湖北医疗机构执业登记申报指引.DOC

湖北省医疗机构执业登记申报指南 办事依据 《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《中外合资合作医疗机构管理（暂行）办法》、《湖北省医疗机构管理实施办法》、《卫生部关于加强医疗机构审批管理的若干规定》等有关医疗机构执业的各项法律法规和政策。 一、医疗机构执业登记 受理条件 （一）符合《设置医疗机构批准书》或《设置医疗机构备案回执》核准的事项； ????（二）按照医疗机构基本标准进行建设，达到基本标准要求； ????（三）有相应的通讯、供电、消防以及污水、污物处理等设施； ????（四）有相应的规章制度； ????（五）有相应并符合规定的仪器设备、卫生技术人员。 （六）能够独立承担民事责任。 适用范围 500张病床以上（含500张）的综合医院；三级专科医院；100张床位以上的中医医院、中西医结合医院和民族医医院；中外合资、合作医疗机构；戒毒医疗机构、急救中心、临床检验中心。 提供资料 用A4纸、宋体小4号字打印，英文为12号字，资料按下列顺序排列,并装订成册。凡提交的材料均需加盖单位骑缝公章或法定代表人印章(签字)。 （一）《医疗机构申请执业登记注册书》一式三份； ????（二）《设置医疗机构批准书》（复印件）； ????（三）房屋产权证明和使用证明； ????（四）由具有资质的验资机构出具的验资证明； ????（五）医疗机构建筑设计平面图； ????（六）医疗机构规章制度装订成册； ????（七）医疗机构法定代表人或者主要负责人任命文件和签字表； （八）卫生技术人员名录，主要科室负责人劳务关系证明、执业资格证、技术资格证； （九）消防验收合格材料、环保验收合格材料。 ????除上述规定外，新建、改建或者扩建的医疗机构，应当提交竣工验收的批准文件；共同设置的医疗机构，应当提交有关合同书或者协议书。 ?? 以上材料，除（一）外，提供材料一式二份。 ? 二、医疗机构变更 受理条件 凡由省卫生厅登记注册《医疗机构执业许可证》的医疗机构，有明确的原因和理由，需变更名称、地址、法定代表人或主要负责人、所有制形式、经营性质、服务对象、服务方式、诊疗科目、床位等，均可向省卫生厅申请变更登记。 增加产科、性传播疾病诊疗科目的，需报省卫生厅审批。 ? ? 提供资料 用A4纸、宋体小4号字打印，英文为12号字，资料按下列顺序排列,并装订成册。凡提交的材料均需加盖单位骑缝公章或法定代表人印章(签字)。 （一）《医疗机构执业许可证》正、副本； ????（二）医疗机构法定代表人或负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》一式三份； ??? ???（三）所在地市（州）卫生行政部门同意的意见（部、省属医疗机构直接由窗口受理后报省卫生厅），同时提供二年内有关财务报表； （四）申请变更登记的原因和理由： 1、变更名称须提交变更新名称理由的说明，医疗机构变更名称必须严格按照《医疗机构管理条例实施细则》第四十条规定和卫生部《“男子”等语不能作为医疗机构识别名称的批复》实施。 ????2、变更（增加）执业地点必须符合当地医疗机构设置规划，同时提交新地址的选址报告；新地址的建筑设计平面图；医疗机构用房产权证明或使用证明复印件。 ????3、变更法定代表人、主要负责人必须提交法定代表人证书或任命文件、负责人任命书，身份证，法人签字表，同时提供原法人的免职文件。 ????4、经营性质变更还需要提交同级卫生行政部门、财政部门等部门同意的意见。 ??? 5、变更诊疗科目的，提供：（1）医疗机构建筑平面图、医疗机构设计平面图（标明新增诊疗科目用房位置）；（2）增设诊疗科目拟聘执业人员有关情况（医、护、药、技、院感、质量管理人员名录及《医师资格证书》、《医师执业证书》、《卫生技术职务证书》等相关证件复印件）；（3）拟开展增设诊疗科目的设备情况；（4）相关规章制度目录、开展业务情况说明等 。 ??其中，增加产科、性传播疾病诊疗科目的，需报省级卫生行政部门审批。 ???6、变更床位必须提交：A 、近三年来平均病床使用率、患者平均住院日、日门（急）诊量的业务统计表；B、医院现有占地面积、建筑总面积，其中大型设备如磁共振成像装置、高压氧舱、血液透析室、中西药制剂室等具体业务用房的建筑面积；C、现有医务人员总数，医师、护士、医技人员数。 ??(五)医疗机构所在地的县以上卫生局初审同意变更登记的意见、当地《医疗机构设置规》（中医疗机构变更需提供）。 ? （六）卫生行政部门规定的其他材料。 ??（七）医疗机构改变设置主体及类别的，按规定重新办理设置审批手续。? ? ???以上材料，除（一）、（二）外，提供材料一式二份。 ? 三、医疗机构校验 受理条件 凡由省卫生厅登记注册发给《医疗机构执业许可证》的部、省属医疗机构和县级(含县级)以上中医医疗机构（含中西医结合医院、民族医院），均应按