gmp-cop-025ssop卫生操作标准程序.doc

大鹏卓杰制品厂 文件名称 SSOP卫生操作标准程序 文件编号 GMP-COP-025 版本 1.0 第 PAGE 5 页 共 NUMPAGES 24 页 编写： 审核： 批准： 生效日期： 修改记录 版本 页号 原有内容 修订后内容 批准人 日期 1、本公司制定的卫生操作标准SSOP是为了达到GMP所规定的要求，保证所加工的产品符合卫生要求而制定的指导产品（化妆品）生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。它也是一个强制性的文件。 根据本公司产品的特性， ①从加工用水的安全性； ②产品（化妆品）接触表面的清洁卫生； ③防止交叉污染； ④洗手、消毒和卫生间设施； ⑤防止污染物（杂质等）造成的不安全； ⑥有毒化合物（洗涤剂、消毒剂、杀虫剂）等的储存、管理和使用； ⑦加工人员的健康状况； ⑧虫、鼠害的控制（防虫、灭虫、防鼠、灭鼠）这8个方面制定了一系列SSOP程序文件，该文件的执行主要由加工车间负责实施，品质部负责监督。 2、监控记录 （1）《每日卫生监控记录》 （2）《每日卫生检查表》 （3）《定期卫生监控记录表》 （4）《水质检验报表》 （5）《消毒液配制和使用记录表》 （6）《仓库卫生检查表》 （7）《有毒化合物一览表》 （8）《员工健康检查记录表》 （9）《环境卫生改善通知单》 SSOP文件目录 序号 标 题 文件名称 1 加工用水的安全性 水质控制程序 2 产品（化妆品）接触表面卫生控制 不锈钢工器具清洁消毒程序 洗手消毒程序 鞋靴消毒程序 工作服管理作业标准 3 防止交叉污染 流程布置作业标准 地面及排水沟的清洗消毒程序 更衣室管理作业标准 消毒液配制程序 外访人员管理作业标准 成品库清洁程序 原料仓库清洁消毒程序 4 手部清洁、消毒和厕所设施的维持 洗手消毒设施规定 卫生间管理作业标准 5 防止掺杂物污染 防止外来污染控制程序 化学品管理作业标准 6 有毒化合物的标识、储存及使用 有毒化合物控制程序 7 雇员健康与卫生控制 雇员健康管理程序 8 虫害控制 虫害控制程序 风幕、灭蝇灯的清洗程序 垃圾场管理作业标准 3、说明 每生产日由安全卫生管理人员依《每日卫生检查表》查核，并填写检查表确实反映该日工作场所内卫生状况及改善处理方式，若产生异常状况应填写《环境卫生改善通知单》。由异常单位做原因分析及对策之执行回复，并由查核单位做改善之追踪及改善效果确认等工作，并送交厂级（含以上）主管签核、确认、结案。 安全卫生人员应不定时查核工厂内卫生管理作业执行状况及纠正不符规定之作业方式，并适时回报。 一、加工用水的安全性 生产用水的卫生质量是影响产品（化妆品）卫生的关键因素，产品（化妆品）加工车间应保证与产品（化妆品）和产品（化妆品）接触面有关的水的安全供应，加工用水与非加工用水无交叉连接。 （一）水质卫生控制程序 1、目的 1.1保证与产品（化妆品）和产品（化妆品）接触面有关的水的安全供应。 1.2保证加工用水与非加工用水无交叉连接。 2、适用范围 加工用水、清洗用水 3、职责 3.1维修部负责供水设施的维修保养。 3.2品质部负责水质监控。 3.3饮料厂负责使用水的检查及标识的维护。 4、工作程序 4.1检测 4.1.1品质部每年至少两次送加工用水到政府部门作水质卫生全项目检测，符合国家饮用水标准（GB5749-2006）后方可投入生产，且存入档案。 4.1.2品质部每周对加工用水进行常规项目检测一次，并将结果记入《水质检验单》。 4.1.3品质部对冷却水余氯每四小时检测一次。 4.2标识 4.2.1根据供水设施实际情况，画出供水网络图和污水排放管道分布图，具体见《给排水网络图》。 4.2.2加工用水管线用标识加以区别，车间使用的软水管用后盘挂于水管架上，不允放置地面上。 4.2.2.1与产品（化妆品）直接接触用水管使用不锈钢管。 4.2.2.2循环用水管为刷油漆的镀锌管。 4.2.2.3车间使用的软水管为透明水管，禁用黑色橡胶管。 4.2.3每只水管出水口都有相对应的编号。 4.3排水 4.3.1车间污水排放畅通，排水道内无垃圾，下脚料、废弃原料等杂物，并且按规定清洗消毒，且记录。 4.3.2厂区污水排放畅通，并设专人加以管理。 5、加工用水检验方法和判定 5.1国家饮用水标准：GB5749-1985 5.2微生物检验标准：细菌总数：GB4789.2　　　　大肠菌群：GB4789.3 5.3细菌检验结果中有一项不合格则判为不合格。 6、纠正措施 6.1如果发现所使用的水源经卫生防疫部门检测，指标不符合要求，加工车间要首先中止使用此水源，并对使用此水源加工的产品要进行隔离评估。对此水源重新检测合格后方可继续使用。品质部检验结果不合格应通知加工车间制订消毒方案，并进行连续监控，待指标正常后再转入正常检验。