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内部审核控制程序培训教材(第一套)
质量管理体系文件培训教材(总第一期)
第 PAGE \* MERGEFORMAT 7页 共 NUMPAGES \* MERGEFORMAT 7页
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内部审核控制程序
培 训 教 材
(第一期)
编 制:徐儒珍
审 核:李晶晶
批 准:黄立鑫
发布日期:2010年7月27日
目 次
TOC \o 1-3 \h \u HYPERLINK \l _Toc5157 一、 质量体系审核的几个基本概念 PAGEREF _Toc5157 1
HYPERLINK \l _Toc2660 二、 质量体系审核的目的是什么? PAGEREF _Toc2660 1
HYPERLINK \l _Toc26799 三、 质量体系审核的基本特点有哪些? PAGEREF _Toc26799 2
HYPERLINK \l _Toc16294 四、 质量体系审核有哪几种类型? PAGEREF _Toc16294 2
HYPERLINK \l _Toc1646 五、 审核的一般步骤有哪些? PAGEREF _Toc1646 2
HYPERLINK \l _Toc11137 六、 内审的基本特点 PAGEREF _Toc11137 4
HYPERLINK \l _Toc31413 七、 审核过程中提问的内容与一般原则 PAGEREF _Toc31413 4
HYPERLINK \l _Toc4541 八、 不符合项的分类有哪些? PAGEREF _Toc4541 5
HYPERLINK \l _Toc16109 九、 什么是首次会议?首次会议的主要内容有哪些? PAGEREF _Toc16109 6
HYPERLINK \l _Toc8178 十、 现场审核中客观证据的收集方式有哪些? PAGEREF _Toc8178 7
HYPERLINK \l _Toc17621 十一、 什么是末次会议?末次会议的主要内容有哪些? PAGEREF _Toc17621 7
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内部审核控制程序
培 训 教 材
(第一期 2010年7月27日发布)
质量体系审核的几个基本概念
答:1. 质量体系审核的定义:确定质量活动及其有关结果是否符合计划的安排,以及这安排是否有效贯彻并适合于达到目的的有系统的、独立的审查。
审核员:具备从事质量审核资格的人员,是经过一定授权的一个或一批人。
审核准则:又称为审核依据,就质量体系审核而言,审核准则通常包括质量管理体系标准(GB/T 19001:2008)、有关法律、法规要求和组织的质量管理体系文件等。
审核证据:是在审核活动中,审核人员通过交谈、查阅、询问、观察等方法所取得的客观事实,与审核准则相比较,判定所审核活动、过程或其结果满足要求的情况。
一般情况下是与审核准则有关的,能够用以证实的记录、事实陈述或其他信息。
质量体系审核的目的是什么?
答:质量体系审核的目的可以是下列一种或多种:
——确定体系要素是否符合规定要求
——确定现行体系实现规定质量目标的有效性
——为受审核方提供改进其体系的机会
——满足法规的要求
使得:受审核方的体系能够通过认证,并被注册。
质量体系审核的基本特点有哪些?
答:◆客观性:客观公正是审核的基本保证。
◆独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础。审核员独立于受审核的活动,并且不带偏见,没有利益上的冲突,审核员在审核过程中保持客观的心态,以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。
◆系统性:在一个系统的审核过程中,得出可信的和可重现的审核结论。
质量体系审核有哪几种类型?
答:按审核方式分类,可以分为:
质量管理
质量管理
体系审核
内部审核:第一方审核,即以组织自己或组织名义进行的审核。
外部审核
第二方审核:由组织的顾客或其他人以顾客的名义进行审核。
第三方审核:由外部独立的组织进行的审核。
这类组织通常是经认可的,可以提供符合要求的认证或注册。
如:如认证公司、船级社、质量监督局、16949汽车协会等。
审核的一般步骤有哪些?
答:审核的步骤一般有7个过程:
审核的启动:
——指定审核组长
——确定审核目的、范围和准则
——确定审核的可行性
——选择审核组及审核组成员
——与受审核方建立初步联系
文件评审的实施
——评审相关管理体系文件,包括记录,并确定其针对审核准则的适宜性和充分性。
现场审核的准备
——编制审核计划
——审核组工作分配
——准备工作文件
现场审核的实施
——举行首次会议
——在审核中进行沟通
——向导和观察员的作用和职责
——收集和验证信息
——形成审核发现
——准备审核结论
——举行末次会议
审核报告的编制、
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