内外表面应平整、光洁、无梭角、无死角、无凹槽、易清洗与消毒。同时，为不对装置之外构成污染，设备应采取防尘、防漏、隔热、防噪声及防焊等措施。 设备的选材应严格控制，凡与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀、不与药品发生化学反应、不释出微粒或吸附药品的材质。 无菌设备的清洗，尤其是直接接触的部件必须灭菌，除采用一般方法外，最好配备就地清洗（GIP），就地灭菌（SIP）的洁净、灭菌系统等。同时设备设计还应满足GMP对制剂设备在安装、维修、保养、管理和验证等方面的一系列要求。  参考文献 [1]国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部) 中药部颁标准[S].北京:中国医药科技出版社,2010 [2] 潘卫三.工业药剂学[M].北京：高等教育出版社，2006。 [3]张洪斌.药物制剂工程技术与制备[M].北京:化学工业出版社,2009 [4]张绪峤.药物制剂设备与车间工艺设计[M].北京:中国医药科技出版社,2000 [5]李淑芬.姜忠义.高等制药分离工程[M]. 北京:化学工艺出版社，2004 [6]李志军.GMP规范[S].北京:中国医药科技出版社，2003 [7]姚日生.制药工程原理与设备[M].北京:高等教育出版社,2007 [8] 张洪斌 杜志刚. 制药工程课程设计[M].北京：化学工业出版社，2007. 谢谢！ 设计内容： 年产1000万袋罗汉果止咳颗粒冲剂生产车间工艺设计 设计目的：提高解决制药工程车间设计实际问题的能力，领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法；掌握制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计等的基本方法和步骤；从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。 罗汉果止咳颗粒的介绍 工艺流程设计 1、原药材前处理 2、粉碎过筛 3、制粒 4、干燥 5、整粒 7、混合 8、分装 9、包装 物料计算基准: 年产颗粒剂1000万袋，单袋重10g，每箱100袋 。 罗汉果颗粒剂物料衡算 生产制度：年产量1000万袋；工作日250天；生产班次1班 ；每班时间10小时 处方分析： 罗汉果4.12g 枇杷叶2.6g 百部1.04g 桑白皮0.38g 白前0.1g 桔梗0.12g 辅料为：蔗糖、淀粉适量（1:3） 颗粒袋损耗2%：包装盒和说明书损耗均为1%： 外包装箱无损耗 名称 每年消耗量/kg 每天消耗量/kg 桔梗 每小时消耗量/kg 桑白皮 3879.17 15.52 1225.00 1.552 白前 1020.83 4.08 4.90 0.408 淀粉 4185.42 16.74 0.490 1.674 蔗糖 12556.25 50.22 百部 5.022 合计 102083.33 408.33 10616.67 40.833 42.47 4.247 枇杷叶 26541.67 106.17 10.617 罗汉果 42058.33 168.23 16.823 名称 每年消耗量/