高血压肾动脉交感神经消融治疗现状与困惑sqewenwq.ppt

SYMPLICITY HTN-3的研究结果 SYMPLICITY HTN-3研究达到安全性终点：与假手术组相比任何原因死亡、终末期肾脏疾病、栓塞事件以及肾动脉或血管并发症等复合主要安全终点事件发生率无差异 SYMPLICITY HTN-3未达到有效性终点：肾脏去神经术与假手术对照组相比，降压水平无统计学差异 * SYMPLICITY HTN-3的争议 该研究率先使用假手术作为对照，阴性结果让医生不得不思考此方法是否是我们所期望的能确切改善血压的方法 原因可能包括操作者学习曲线、人体交感神经的解剖分布、个体间差异单极消融导管等 大多数学者认为这不是去肾神经技术的终结 正如研究者Darrel Francis所说：肾脏去神经真正作为一门科学才刚刚开始 * HTN-3 结果：潜在影响因素 患者行为 由于SYMPLICITY HTN-3试验入组的患者不能知晓所接收的具体哪个治疗，且处于密切的监测状态，他们可能改变了以往的生活方式和用药依从性。 被研究群体 被研究的群体，以及最大耐受剂量的要求，均与其他SYMPLICITY研究不同。 手术经验和差异 与SYMPLICITY HTN-1和HTN-2相比，SYMPLICITY HTN-3所包括的试验中心和手术医生更多，这可能导致更大的手术差异。 研究病例不同，无可比性。 * 消融点数量影响门诊SBP: 结果符合族群分析 倾向分数作为基线特征被用来对照RDN与假手术组患者 资料均为平均数 *P 值用来比对RDN组与假手术患者的SBP变化 * 消融点数量影响动态SBP: 结果符合族群分析 资料均为平均数 *P 值用来比对RDN组与假手术患者的SBP变化 * 6个月门诊收缩压：非-非洲裔美国人与非洲裔美国人患者 * HTN-3: Procedural Experience 5X more operators vs HTN-1 Greater heterogeneity of operator experience vs. HTN-1 and HTN-2 Case proctoring was different and not comparable HTN-1 HTN-3 No. of operators 20 112 No. of procedures per operator 6.0 3.3 No. of procedures per site 8.6 4.7 * 6M 3Y 2Y 1Y Follow-up schedule 3M 4Y 5Y * Limited to resistanthypertension only 231 international sites in 37 countries Min. 10% randomly assigned to 100% monitoring 全球Symplicity注册研究 (GSR) 在真实世界中连续接受该治疗的患者5000例 GREAT Registry N = 1000 Korea Registry* N = 102 South Africa Registry* N = 400 Canada and Mexico* Rest of GSR N ≈ 3500 * * With ≥3 antihypertensive medication classes 患者基线特征 * All Patients (N = 1000) SBP ≥160 mm Hg and Ambulatory SBP ≥135 mm Hg* (N = 327) Antihypertensive medication class 4.5 ± 1.3 4.7 ± 1.2 Beta-blockers 78.9% 81.0% ACE inhibitors 33.8% 38.5% Angiotensin receptor blockers 67.3% 67.9% Calcium channel blockers 76.3% 78.9% Diuretics 78.2% 79.8% Aldosterone antagonists 21.1% 19.3% Spironolactone 18.6% 15.9% Alpha-adrenergic blockers 35.2% 40.1% Direct-acting vasodilators 15.1% 19.0% Centrally acting sympatholytics 33.2% 37.6% Direct renin inhibitor 7.4% 7.7% 降压药物的应用 *With ≥3 antihypertensive medication classes. * GSR和SYMPLICITY